- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03460626
Aromaterapian arviointi akateemisesta stressistä ((EAS))
Aromaterapian arviointi akateemisessa stressissä: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressi on häiriö, joka vaikuttaa ihmisen tunteisiin käyttäytymisen, ajattelun ja mielialan häiriintymisen kautta. Mielialahäiriöt johtavat edelleen henkisiin, fyysisiin ja emotionaalisiin ongelmiin, jotka vaikuttavat yksilöiden oppimis- ja ajattelukykyyn. Työkuormituksen eli kokeisiin valmistautumisen sekä tiedon, taitojen ja asenteiden hankkimisen on raportoitu olevan stressaavampaa. lääketieteen opiskelijoiden yliopistoelämän aikana. Tenttikuormituksen on raportoitu olevan suuri stressitekijä, ja useat tutkimukset ovat raportoineet 30 prosentin lääketieteen opiskelijoista kärsivän tenttistressistä. ottaa huomioon, että joissakin tutkimuksissa on raportoitu korkea stressitaso 80 prosentilla opiskelijoista kokeiden aikana. Sukupuolen välillä ei havaita merkittävää eroa kokeiden stressitasossa. Kurssien kuormitusten, kokeiden, tietokilpailujen ja kiireisen aikataulun lisäksi myös opiskelijoiden akateeminen kilpailu korkeammista arvosanoista lisää stressiä. Tämä opiskelijoiden akateeminen kilpailu voi joskus olla väistämätön. Vaihtoehtoista hoitoa, eli aromaterapiaa, vesiterapiaa ja homeopatiaa, käytetään vähentämään stressiä.
Aromaterapia on yksi vaihtoehtoisista hoidoista, joissa luonnollisista lähteistä, kuten kukista, terälehdistä ja kasvien kuoresta uutettuja öljyjä käytetään parantamaan yksilöiden fyysistä ja psyykkistä tilaa. Erilaisia luonnollisesti uutettuja aromaattisia esansseja käytetään tasapainottamaan kognitiivisia toimintoja ja muistin säilyttämistä. Aromaterapiassa käytettyjen aromaattisten esanssien/öljyjen, kuten laventeliöljyn, rosmariiniöljyn, jasmiiniöljyn, piparminttuöljyn jne. uskotaan stimuloivan kognitiivisia toimintoja ja niitä käytetään kivunlievitykseen, mielialan parantamiseen. Näiden esanssien joukossa laventeliöljyä on käytetty pääasiassa suun kautta, aromaterapiassa sekä hierontahoidossa monissa kliinisissä tutkimuksissa, jotka ovat osoittaneet myönteisiä tuloksia. Laventeliöljy vähentää stressiä ja rentouttaa limbisen järjestelmän, erityisesti amygdalan ja hippokampuksen, kautta.
Vertaileva tutkimus 36 vapaaehtoisella osoitti alentuneen stressitason ryhmässä, joka käytti laventeliöljyä aromaterapiana verrattuna lumeryhmään. Toinen Hongkongin yliopistossa tehty tutkimus paljasti, että aromaterapiaa voidaan käyttää tehokkaana keinona lievittää kipua, vähentää masennusta ja stressitasoa vanhemmilla aikuisilla. Iranissa opiskelijoiden keskuudessa suoritettu tutkimus osoitti, että testeihin liittyvä ahdistus väheni Polianthes tuberosa -eteeristen öljyjen käytön myötä. Samanlainen tutkimus Florida Atlantic Universityn opiskelijoilla havaitsi aromiöljyjen elintärkeitä vaikutuksia ja suositteli rosmariini- ja laventeliöljyn käyttöä kokeen aikana stressitason vähentämiseksi. Lisäksi laventeliöljyn on raportoitu stressiä vähentävänä ja rentoutumiseen johtavana tenttistressin aikana. Laventeliöljyä voiteena yhdessä jalkakylvyn kanssa, voidaan käyttää raskaana oleville ja myös ei-raskaana oleville naisille stressin ja ahdistuksen vähentämiseksi. Edellä mainittujen tulosten perusteella laventeliöljyä voidaan käyttää tehokkaasti vähentämään minkä tahansa tekijän aiheuttamaa stressiä. Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole raportoitu laventeliöljyn käyttöä apteekkiopiskelijoilla erityisesti kokeiden aikana.
Tämä tutkimus on suunnattu farmasian opiskelijoille Imam Abdulrahman Bin Faisal Universityssä, Dammamissa, Saudi-Arabiassa, jotta voidaan arvioida aromaterapian eli laventeliöljyn vaikutusta opiskelijoiden stressiin kokeiden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabia, 31441
- College of Clinical Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksessa on mukana vain miespuolinen opiskelija IAU:n farmasian korkeakoulussa.
- Opintoihin voivat osallistua 2.–5. vuoden opiskelijat.
- Kaikki opiskelijat, jotka ovat halukkaita osallistumaan vapaaehtoisesti ja ovat terveitä, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden korkeakoulujen opiskelijat sekä naisopiskelijat eivät ole mukana tutkimuksessa.
- Kaikki opiskelijat, joilla ei ole suostumusta osallistua, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
- Opiskelijat, joilla on ollut stressiä, ahdistusta ja masennusta, joilla on vakavia kroonisia sairauksia, mikä tahansa tunnettu allergia aromaterapialle tai laventeliöljylle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Ryhmä-I (kontrolliryhmä)
Tälle ryhmälle annetaan lumelääkettä, joka on hajuton öljy ilman terapeuttista vaikutusta)
|
hajuton öljy ilman terapeuttista vaikutusta
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Ryhmä II (käsitelty ryhmä)
Tälle ryhmälle annetaan laventeliöljyä.
|
Tässä tutkimuksessa käytetty öljy on laventeliöljyä, jonka lopullinen pitoisuus on 3 % ja laimentimena manteliöljyä (90 %).
Laimentamisen ja lopullisen valmistuksen jälkeen öljy muunnetaan oikeaan puhtaaseen pulloon kiinteässä määrässä (10 ml) ja annetaan opiskelijoille.
|
Ei väliintuloa: Ryhmä III (käsittelemätön ryhmä)
Tässä ryhmässä ei ole väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta havaittuun akateemiseen stressiin päivänä 7 ja päivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 7 - päivä 14
|
Kokeilun aikana tapahtuvan stressin tason selvittämiseksi opiskelijoille annettaisiin subjektiivinen koettu stressiasteikko, jolla he raportoivat havaitusta akateemisesta stressistä.
Tämän asteikon alue on 0–5, jossa arvo 0 ilmaisee, ettei akateemista stressiä ole, ja arvo 5 tarkoittaa vakavaa akateemista stressiä.
|
Päivä 1 - päivä 7 - päivä 14
|
Muutos lähtötason keskiverenpaineessa päivänä 7 ja päivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 7 - päivä 14
|
Keskiverenpaineen muutosten havaitsemiseksi verenpainemittaria käytetään verenpaineen vaihtelun määrittämiseen elohopeamillimetreinä (mm Hg).
Yhteensä kolme mittausta otetaan lähtötilanteena päivänä 0, päivänä 7 ja päivänä 14.
Kolmesta lukemasta saatua keskiarvoa pidetään lopullisena kunkin ajankohdan osalta.
|
Päivä 1 - päivä 7 - päivä 14
|
Muutos perussykkeessä päivänä 7 ja päivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 7 - päivä 14
|
Sykkeen muutosten havaitsemiseksi verenpainemittaria käytetään sykkeen muutoksen määrittämiseen lyönteinä minuutissa (BPM).
Lähtötilanteessa otetaan yhteensä kolme lukemaa, päivänä 7 ja päivänä 14.
Kolmesta lukemasta saatua keskiarvoa pidetään lopullisena kunkin ajankohdan osalta.
|
Päivä 1 - päivä 7 - päivä 14
|
Muutos lähtötilanteessa Ulosteiden koostumuksessa päivänä 7 ja päivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 7 - päivä 14
|
Bristolin ulostekaavio (BST), joka osoittaa ulosteiden johdonmukaisuuden ja tiheyden tänä aikana.
Bristol-jakkarataulukko koostuu 7 erityyppisestä ulosteesta.
Se on subjektiivinen arvio.
|
Päivä 1 - päivä 7 - päivä 14
|
Muutos lähtötilanteessa päänsäryssä päivänä 7 ja päivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 7 - päivä 14
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) opiskelijoiden tänä aikana kokeman päänsäryn voimakkuuden tallentamiseen.
Visual Analogue Scale koostuu alueesta 1 - 5. (1 = normaali ja 5 = äärimmäinen).
Se on subjektiivinen itseraportointiväline.
|
Päivä 1 - päivä 7 - päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dr Mastour S Al Ghamdi, PhD, Dean, College of Clinical Pharmacy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAU-ATCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiRanska, Yhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Tšekki, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Novo Nordisk A/SRekrytointiLiikalihavuus tai ylipainoKiina
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis