- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03460626
Оценка ароматерапии при академическом стрессе ((EAS))
Оценка ароматерапии при академическом стрессе: рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стресс – это расстройство, которое влияет на чувства человека через нарушение поведения, мышления и настроения. Нарушения настроения также приводят к психическим, физическим и эмоциональным проблемам, которые влияют на способность к обучению, а также на мыслительные способности людей. Сообщается, что рабочая нагрузка, т.е. подготовка к экзаменам наряду с приобретением знаний, навыков и отношений, является более стрессовой, чтобы справиться с ней. в студенческой жизни студентов-медиков. Экзаменационная нагрузка считается основным стрессором, и в ряде исследований сообщалось о страданиях 30% студентов-медиков из-за экзаменационного стресса. тогда как некоторые исследования сообщают о высоком уровне стресса у 80% студентов колледжей во время экзаменов. Достоверных различий по полу в отношении уровня стресса во время экзаменов не наблюдается. Помимо нагрузки по предметам, экзаменов, викторин и напряженного графика, стрессу также способствует академическая конкуренция среди студентов за более высокие оценки. Это академическое соревнование среди студентов иногда может быть неизбежным. Для снижения стресса используются альтернативные методы лечения, а именно ароматерапия, гидротерапия и гомеопатия.
Ароматерапия является одним из альтернативных методов лечения, при котором масла, извлеченные из природных источников, таких как цветы, лепестки и кора растений, используются для улучшения физического и психологического состояния людей. Различные натуральные ароматические эссенции применяются для балансировки когнитивных функций и сохранения памяти. Считается, что ароматические эссенции/масла, используемые в ароматерапии, такие как масло лаванды, масло розмарина, масло жасмина, масло перечной мяты и т. д., стимулируют когнитивные функции и используются для облегчения боли и улучшения настроения. Среди этих эссенций масло лаванды применялось преимущественно для перорального применения, ароматерапии, а также массажной терапии во многих клинических исследованиях, показавших положительные результаты. Масло лаванды снижает стресс и вызывает расслабление через лимбическую систему, особенно миндалевидное тело и гиппокамп.
Сравнительное исследование с участием 36 добровольцев показало снижение уровня стресса в группе, использующей масло лаванды в качестве ароматерапии, по сравнению с группой плацебо. Другое исследование, проведенное в Гонконгском университете, показало, что ароматерапия может быть использована в качестве эффективного средства для облегчения боли, снижения уровня депрессии и стресса у пожилых людей. Исследование, проведенное среди студентов в Иране, показало снижение беспокойства, связанного с тестами, при использовании эфирных масел Polianthes tuberosa. Аналогичное исследование на студентах Атлантического университета Флориды наблюдало жизненно важные эффекты ароматических масел и рекомендовало использовать масло розмарина и лаванды во время экзамена для снижения уровня стресса. Кроме того, сообщалось, что масло лаванды снижает стресс и способствует расслаблению во время экзаменационного стресса. Лавандовое масло в виде крема вместе с ванночкой для ног можно использовать как беременным, так и небеременным женщинам, чтобы уменьшить стресс и беспокойство. Основываясь на вышеупомянутых результатах, масло лаванды можно эффективно использовать для снижения уровня стресса, вызванного любым фактором. Однако ни в одном из исследований не сообщалось об использовании лавандового масла студентами-фармацевтами, особенно во время экзаменов.
Это исследование направлено на студентов-фармацевтов Университета имама Абдулрахмана бин Фейсала, Даммам, Саудовская Аравия, чтобы оценить влияние ароматерапии, то есть масла лаванды, на стресс у студентов во время экзаменов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Саудовская Аравия, 31441
- College of Clinical Pharmacy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование включены только студенты мужского пола Фармацевтического колледжа IAU.
- К обучению допускаются студенты со 2 по 5 курс.
- Все студенты, желающие участвовать добровольно и находящиеся в здоровом состоянии, будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Студенты из других колледжей, а также студентки не включены в исследование.
- Любой студент, не давший согласия на участие, будет исключен из этого исследования.
- Студенты с историей стресса, беспокойства и депрессии, с любыми серьезными хроническими заболеваниями, любой известной аллергией на ароматерапию или масло лаванды.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Группа-I (Контрольная группа)
Этой группе будет назначено плацебо, представляющее собой масло без запаха без какого-либо терапевтического эффекта)
|
масло без запаха без терапевтического эффекта
Другие имена:
|
Экспериментальный: Группа-II (обработанная группа)
Этой группе будет назначено масло лаванды.
|
Маслом, используемым в этом исследовании, будет масло лаванды с конечной концентрацией 3% с использованием миндального масла (90%) в качестве разбавителя.
Масло после разбавления и окончательной подготовки будет преобразовано в надлежащий чистый флакон в фиксированном количестве (10 мл) и передано студентам.
|
Без вмешательства: Группа-III (необработанная группа)
Никакого вмешательства в этой группе не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение воспринимаемого академического стресса по сравнению с исходным уровнем на 7-й и 14-й день
Временное ограничение: С 1 по 7 день по 14 день
|
Для исследования уровня стресса во время экзамена студентам будет дана субъективная шкала воспринимаемого стресса, чтобы они могли сообщить об воспринимаемом академическом стрессе.
Диапазон этой шкалы составляет от 0 до 5, где значение 0 указывает на отсутствие академического стресса, а значение 5 указывает на сильный академический стресс.
|
С 1 по 7 день по 14 день
|
Изменение исходного среднего артериального давления на 7-й и 14-й день
Временное ограничение: С 1 по 7 день по 14 день
|
Для наблюдения за любым изменением среднего артериального давления будет использоваться тонометр для определения любых изменений артериального давления в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
Всего будет снято три показания в исходный день 0, 7 и 14 день.
Среднее значение, полученное из трех показаний, будет считаться окончательным для каждой временной точки.
|
С 1 по 7 день по 14 день
|
Изменение исходной частоты сердечных сокращений на 7-й и 14-й день
Временное ограничение: С 1 по 7 день по 14 день
|
Для наблюдения за любым изменением частоты сердечных сокращений будет использоваться монитор артериального давления для определения изменения частоты сердечных сокращений в ударах в минуту (BPM).
Всего будет проведено три измерения на исходном уровне, на 7-й и 14-й день.
Среднее значение, полученное из трех показаний, будет считаться окончательным для каждой временной точки.
|
С 1 по 7 день по 14 день
|
Изменение исходной консистенции стула на 7-й и 14-й день
Временное ограничение: С 1 по 7 день по 14 день
|
Бристольская таблица стула (BST) для указания консистенции и частоты стула в течение этого периода.
Бристольская таблица стула состоит из 7 типов стула.
Это субъективная оценка.
|
С 1 по 7 день по 14 день
|
Изменение исходной головной боли на 7-й и 14-й день
Временное ограничение: С 1 по 7 день по 14 день
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для регистрации интенсивности головной боли, испытываемой студентами в этот период.
Визуальная аналоговая шкала состоит из диапазона от 1 до 5 (1 = нормальный и 5 = экстремальный).
Это инструмент субъективного самоотчета.
|
С 1 по 7 день по 14 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dr Mastour S Al Ghamdi, PhD, Dean, College of Clinical Pharmacy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IAU-ATCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница