- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03460626
Az aromaterápia értékelése az akadémiai stresszre ((EAS))
Az aromaterápia értékelése az akadémiai stresszre: Randomizált, placebokontrollált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stressz olyan rendellenesség, amely a viselkedés, a gondolkodás és a hangulat zavarán keresztül befolyásolja az emberi érzéseket. A hangulati zavarok tovább vezetnek mentális, fizikai és érzelmi problémákhoz, amelyek az egyének tanulási és gondolkodási képességeit is érintik. A munkaterhelés, azaz a vizsgákra való felkészülés, valamint az ismeretek, készségek és attitűdök elsajátítása a beszámolók szerint sokkal megterhelőbb, orvostanhallgatók egyetemi élete során. A vizsgaterhelés jelentős stresszorként szerepel, és számos tanulmány arról számolt be, hogy az orvostanhallgatók 30%-a szenved a vizsgastressz miatt. mivel egyes tanulmányok magas stresszszintről számoltak be a főiskolai hallgatók 80%-ánál a vizsgák során. Nem figyelhető meg szignifikáns különbség a nemek között a vizsgák alatti stressz szintjét illetően. A kurzusterhelés, a vizsgák, a vetélkedők és az elfoglaltság mellett a magasabb osztályzatokért folyó tanulmányi versengés is elősegíti a stresszt. Ez a tanulmányi verseny a diákok között néha elkerülhetetlen. A stressz csökkentésére alternatív kezeléseket, nevezetesen az aromaterápiát, a hidroterápiát és a homeopátiát alkalmazzák.
Az aromaterápia egyike azon alternatív kezeléseknek, amelyek során a természetes forrásokból, például virágokból, szirmokból és növények kéregéből kivont olajokat használják az egyének fizikai és pszichés állapotának javítására. Különféle természetesen kivont aromás esszenciákat alkalmaznak a kognitív funkciók és a memória megtartása érdekében. Az aromaterápiában használt aromás esszenciák/olajok, mint a levendulaolaj, rozmaringolaj, jázminolaj, borsmentaolaj stb., úgy gondolják, hogy serkentik a kognitív funkciókat, és fájdalomcsillapításra, hangulatjavításra használják. Ezen esszenciák közül a levendulaolajat elsősorban szájon át történő beadásra, aromaterápiára, valamint masszázsterápiára alkalmazták számos klinikai vizsgálatban, amelyek pozitív eredményeket mutattak. A levendulaolaj csökkenti a stresszt és ellazítja a limbikus rendszert, különösen az amygdalát és a hippocampust.
Egy 36 önkéntes bevonásával végzett összehasonlító vizsgálat csökkent stresszszintet mutatott a levendulaolajat aromaterápiaként használó csoportban, mint a placebo csoportban. Egy másik, a Hongkongi Egyetemen végzett tanulmány feltárta azt a tényt, hogy az aromaterápia hatékony eszközként használható a fájdalom enyhítésére, a depresszió és a stressz csökkentésére az idősebb felnőtteknél. Egy iráni, diákok körében végzett tanulmány kimutatta, hogy a Polianthes tuberosa illóolajok használatával csökken a tesztekkel kapcsolatos szorongás. A Florida Atlantic University hallgatói körében végzett hasonló tanulmány az aromaolajok létfontosságú hatásait figyelte meg, és rozmaring és levendulaolaj használatát javasolta a vizsga során a stressz csökkentése érdekében. Ezenkívül a levendulaolajról számoltak be, mint stresszcsökkentő és a vizsgastressz alatti relaxációhoz vezet. A levendulaolaj krémként lábfürdő mellett, terhes és nem terhes nőstényeknél is alkalmazható, a stressz és a szorongás csökkentésére. A fent említett eredmények alapján a levendulaolaj hatékonyan alkalmazható bármilyen tényező hatására kialakuló stressz csökkentésére. Azonban egyik tanulmány sem számolt be a levendulaolaj használatáról gyógyszerészhallgatóknál, különösen a vizsgák során.
Ez a tanulmány az Imam Abdulrahman Bin Faisal Egyetem gyógyszerészhallgatóit célozza meg, Dammamban, Szaúd-Arábia, annak érdekében, hogy értékelje az aromaterápia, azaz a levendulaolaj hatását a stresszre a diákok vizsgák során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Szaud-Arábia, 31441
- College of Clinical Pharmacy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tanulmányban csak az IAU Gyógyszerészeti Főiskola férfi hallgatója szerepel.
- A tanulmányban 2-5 éves hallgatók vehetnek részt.
- Minden olyan tanulót bevonunk a vizsgálatba, aki hajlandó részt venni önkéntesen és egészséges állapotban van.
Kizárási kritériumok:
- Más főiskolák hallgatói, valamint női hallgatók nem szerepelnek a vizsgálatban.
- Azok a hallgatók, akik nem járulnak hozzá a részvételhez, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból.
- Diákok, akiknek kórtörténetében stressz, szorongás és depresszió volt, bármilyen súlyos krónikus betegségben szenvednek, bármilyen ismert allergiás aromaterápiára vagy levendulaolajra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: I. csoport (ellenőrző csoport)
Ez a csoport placebót kap, amely szagtalan olaj, minden terápiás hatás nélkül.)
|
szagtalan olaj, terápiás hatás nélkül
Más nevek:
|
Kísérleti: II. csoport (kezelt csoport)
Ez a csoport levendulaolajat fog kapni.
|
A tanulmányban használt olaj levendulaolaj lesz, 3%-os végső koncentrációban, hígítóként mandulaolajat (90%) használva.
Az olajat a hígítás és a végső előkészítés után fix mennyiségben (10 ml) megfelelő tiszta fiolává alakítjuk és adjuk a tanulóknak.
|
Nincs beavatkozás: III. csoport (kezeletlen csoport)
Ebben a csoportban semmilyen beavatkozás nem történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest észlelt tanulmányi stresszhez képest a 7. és a 14. napon
Időkeret: 1. naptól 7. napig, 14. napig
|
A vizsgálat alatti stressz szintjének vizsgálatához egy szubjektív észlelt stressz skálát kapnak a hallgatók, hogy jelentsék az észlelt tanulmányi stresszt.
A skála tartománya 0-tól 5-ig terjed, ahol a 0-as érték azt jelzi, hogy nincs tanulmányi stressz, az 5-ös pedig súlyos tanulmányi stresszt jelez.
|
1. naptól 7. napig, 14. napig
|
A kiindulási átlagos vérnyomás változása a 7. és a 14. napon
Időkeret: 1. naptól 7. napig, 14. napig
|
Az átlagos vérnyomás bármely változásának megfigyeléséhez vérnyomásmérőt használnak a vérnyomás bármilyen változásának meghatározására higanymilliméterben (Hgmm).
Összesen három mérést fognak levenni a 0., a 7. és a 14. napon.
A három leolvasásból kapott átlagértéket tekintjük véglegesnek minden egyes időpontban.
|
1. naptól 7. napig, 14. napig
|
A kiindulási pulzusszám változása a 7. és a 14. napon
Időkeret: 1. naptól 7. napig, 14. napig
|
A pulzusszám változásának megfigyeléséhez vérnyomásmérőt használnak a pulzusszám változásának meghatározására percenkénti ütésben (BPM).
Összesen három mérést végeznek az alapvonalon, a 7. és a 14. napon.
A három leolvasásból kapott átlagértéket tekintjük véglegesnek minden egyes időpontban.
|
1. naptól 7. napig, 14. napig
|
A széklet kiindulási konzisztenciájának változása a 7. és a 14. napon
Időkeret: 1. naptól 7. napig, 14. napig
|
Bristol széklet diagram (BST), amely jelzi a széklet konzisztenciáját és gyakoriságát ebben az időszakban.
A Bristol széklettáblázat 7 féle székletből áll.
Ez egy szubjektív értékelés.
|
1. naptól 7. napig, 14. napig
|
A kiindulási fejfájás változása a 7. és a 14. napon
Időkeret: 1. naptól 7. napig, 14. napig
|
vizuális analóg skála (VAS) a tanulók által ebben az időszakban tapasztalt fejfájás intenzitásának rögzítésére.
A vizuális analóg skála 1 és 5 közötti tartományból áll (1 = normál és 5 = extrém).
Ez egy szubjektív önbeszámoló eszköz.
|
1. naptól 7. napig, 14. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dr Mastour S Al Ghamdi, PhD, Dean, College of Clinical Pharmacy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IAU-ATCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada