- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03460626
학업스트레스에 대한 아로마테라피의 평가 ((EAS))
학업 스트레스에 대한 아로마테라피의 평가: 무작위 위약 대조군 임상 시험
연구 개요
상세 설명
스트레스는 행동, 사고 및 기분의 교란을 통해 인간의 감정에 영향을 미치는 장애입니다. 기분 장애는 또한 개인의 학습 및 사고 능력에 영향을 미치는 정신적, 신체적 및 정서적 문제로 이어집니다. 지식, 기술 및 태도 습득과 함께 시험을 준비하는 업무량은 대처하기에 더 많은 스트레스를 주는 것으로 보고되었습니다. 의대생들의 대학생활 중. 시험 부하는 주요 스트레스 요인으로 보고되었으며 많은 연구에서 시험 스트레스로 인해 30%의 의대생이 고통을 겪고 있다고 보고했습니다. 반면 일부 연구에서는 시험 중 대학생의 80%에서 높은 스트레스 수준을 보고했습니다. 시험 중 스트레스 수준과 관련하여 성별에 따른 유의미한 차이는 관찰되지 않았습니다. 코스 로드, 시험, 퀴즈 및 바쁜 일정 외에도 더 높은 성적을 얻기 위한 학생들 간의 학업 경쟁도 스트레스를 조장합니다. 학생들의 이러한 학문적 경쟁은 때로 피할 수 없는 경우가 있습니다. 스트레스를 줄이기 위해 아로마테라피, 수치료법 및 동종 요법과 같은 대체 치료법이 사용됩니다.
아로마테라피는 꽃, 꽃잎, 식물의 껍질과 같은 천연 자원에서 추출한 오일을 사용하여 개인의 신체적, 심리적 상태를 향상시키는 대체 치료법 중 하나입니다. 인지 기능과 기억력의 균형을 맞추기 위해 자연에서 추출한 다양한 아로마 에센스를 적용했습니다. 라벤더 오일, 로즈마리 오일, 자스민 오일, 페퍼민트 오일 등과 같은 아로마 테라피에 사용되는 아로마 에센스/오일은 인지 기능을 자극하는 것으로 알려져 있으며 통증 완화, 기분 향상을 위해 사용됩니다. 이러한 에센스 중에서 라벤더 오일은 긍정적인 결과를 보이는 많은 임상 연구에서 경구 투여, 아로마테라피 및 마사지 요법에 주로 적용되었습니다. 라벤더 오일은 변연계, 특히 편도체와 해마를 통해 스트레스를 줄이고 이완을 일으킵니다.
36명의 지원자를 대상으로 한 비교 연구에서 라벤더 오일을 아로마테라피로 사용한 그룹이 위약 그룹에 비해 스트레스 수준이 감소한 것으로 나타났습니다. 홍콩 대학교의 또 다른 연구에서는 아로마테라피가 노인의 통증 완화, 우울증 및 스트레스 수준을 줄이기 위한 효과적인 도구로 활용될 수 있다는 사실을 밝혔습니다. 학생들을 대상으로 한 이란의 한 연구에서는 Polianthes tuberosa 에센셜 오일을 사용하여 시험 관련 불안이 감소한 것으로 나타났습니다. 플로리다 애틀랜틱 대학(Florida Atlantic University) 학생들을 대상으로 한 유사한 연구에서는 아로마 오일의 중요한 효과를 관찰했으며 스트레스 수준을 낮추기 위해 시험 중에 로즈마리와 라벤더 오일을 사용할 것을 권장했습니다. 또한 라벤더 오일은 스트레스 감소제로서 시험 스트레스 동안 휴식을 유도하는 것으로 보고되었습니다. 라벤더 오일은 발 목욕과 함께 크림으로 사용되며 스트레스와 불안을 줄이기 위해 임신한 여성뿐만 아니라 임신하지 않은 여성에게도 사용할 수 있습니다. 앞서 언급한 결과를 바탕으로 라벤더 오일은 어떤 요인으로 인해 생성되는 스트레스 수준을 줄이는 데 효과적으로 사용될 수 있습니다. 그러나 특히 시험 중에 약대생이 라벤더 오일을 사용한 연구는 보고되지 않았습니다.
이 연구는 사우디아라비아 담맘에 있는 Imam Abdulrahman Bin Faisal University의 약대생을 대상으로 시험 중 학생들의 스트레스에 대한 아로마테라피(예: 라벤더 오일)의 효과를 평가하기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eastern Province
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Dammam, Eastern Province, 사우디 아라비아, 31441
- College of Clinical Pharmacy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 IAU의 약학대학 남학생만 포함됩니다.
- 2학년부터 5학년까지의 학생들이 공부할 수 있습니다.
- 자발적으로 참여할 의향이 있고 건강한 상태의 모든 학생이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 여대생 뿐만 아니라 다른 대학의 학생은 연구에 포함되지 않습니다.
- 참여에 동의하지 않은 학생은 이 연구에서 제외됩니다.
- 스트레스, 불안 및 우울증 병력이 있는 학생, 심각한 만성 질환, 아로마테라피 또는 라벤더 오일에 대한 알려진 알레르기가 있는 학생.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹-I(대조군)
이 그룹은 치료 효과가 없는 무취 오일인 위약을 투여받게 됩니다.)
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치료 효과가 없는 무취 오일
다른 이름들:
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실험적: 그룹-II(치료군)
이 그룹에는 라벤더 오일이 투여됩니다.
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이 연구에 사용된 오일은 희석제로 아몬드 오일(90%)을 사용하여 최종 농도가 3%인 라벤더 오일이 될 것입니다.
희석 및 최종 준비가 완료된 오일은 정량(10ml)의 적절한 깨끗한 바이알로 변환되어 학생들에게 제공됩니다.
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간섭 없음: 그룹-III(무처리군)
이 그룹에는 개입이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일차와 14일차에 인지된 기준선 학업 스트레스로부터의 변화
기간: 1일차 ~ 7일차 ~ 14일차
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시험 중 스트레스 정도를 조사하기 위해 주관적 스트레스 인지 척도를 부여하여 학업 스트레스를 보고하도록 하였다.
이 척도의 범위는 0에서 5까지이며, 0은 학업 스트레스가 없음을 나타내고 5는 심한 학업 스트레스를 나타냅니다.
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1일차 ~ 7일차 ~ 14일차
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7일차와 14일차 기준선 평균 혈압의 변화
기간: 1일차 ~ 7일차 ~ 14일차
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평균 혈압의 변화를 관찰하기 위해 혈압 모니터를 사용하여 수은 밀리미터(mm Hg) 단위의 혈압 변화를 결정합니다.
기준선 0일, 7일 및 14일에 총 3개의 판독값이 취해질 것이다.
세 번의 판독값에서 얻은 평균값은 각 시점에 대해 최종적인 것으로 간주됩니다.
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1일차 ~ 7일차 ~ 14일차
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7일 및 14일 기준 심박수 변화
기간: 1일차 ~ 7일차 ~ 14일차
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심박수 변화를 관찰하기 위해 혈압 모니터를 사용하여 심박수 변화를 분당 심박수(BPM)로 결정합니다.
기준선, 7일 및 14일에 총 3개의 판독값이 취해질 것이다.
세 번의 판독값에서 얻은 평균값은 각 시점에 대해 최종적인 것으로 간주됩니다.
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1일차 ~ 7일차 ~ 14일차
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7일 및 14일 기준 대변 일관성의 변화
기간: 1일차 ~ 7일차 ~ 14일차
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브리스톨 대변 차트(BST)는 이 기간 동안 배변의 일관성과 빈도를 나타냅니다.
Bristol 대변 차트는 7가지 유형의 대변으로 구성되어 있습니다.
주관적인 평가입니다.
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1일차 ~ 7일차 ~ 14일차
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7일과 14일에 베이스라인 두통의 변화
기간: 1일차 ~ 7일차 ~ 14일차
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이 기간 동안 학생들이 경험한 두통의 강도를 기록하기 위한 시각적 아날로그 척도(VAS).
Visual Analogue Scale은 1에서 5까지의 범위로 구성됩니다. (1 = 정상 및 5 = 극한).
주관적인 자기보고 도구입니다.
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1일차 ~ 7일차 ~ 14일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dr Mastour S Al Ghamdi, PhD, Dean, College of Clinical Pharmacy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
위약에 대한 임상 시험
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