Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aromaterapii na stres akademicki ((EAS))

27 września 2021 zaktualizowane przez: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Ocena aromaterapii na stres akademicki: randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo

Stres wpływa na zdrowie i jest powszechny wśród studentów medycyny i farmacji. Zgłaszano, że ze stresem wiąże się wiele czynników, takich jak napięty harmonogram, obciążenie kursami i brak czasu na rekreację w trakcie semestrów, a także egzaminy. Z badań wynika, że ​​stosowanie olejków aromatycznych, zwłaszcza tych o właściwościach rozluźniających, może złagodzić poziom stresu. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu olejków aromatycznych na stres podczas egzaminów u studentów farmacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Stres jest zaburzeniem, które wpływa na ludzkie uczucia poprzez zaburzenia zachowania, myślenia i nastroju. Zaburzenia nastroju dodatkowo prowadzą do problemów psychicznych, fizycznych i emocjonalnych, które wpływają na zdolność uczenia się i myślenia jednostek. Obciążenie pracą, tj. przygotowywanie się do egzaminów wraz z nabywaniem wiedzy, umiejętności i postaw, zostało zgłoszone jako bardziej stresujące do poradzenia sobie, w życiu uniwersyteckim studentów medycyny. Obciążenie egzaminacyjne jest zgłaszane jako główny stresor, a wiele badań wykazało, że 30% studentów medycyny cierpi z powodu stresu związanego z egzaminami. mając na uwadze, że niektóre badania wykazały wysoki poziom stresu u 80% studentów podczas egzaminów. Nie obserwuje się istotnej różnicy w przypadku płci pod względem poziomu stresu podczas egzaminów. Oprócz obciążenia kursami, egzaminów, sprawdzianów i napiętego harmonogramu, akademicka rywalizacja między uczniami o wyższe stopnie również sprzyja stresowi. Ta akademicka rywalizacja wśród studentów może być czasami nieunikniona. Leczenie alternatywne, a mianowicie aromaterapia, hydroterapia i homeopatia, są stosowane w celu zmniejszenia stresu.

Aromaterapia jest jedną z alternatywnych metod leczenia, w której oleje pozyskiwane z naturalnych źródeł, takich jak kwiaty, płatki i kora roślin, służą poprawie kondycji fizycznej i psychicznej jednostek. Różne naturalnie ekstrahowane esencje aromatyczne są stosowane w celu zrównoważenia funkcji poznawczych i zachowania pamięci. Uważa się, że aromatyczne esencje/olejki stosowane w aromaterapii, takie jak olejek lawendowy, olejek rozmarynowy, olejek jaśminowy, olejek z mięty pieprzowej itp., stymulują funkcje poznawcze i są stosowane w celu uśmierzania bólu, poprawy nastroju. Wśród tych esencji olejek lawendowy był stosowany głównie do podawania doustnego, aromaterapii oraz masażu w wielu badaniach klinicznych wykazujących pozytywne wyniki. Olejek lawendowy zmniejsza stres i relaksuje układ limbiczny, szczególnie ciało migdałowate i hipokamp.

Badanie porównawcze przeprowadzone na 36 ochotnikach wykazało obniżony poziom stresu w grupie stosującej olejek lawendowy jako aromaterapię w porównaniu z grupą placebo. Inne badanie przeprowadzone na Uniwersytecie w Hongkongu ujawniło, że aromaterapia może być wykorzystywana jako skuteczne narzędzie w celu złagodzenia bólu, zmniejszenia depresji i poziomu stresu u osób starszych. Badanie przeprowadzone wśród studentów w Iranie wykazało zmniejszenie lęku związanego z testami dzięki zastosowaniu olejków eterycznych Polianthes tuberosa. Podobne badanie przeprowadzone na studentach Florida Atlantic University wykazało żywotne działanie olejków aromatycznych i zaleciło stosowanie olejku rozmarynowego i lawendowego podczas egzaminów w celu zmniejszenia poziomu stresu. Ponadto odnotowano olejek lawendowy jako środek zmniejszający stres i prowadzący do odprężenia podczas stresu egzaminacyjnego. Olejek lawendowy w postaci kremu wraz z kąpielą stóp może być stosowany nawet przez kobiety w ciąży i nieciężarne, w celu zmniejszenia stresu i niepokoju. Na podstawie powyższych wyników można stwierdzić, że olejek lawendowy może być skutecznie stosowany w celu zmniejszenia poziomu stresu wywołanego jakimkolwiek czynnikiem. Jednak żadne z badań nie wykazało stosowania olejku lawendowego przez studentów farmacji, szczególnie podczas egzaminów.

To badanie jest skierowane do studentów farmacji na Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Dammam, Arabia Saudyjska, w celu oceny wpływu aromaterapii, tj. olejku lawendowego, na stres wśród studentów podczas egzaminów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Arabia Saudyjska, 31441
        • College of Clinical Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem objęto tylko mężczyznę, studenta studiów farmaceutycznych na IAU.
  • Na studia mogą uczęszczać studenci od 2 do 5 roku.
  • Badaniem zostaną objęci wszyscy studenci, którzy zgłoszą się dobrowolnie i będą zdrowi.

Kryteria wyłączenia:

  • Badaniem nie są objęci studenci innych uczelni oraz studentki.
  • Każdy student, który nie wyrazi zgody na udział w badaniu, zostanie wykluczony z tego badania.
  • Studenci z historią stresu, lęku i depresji, z poważnymi przewlekłymi schorzeniami, jakąkolwiek znaną alergią na aromaterapię lub olejek lawendowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa I (grupa kontrolna)
Ta grupa otrzyma placebo, czyli bezwonny olejek bez efektu terapeutycznego)
bezwonny olejek bez efektu terapeutycznego
Inne nazwy:
  • Bezzapachowy olejek bez działania terapeutycznego
Eksperymentalny: Grupa II (grupa leczona)
Tej grupie zostanie podany olejek lawendowy.
Olejem użytym w tym badaniu będzie olejek lawendowy o końcowym stężeniu 3%, przy użyciu oleju migdałowego (90%) jako rozcieńczalnika. Olejek po rozcieńczeniu i ostatecznym przygotowaniu zostanie przerobiony na odpowiednią czystą fiolkę w ustalonej ilości (10 ml) i przekazany studentom.
Brak interwencji: Grupa III (grupa nieleczona)
Żadna interwencja nie będzie prowadzona w tej grupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postrzeganego stresu akademickiego w porównaniu z wartością wyjściową w dniu 7 i w dniu 14
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 7 do dnia 14
W celu zbadania poziomu stresu podczas egzaminów, uczniowie otrzymaliby subiektywną skalę postrzeganego stresu, aby zgłosić odczuwany stres akademicki. Zakres tej skali wynosi od 0 do 5, gdzie wartość 0 oznacza brak stresu akademickiego, a wartość 5 oznacza silny stres akademicki.
Dzień 1 do dnia 7 do dnia 14
Zmiana średniego początkowego ciśnienia krwi w dniu 7 i w dniu 14
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 7 do dnia 14
W celu zaobserwowania jakiejkolwiek zmiany średniego ciśnienia krwi zostanie użyty ciśnieniomierz, który określi wszelkie zmiany ciśnienia krwi w milimetrach słupa rtęci (mm Hg). Łącznie zostaną wykonane trzy odczyty w dniu 0, dniu 7 i dniu 14 linii bazowej. Średnia wartość uzyskana z trzech odczytów będzie uważana za ostateczną dla każdego punktu czasowego.
Dzień 1 do dnia 7 do dnia 14
Zmiana wyjściowego tętna w dniu 7 i w dniu 14
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 7 do dnia 14
Aby zaobserwować jakąkolwiek zmianę częstości akcji serca, zostanie użyty ciśnieniomierz do określenia zmiany częstości akcji serca w uderzeniach na minutę (BPM). Łącznie zostaną wykonane trzy odczyty na początku badania, w dniu 7 i 14. Średnia wartość uzyskana z trzech odczytów będzie uważana za ostateczną dla każdego punktu czasowego.
Dzień 1 do dnia 7 do dnia 14
Zmiana wyjściowej konsystencji stolca w dniu 7 i dniu 14
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 7 do dnia 14
Wykres stolca Bristol (BST) w celu wskazania konsystencji i częstotliwości wypróżnień w tym okresie. Wykres stolca Bristol składa się z 7 rodzajów stolca. To subiektywna ocena.
Dzień 1 do dnia 7 do dnia 14
Zmiana wyjściowego bólu głowy w dniu 7 i dniu 14
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 7 do dnia 14
wizualna skala analogowa (VAS) do rejestrowania intensywności bólu głowy doświadczanego przez uczniów w tym okresie. Wizualna skala analogowa składa się z zakresu od 1 do 5. (1 = normalny i 5 = ekstremalny). Jest to subiektywny samoopisowy instrument.
Dzień 1 do dnia 7 do dnia 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dr Mastour S Al Ghamdi, PhD, Dean, College of Clinical Pharmacy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IAU-ATCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie dane dotyczące badania klinicznego zostaną udostępnione po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po 5 marca 2018 r.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj