- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03460626
Ocena aromaterapii na stres akademicki ((EAS))
Ocena aromaterapii na stres akademicki: randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stres jest zaburzeniem, które wpływa na ludzkie uczucia poprzez zaburzenia zachowania, myślenia i nastroju. Zaburzenia nastroju dodatkowo prowadzą do problemów psychicznych, fizycznych i emocjonalnych, które wpływają na zdolność uczenia się i myślenia jednostek. Obciążenie pracą, tj. przygotowywanie się do egzaminów wraz z nabywaniem wiedzy, umiejętności i postaw, zostało zgłoszone jako bardziej stresujące do poradzenia sobie, w życiu uniwersyteckim studentów medycyny. Obciążenie egzaminacyjne jest zgłaszane jako główny stresor, a wiele badań wykazało, że 30% studentów medycyny cierpi z powodu stresu związanego z egzaminami. mając na uwadze, że niektóre badania wykazały wysoki poziom stresu u 80% studentów podczas egzaminów. Nie obserwuje się istotnej różnicy w przypadku płci pod względem poziomu stresu podczas egzaminów. Oprócz obciążenia kursami, egzaminów, sprawdzianów i napiętego harmonogramu, akademicka rywalizacja między uczniami o wyższe stopnie również sprzyja stresowi. Ta akademicka rywalizacja wśród studentów może być czasami nieunikniona. Leczenie alternatywne, a mianowicie aromaterapia, hydroterapia i homeopatia, są stosowane w celu zmniejszenia stresu.
Aromaterapia jest jedną z alternatywnych metod leczenia, w której oleje pozyskiwane z naturalnych źródeł, takich jak kwiaty, płatki i kora roślin, służą poprawie kondycji fizycznej i psychicznej jednostek. Różne naturalnie ekstrahowane esencje aromatyczne są stosowane w celu zrównoważenia funkcji poznawczych i zachowania pamięci. Uważa się, że aromatyczne esencje/olejki stosowane w aromaterapii, takie jak olejek lawendowy, olejek rozmarynowy, olejek jaśminowy, olejek z mięty pieprzowej itp., stymulują funkcje poznawcze i są stosowane w celu uśmierzania bólu, poprawy nastroju. Wśród tych esencji olejek lawendowy był stosowany głównie do podawania doustnego, aromaterapii oraz masażu w wielu badaniach klinicznych wykazujących pozytywne wyniki. Olejek lawendowy zmniejsza stres i relaksuje układ limbiczny, szczególnie ciało migdałowate i hipokamp.
Badanie porównawcze przeprowadzone na 36 ochotnikach wykazało obniżony poziom stresu w grupie stosującej olejek lawendowy jako aromaterapię w porównaniu z grupą placebo. Inne badanie przeprowadzone na Uniwersytecie w Hongkongu ujawniło, że aromaterapia może być wykorzystywana jako skuteczne narzędzie w celu złagodzenia bólu, zmniejszenia depresji i poziomu stresu u osób starszych. Badanie przeprowadzone wśród studentów w Iranie wykazało zmniejszenie lęku związanego z testami dzięki zastosowaniu olejków eterycznych Polianthes tuberosa. Podobne badanie przeprowadzone na studentach Florida Atlantic University wykazało żywotne działanie olejków aromatycznych i zaleciło stosowanie olejku rozmarynowego i lawendowego podczas egzaminów w celu zmniejszenia poziomu stresu. Ponadto odnotowano olejek lawendowy jako środek zmniejszający stres i prowadzący do odprężenia podczas stresu egzaminacyjnego. Olejek lawendowy w postaci kremu wraz z kąpielą stóp może być stosowany nawet przez kobiety w ciąży i nieciężarne, w celu zmniejszenia stresu i niepokoju. Na podstawie powyższych wyników można stwierdzić, że olejek lawendowy może być skutecznie stosowany w celu zmniejszenia poziomu stresu wywołanego jakimkolwiek czynnikiem. Jednak żadne z badań nie wykazało stosowania olejku lawendowego przez studentów farmacji, szczególnie podczas egzaminów.
To badanie jest skierowane do studentów farmacji na Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Dammam, Arabia Saudyjska, w celu oceny wpływu aromaterapii, tj. olejku lawendowego, na stres wśród studentów podczas egzaminów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Arabia Saudyjska, 31441
- College of Clinical Pharmacy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaniem objęto tylko mężczyznę, studenta studiów farmaceutycznych na IAU.
- Na studia mogą uczęszczać studenci od 2 do 5 roku.
- Badaniem zostaną objęci wszyscy studenci, którzy zgłoszą się dobrowolnie i będą zdrowi.
Kryteria wyłączenia:
- Badaniem nie są objęci studenci innych uczelni oraz studentki.
- Każdy student, który nie wyrazi zgody na udział w badaniu, zostanie wykluczony z tego badania.
- Studenci z historią stresu, lęku i depresji, z poważnymi przewlekłymi schorzeniami, jakąkolwiek znaną alergią na aromaterapię lub olejek lawendowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Grupa I (grupa kontrolna)
Ta grupa otrzyma placebo, czyli bezwonny olejek bez efektu terapeutycznego)
|
bezwonny olejek bez efektu terapeutycznego
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Grupa II (grupa leczona)
Tej grupie zostanie podany olejek lawendowy.
|
Olejem użytym w tym badaniu będzie olejek lawendowy o końcowym stężeniu 3%, przy użyciu oleju migdałowego (90%) jako rozcieńczalnika.
Olejek po rozcieńczeniu i ostatecznym przygotowaniu zostanie przerobiony na odpowiednią czystą fiolkę w ustalonej ilości (10 ml) i przekazany studentom.
|
Brak interwencji: Grupa III (grupa nieleczona)
Żadna interwencja nie będzie prowadzona w tej grupie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana postrzeganego stresu akademickiego w porównaniu z wartością wyjściową w dniu 7 i w dniu 14
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 7 do dnia 14
|
W celu zbadania poziomu stresu podczas egzaminów, uczniowie otrzymaliby subiektywną skalę postrzeganego stresu, aby zgłosić odczuwany stres akademicki.
Zakres tej skali wynosi od 0 do 5, gdzie wartość 0 oznacza brak stresu akademickiego, a wartość 5 oznacza silny stres akademicki.
|
Dzień 1 do dnia 7 do dnia 14
|
Zmiana średniego początkowego ciśnienia krwi w dniu 7 i w dniu 14
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 7 do dnia 14
|
W celu zaobserwowania jakiejkolwiek zmiany średniego ciśnienia krwi zostanie użyty ciśnieniomierz, który określi wszelkie zmiany ciśnienia krwi w milimetrach słupa rtęci (mm Hg).
Łącznie zostaną wykonane trzy odczyty w dniu 0, dniu 7 i dniu 14 linii bazowej.
Średnia wartość uzyskana z trzech odczytów będzie uważana za ostateczną dla każdego punktu czasowego.
|
Dzień 1 do dnia 7 do dnia 14
|
Zmiana wyjściowego tętna w dniu 7 i w dniu 14
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 7 do dnia 14
|
Aby zaobserwować jakąkolwiek zmianę częstości akcji serca, zostanie użyty ciśnieniomierz do określenia zmiany częstości akcji serca w uderzeniach na minutę (BPM).
Łącznie zostaną wykonane trzy odczyty na początku badania, w dniu 7 i 14.
Średnia wartość uzyskana z trzech odczytów będzie uważana za ostateczną dla każdego punktu czasowego.
|
Dzień 1 do dnia 7 do dnia 14
|
Zmiana wyjściowej konsystencji stolca w dniu 7 i dniu 14
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 7 do dnia 14
|
Wykres stolca Bristol (BST) w celu wskazania konsystencji i częstotliwości wypróżnień w tym okresie.
Wykres stolca Bristol składa się z 7 rodzajów stolca.
To subiektywna ocena.
|
Dzień 1 do dnia 7 do dnia 14
|
Zmiana wyjściowego bólu głowy w dniu 7 i dniu 14
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 7 do dnia 14
|
wizualna skala analogowa (VAS) do rejestrowania intensywności bólu głowy doświadczanego przez uczniów w tym okresie.
Wizualna skala analogowa składa się z zakresu od 1 do 5. (1 = normalny i 5 = ekstremalny).
Jest to subiektywny samoopisowy instrument.
|
Dzień 1 do dnia 7 do dnia 14
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dr Mastour S Al Ghamdi, PhD, Dean, College of Clinical Pharmacy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAU-ATCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone