Analýza nákladů na anestetikum s desfluranem v režimu automatického řízení plynu
24. srpna 2021 aktualizováno: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University
Analýza nákladů na anestezii s desfluranem v režimu automatické regulace plynu s anestezií Maquet Flow-i
Inhalační činidla tvoří hlavní část nákladů na anestetika (20 % - 25 %) a značná část aplikovaných inhalačních činidel je vyhazována do atmosféry systémem odpadních plynů, aniž by byla pacientem absorbována.
Množství odpadního plynu přímo koreluje s průtokem čerstvého plynu (FGF).
Snížení TGA během celkové anestezie snižuje spotřebu inhalačních látek a přispívá ke snížení znečištění skleníkovými plyny.
S anestezií s nízkým průtokem byla spojena rizika jako hypoxie, hyperkapnie, nedostatečná hloubka anestezie a potenciální akumulace toxického plynu, ale pacientovi byla poskytnuta adekvátní bezpečnost pomocí pulzní oxymetrie, kapnografie, FiO2 a analýzy anestetického plynu.
Naším cílem bylo provést analýzu nákladů na anestezii a zabezpečení pacienta v režimu automatické kontroly plynu (AGC).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Po etickém schválení bude 60 dospělých pacientů plánovaných na hepatektomii odebráno do studie.
Pacienti budou sledováni po převozu na operační sál (EKG, NIBP, SpO2, Body Temp, BIS, NIRS, PVI, PI, ORI).
Po indukci anestezie a tarakeální entubaci prvních dvacet pacientů odebere 300 ml čerstvého plynu v režimu AGC (skupina 1), druhých dvacet pacientů odebere 600 ml čerstvého plynu v režimu AGC (skupina 2), třetí dvacet pacientů odebere 600 ml průtok čerstvého plynu ručně.
Budou zaznamenávány hemodynamické údaje a údaje o spotřebě plynu.
Pro tuto studii bude vyhrazen operační sál.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44280
- Inonu Univercity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci hepatektomie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti podstupující hepatektomii v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Chybí základní údaje
- Pacient účastnící se dalších výzkumných projektů
- Alergie na léky
- Příběh anestetických komplikací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
Pacient, který obdrží 300 ml čerstvého plynu v režimu AGC během celkové anestezie
|
|
Skupina 2
Pacient, který obdrží 600 ml čerstvého plynu v režimu AGC během celkové anestezie
|
|
Skupina 3
Pacient, který dostane 600 ml čerstvého plynu, protéká manuelly během celkové anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství použitého anestetického plynu (desfluran)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
Množství použitého desfluranu bude stanoveno v mililitrech anesteziologickým přístrojem (Maquet Flow i40) pro každého pacienta.
|
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
Tepová frekvence/min
|
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
Střední arteriální tlak (mm/Hg)
|
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
|
Periferní saturace kyslíkem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
Periferní saturace kyslíkem (%)
|
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yusuf Z Çolak, MD, Investigator
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Inonu uni
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .