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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03465475
Analyse des coûts d'anesthésie avec desflurane en mode de contrôle automatisé des gaz
24 août 2021 mis à jour par: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University
Analyse des coûts d'anesthésie avec desflurane en mode de contrôle automatisé des gaz avec l'appareil d'anesthésie Maquet Flow-i
Les agents d'inhalation constituent la majeure partie des coûts des médicaments anesthésiques (20 % à 25 %) et une partie importante des agents d'inhalation appliqués est rejetée dans l'atmosphère par le système de gaz résiduaires sans être absorbée par le patient.
La quantité de gaz résiduaire est directement corrélée au débit de gaz frais (FGF).
La réduction du TGA lors d'une anesthésie générale réduit la consommation d'agents inhalants et contribue à la réduction de la pollution par les gaz à effet de serre.
Des risques tels qu'hypoxie, hypercapnie, profondeur d'anesthésie inadéquate et accumulation potentielle de gaz toxiques étaient associés à une anesthésie à faible débit, mais le patient bénéficiait d'une sécurité adéquate en suivant l'oxymétrie de pouls, la capnographie, la FiO2 et l'analyse des gaz anesthésiques.
Notre objectif était d'effectuer une analyse des coûts anesthésiques et de la sécurité des patients en mode de contrôle automatisé des gaz (AGC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Après l'approbation éthique, 60 patients adultes devant subir une hépatectomie seront emmenés à l'étude.
Les patients seront surveillés après leur transfert au bloc opératoire (ECG, NIBP, SpO2, Body Temp, BIS, NIRS, PVI, PI, ORI).
Après l'induction de l'anesthésie et l'entubation tarakeale, les vingt premiers patients prendront un débit de gaz frais de 300 ml avec le mode AGC (groupe 1), les vingt deuxièmes patients prendront un débit de gaz frais de 600 ml avec le mode AGC (groupe 2), les vingt premiers patients prendront 600 ml de débit de gaz frais manuellement.
Les données hémodynamiques et de consommation de gaz seront enregistrées.
Un bloc opératoire sera réservé à cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie, 44280
- Inonu Univercity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une opération d'hépatectomie
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes subissant une hépatectomie sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Données essentielles manquantes
- Patient participant à d'autres projets de recherche
- Allergie aux médicaments
- Histoire de complications anesthésiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe 1
Le patient qui reçoit un débit de gaz frais de 300 ml en mode AGC pendant l'anesthésie générale
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Groupe 2
Le patient qui reçoit un débit de gaz frais de 600 ml en mode AGC pendant l'anesthésie générale
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Groupe 3
Le patient qui reçoit manuellement 600 mL de gaz frais pendant l'anesthésie générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de gaz anesthésique utilisé (desflurane)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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La quantité de desflurane utilisé sera déterminée en millilitre par un appareil d'anesthésie (Maquet Flow i40) pour chaque patient.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Fréquence cardiaque/min
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Signifie pression artérielle
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Pression artérielle moyenne (mm/Hg)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Saturation périphérique en oxygène
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Saturation périphérique en oxygène (%)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yusuf Z Çolak, MD, Investigator
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2018
Première publication (Réel)
14 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Inonu uni
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .