- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03465475
Análisis de costos anestésicos con desflurano en modo de control de gas automatizado
24 de agosto de 2021 actualizado por: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University
Análisis de costos anestésicos con desflurano en modo de control de gas automatizado con máquina de anestesia Maquet Flow-i
Los agentes de inhalación constituyen la mayor parte de los costos de los medicamentos anestésicos (20% - 25%) y una parte significativa de los agentes de inhalación aplicados se lanzan a la atmósfera a través del sistema de gases residuales sin ser absorbidos por el paciente.
La cantidad de gas residual está directamente relacionada con el flujo de gas fresco (FGF).
La reducción de la TGA durante la anestesia general reduce el consumo de agentes inhalantes y contribuye a la reducción de la contaminación por gases de efecto invernadero.
Los riesgos como la hipoxia, la hipercapnia, la profundidad inadecuada de la anestesia y la posible acumulación de gases tóxicos se asociaron con la anestesia de bajo flujo, pero el paciente contó con la seguridad adecuada mediante el seguimiento de la oximetría de pulso, la capnografía, la FiO2 y el análisis del gas anestésico.
Nuestro objetivo era realizar análisis de costos anestésicos y seguridad del paciente en modo de control de gas automatizado (AGC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Luego de la aprobación ética se llevarán a estudio 60 pacientes adultos programados para hepatectomía.
Los pacientes serán monitoreados después de ser llevados al quirófano (ECG, NIBP, SpO2, Body Temp, BIS, NIRS, PVI, PI, ORI).
Después de la inducción de la anestesia y la entubación de Tarakeal, los primeros veinte pacientes tomarán un flujo de gas fresco de 300 ml con el modo AGC (grupo 1), los segundos veinte pacientes tomarán un flujo de gas fresco de 600 ml con el modo AGC (grupo 2), los terceros veinte pacientes tomarán 600 mL de flujo de gas fresco manualmente.
Se registrarán los datos hemodinámicos y de consumo de gases.
Se reservará un quirófano para este estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44280
- Inonu Univercity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a operación de hepatectomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a hepatectomía con anestesia general
Criterio de exclusión:
- Faltan datos esenciales
- Paciente participante en otros proyectos de investigación
- Alergia a un medicamento
- Historia de complicaciones anestésicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
El paciente que recibe un flujo de gas fresco de 300 ml con modo AGC durante la anestesia general
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Grupo 2
El paciente que recibe un flujo de gas fresco de 600 mL con modo AGC durante la anestesia general
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Grupo 3
El paciente que recibe un flujo de gas fresco de 600 mL de forma manual durante la anestesia general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de gas anestésico utilizado (desflurano)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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La cantidad de desflurano utilizado se determinará en mililitros mediante una máquina de anestesia (Maquet Flow i40) para cada paciente.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Frecuencia cardiaca/min
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Presión arterial media (mm/Hg)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Saturación de oxígeno periférico (%)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yusuf Z Çolak, MD, Investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Inonu uni
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .