Érzéstelenítő költségelemzés desfluránnal automatizált gázszabályozási módban
2021. augusztus 24. frissítette: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University
Érzéstelenítő költségelemzés desfluránnal automatizált gázszabályozási módban Maquet Flow-i érzéstelenítő géppel
Az inhalációs szerek teszik ki az érzéstelenítő gyógyszerköltségek túlnyomó részét (20-25%), és az alkalmazott inhalációs szerek jelentős része a füstgázrendszeren keresztül kerül a légkörbe anélkül, hogy a beteg felszívná.
A hulladékgáz mennyisége közvetlenül korrelál a friss gázárammal (FGF).
Az általános érzéstelenítés alatti TGA csökkentése csökkenti az inhalációs szerek fogyasztását és hozzájárul az üvegházhatású gázok szennyezésének csökkentéséhez.
Az olyan kockázatok, mint a hypoxia, a hypercapnia, az érzéstelenítés nem megfelelő mélysége és az esetleges mérgező gázok felhalmozódása társultak az alacsony áramlású érzéstelenítéshez, de a beteg megfelelő biztonságot biztosított a pulzoximetria, kapnográfia, FiO2 és érzéstelenítő gáz elemzése révén.
Célunk az érzéstelenítő költségelemzés és a betegbiztonság elvégzése volt automatizált gázvezérlési módban (AGC).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az etikai jóváhagyás után 60 hepatektómiára tervezett felnőtt beteget visznek tanulmányozni.
A betegeket a műtőbe szállításuk után monitorozni fogják (EKG, NIBP, SpO2, Body Temp, BIS, NIRS, PVI, PI, ORI).
Az érzéstelenítés indukciója és a tarakeális entubáció után az első húsz beteg 300 ml friss gázt vesz fel AGC üzemmódban (1. csoport), a második húsz beteg 600 ml friss gázt vesz AGC módban (2. csoport), a harmadik húsz beteg 600 ml friss gáz áramlását kézzel.
A hemodinamikai és gázfogyasztási adatok rögzítésre kerülnek.
Ehhez a tanulmányhoz egy műtőt tartanak fenn.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 44280
- Inonu Univercity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hepatektómiás műtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, akiknél általános érzéstelenítésben hepatektómiát végeznek
Kizárási kritériumok:
- Lényeges adatok hiányoznak
- A páciens más kutatási projektekben vesz részt
- Gyógyszer allergia
- Érzéstelenítő szövődménytörténet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport
Az a beteg, aki 300 ml friss gázt kap AGC üzemmódban az általános érzéstelenítés során
|
|
2. csoport
Az a beteg, aki 600 ml friss gázt kap AGC üzemmódban az általános érzéstelenítés során
|
|
3. csoport
Az a beteg, aki 600 ml friss gázt kap manuelly-vel az általános érzéstelenítés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felhasznált érzéstelenítő gáz (dezflurán) mennyisége
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
A felhasznált dezflurán mennyiségét altatógéppel (Maquet Flow i40) milliliterben kell meghatározni minden egyes betegnél.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Pulzus/perc
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Átlagos artériás nyomás (mm/Hg)
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
|
Perifériás oxigéntelítettség
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Perifériás oxigéntelítettség (%)
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yusuf Z Çolak, MD, Investigator
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Inonu uni
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Biztonsági problémák
-
One World Cannabis Ltd.Befejezve