- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03465475
Anestesikostnadsanalyse med desfluran i automatisert gasskontrollmodus
24. august 2021 oppdatert av: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University
Anestesikostnadsanalyse med desfluran i automatisert gasskontrollmodus med Maquet Flow-i anestesimaskin
Inhalasjonsmidler utgjør hoveddelen av kostnadene for anestetika (20 % - 25 %) og en betydelig del av de påførte inhalasjonsmidlene kastes ut i atmosfæren gjennom avgasssystemet uten å bli absorbert av pasienten.
Mengden avgass er direkte korrelert til ferskgassstrømmen (FGF).
Å redusere TGA under generell anestesi reduserer forbruket av inhalasjonsmidler og bidrar til å redusere klimagassforurensning.
Risikoer som hypoksi, hyperkapni, utilstrekkelig anestesidybde og potensiell giftig gassakkumulering var assosiert med lavstrømningsanestesi, men pasienten ble gitt tilstrekkelig sikkerhet ved å følge pulsoksymetri, kapnografi, FiO2 og anestesigassanalyse.
Vi hadde som mål å utføre anestesikostnadsanalyse og pasientsikkerhet i automatisert gasskontrollmodus (AGC).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etter den etiske godkjenningen vil 60 voksne pasienter som er planlagt for hepatektomi bli tatt for å studere.
Pasienter vil bli overvåket etter at de er tatt til operasjonsstuen (EKG, NIBP, SpO2, Body Temp, BIS, NIRS, PVI, PI, ORI).
Etter anestesi-induksjon og tarakeal entubering, vil den første tjue pasienten ta 300 ml frisk gassstrøm med AGC-modus (gruppe 1), den andre tjue pasienten vil ta 600 ml frisk gassstrøm med AGC-modus (gruppe 2), den tredje tjue pasienten vil ta 600 ml ferskgassstrøm med manuelt.
Data for hemodynamisk og gassforbruk vil bli registrert.
En operasjonsstue vil bli reservert for denne studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44280
- Inonu Univercity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår leveroperasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgår hepatektomi med generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Viktige data mangler
- Pasient som deltar i andre forskningsprosjekter
- Legemiddelallergi
- Anestesikomplikasjonshistorie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Gruppe 1
Pasienten som mottar 300 ml frisk gassstrøm med AGC-modus under generell anestesi
|
Gruppe 2
Pasienten som mottar 600 ml frisk gassstrøm med AGC-modus under generell anestesi
|
Gruppe 3
Pasienten som mottar 600 ml frisk gass strømmer manuelt under generell anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mengde brukt anestesigass (desfluran)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 mnd
|
Mengden brukt desfluran vil bli bestemt i milliliter med anestesimaskin (Maquet Flow i40) for hver pasient.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 mnd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Puls
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 mnd
|
Puls/min
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 mnd
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 mnd
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk (mm/Hg)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 mnd
|
Perifer oksygenmetning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 mnd
|
Perifer oksygenmetning (%)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yusuf Z Çolak, MD, Investigator
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Inonu uni
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sikkerhetsproblemer
-
Assiut UniversityRekrutteringSafety of Excision den nye tumorstørrelsenEgypt