- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03465475
Analisi dei costi anestetici con desflurano in modalità di controllo automatico del gas
24 agosto 2021 aggiornato da: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University
Analisi dei costi anestetici con desflurano in modalità di controllo automatico del gas con la macchina per anestesia Maquet Flow-i
Gli agenti inalatori costituiscono la maggior parte dei costi dei farmaci anestetici (20% - 25%) e una parte significativa degli agenti inalatori applicati viene immessa nell'atmosfera attraverso il sistema dei gas di scarico senza essere assorbita dal paziente.
La quantità di gas di scarico è direttamente correlata al flusso di gas fresco (FGF).
La riduzione del TGA durante l'anestesia generale riduce il consumo di agenti inalanti e contribuisce alla riduzione dell'inquinamento da gas serra.
Rischi come ipossia, ipercapnia, profondità inadeguata dell'anestesia e potenziale accumulo di gas tossici sono stati associati all'anestesia a basso flusso, ma al paziente è stata fornita un'adeguata sicurezza seguendo la pulsossimetria, la capnografia, la FiO2 e l'analisi dei gas anestetici.
Abbiamo mirato a eseguire l'analisi dei costi anestetici e la sicurezza del paziente in modalità di controllo automatico del gas (AGC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo l'approvazione etica verranno portati in studio 60 pazienti adulti in attesa di epatectomia.
I pazienti verranno monitorati dopo essere stati portati in sala operatoria (ECG, NIBP, SpO2, Body Temp, BIS, NIRS, PVI, PI, ORI).
Dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione tarakeale, i primi venti pazienti assumeranno 300 ml di flusso di gas fresco con modalità AGC (gruppo 1), i secondi venti pazienti assumeranno 600 ml di flusso di gas fresco con modalità AGC (gruppo 2), i terzi venti pazienti ne assumeranno 600 mL di flusso di gas fresco manualmente.
Verranno registrati i dati emodinamici e di consumo di gas.
Una sala operatoria sarà riservata a questo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Malatya, Tacchino, 44280
- Inonu Univercity
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento di epatectomia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a epatectomia con anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Dati essenziali mancanti
- Paziente che partecipa ad altri progetti di ricerca
- Allergia al farmaco
- Storia di complicazioni anestetiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo 1
Il paziente che riceve 300 ml di flusso di gas fresco con modalità AGC durante l'anestesia generale
|
|
Gruppo 2
Il paziente che riceve 600 ml di flusso di gas fresco con modalità AGC durante l'anestesia generale
|
|
Gruppo 3
Il paziente che riceve 600 ml di flusso di gas fresco manualmente durante l'anestesia generale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantità di gas anestetico utilizzato (desflurano)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
|
La quantità di desflurano utilizzato sarà determinata in millilitri dalla macchina per anestesia (Maquet Flow i40) per ciascun paziente.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
|
Frequenza cardiaca/min
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
|
|
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
|
Pressione arteriosa media (mm/Hg)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
|
|
Saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
|
Saturazione periferica di ossigeno (%)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yusuf Z Çolak, MD, Investigator
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Inonu uni
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Problemi di sicurezza
-
BeiGeneCompletatoTumori solidi localmente avanzati o metastatici per la Fase 1, Escalation di dose e Fase 2 di Safety Lead-in | HNSCC per l'espansione della dose di Fase 2 | NSCLC per l'Espansione della Dose di Fase 2Spagna, Italia, Stati Uniti, Francia, Australia, Corea del Sud