- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03465475
Anesthesiekostenanalyse met desfluraan in geautomatiseerde gasregelingsmodus
24 augustus 2021 bijgewerkt door: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University
Anesthesiekostenanalyse met desfluraan in geautomatiseerde gasregelingsmodus met Maquet Flow-i anesthesieapparaat
Inhalatiemiddelen vormen het grootste deel van de kosten van verdovingsmiddelen (20% - 25%) en een aanzienlijk deel van de toegepaste inhalatiemiddelen wordt via het afvalgassysteem in de atmosfeer gegooid zonder door de patiënt te worden opgenomen.
De hoeveelheid afvalgas is direct gecorreleerd met de verse gasstroom (FGF).
Het verlagen van de TGA tijdens algemene anesthesie vermindert het verbruik van inhalatiemiddelen en draagt bij aan de vermindering van de verontreiniging door broeikasgassen.
Risico's zoals hypoxie, hypercapnie, ontoereikende anesthesiediepte en mogelijke accumulatie van toxische gassen waren geassocieerd met anesthesie met een laag debiet, maar de patiënt kreeg voldoende veiligheid door pulsoximetrie, capnografie, FiO2 en anesthesiegasanalyse te volgen.
We streefden ernaar om anesthesiekostenanalyse en patiëntbeveiliging uit te voeren in geautomatiseerde gasregelingsmodus (AGC).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Na de ethische goedkeuring zullen 60 volwassen patiënten die voor hepatectomie zijn ingepland, naar het onderzoek worden gebracht.
Patiënten worden gecontroleerd nadat ze naar de operatiekamer zijn gebracht (ECG, NIBP, SpO2, Body Temp, BIS, NIRS, PVI, PI, ORI).
Na de anesthesie-inductie en tarakeal-entubatie nemen de eerste twintig patiënten 300 ml verse gasstroom met AGC-modus (groep 1), de tweede twintig patiënt nemen 600 ml verse gasstroom met AGC-modus (groep 2), de derde twintig patiënt neemt 600 ml verse gasstroom met handmatig.
Hemodynamische en gasverbruiksgegevens worden geregistreerd.
Voor dit onderzoek wordt een operatiekamer gereserveerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44280
- Inonu Univercity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een hepatectomieoperatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die hepatectomie ondergaan met algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Essentiële gegevens ontbreken
- Patiënt die deelneemt aan andere onderzoeksprojecten
- Medicijn allergie
- Anesthesie complicatie verhaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1
De patiënt die tijdens de algemene anesthesie 300 ml vers gas ontvangt in de AGC-modus
|
|
Groep 2
De patiënt die tijdens de algemene anesthesie 600 ml vers gas ontvangt in de AGC-modus
|
|
Groep 3
De patiënt die tijdens de algemene anesthesie handmatig 600 ml verse gasstroom krijgt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid gebruikt anesthesiegas (desfluraan)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
De hoeveelheid gebruikt desfluraan wordt voor elke patiënt in milliliter bepaald door een anesthesieapparaat (Maquet Flow i40).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Hartslag/min
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Gemiddelde arteriële druk (mm/Hg)
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
|
Perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Perifere zuurstofverzadiging (%)
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yusuf Z Çolak, MD, Investigator
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Inonu uni
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .