- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03465475
Análise de custo anestésico com desflurano no modo de controle de gás automatizado
24 de agosto de 2021 atualizado por: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University
Análise de custo anestésico com desflurano no modo de controle de gás automatizado com a máquina de anestesia Maquet Flow-i
Os agentes inalatórios constituem a maior parte dos custos dos medicamentos anestésicos (20% - 25%) e uma parcela significativa dos agentes inalatórios aplicados é lançada na atmosfera através do sistema de gases residuais sem ser absorvida pelo paciente.
A quantidade de gás residual está diretamente correlacionada com o fluxo de gás fresco (FGF).
A redução da TGA durante a anestesia geral reduz o consumo de agentes inalantes e contribui para a redução da poluição por gases de efeito estufa.
Riscos como hipóxia, hipercapnia, profundidade inadequada da anestesia e potencial acúmulo de gás tóxico foram associados à anestesia de baixo fluxo, mas o paciente recebeu segurança adequada seguindo oximetria de pulso, capnografia, FiO2 e análise do gás anestésico.
Nosso objetivo foi realizar análise de custo anestésico e segurança do paciente no modo de controle de gás automatizado (AGC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Após a aprovação ética, 60 pacientes adultos agendados para hepatectomia serão levados para estudo.
Os pacientes serão monitorados após serem levados para a sala de cirurgia (ECG, NIBP, SpO2, temperatura corporal, BIS, NIRS, PVI, PI, ORI).
Após a indução anestésica e entubação tarakeal, os primeiros vinte pacientes receberão 300 mL de fluxo de gás fresco com o modo AGC (grupo 1), os segundos vinte pacientes receberão 600 mL de fluxo de gás fresco com o modo AGC (grupo 2), os terceiros vinte receberão 600 mL de fluxo de gás fresco manualmente.
Dados hemodinâmicos e de consumo de gás serão registrados.
Uma sala de cirurgia será reservada para este estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Malatya, Peru, 44280
- Inonu Univercity
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à operação de hepatectomia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a hepatectomia com anestesia geral
Critério de exclusão:
- Faltam dados essenciais
- Paciente participando de outros projetos de pesquisa
- alergia a medicamentos
- história de complicação anestésica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo 1
O paciente que recebe fluxo de gás fresco de 300 mL no modo AGC durante a anestesia geral
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Grupo 2
O paciente que recebe fluxo de gás fresco de 600 mL no modo AGC durante a anestesia geral
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Grupo 3
O paciente que recebe fluxo de gás fresco de 600 mL manualmente durante a anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de gás anestésico usado (desflurano)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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A quantidade de desflurano utilizada será determinada em mililitros por máquina de anestesia (Maquet Flow i40) para cada paciente.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Frequência cardíaca/min
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Pressão arterial média
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Pressão arterial média (mm/Hg)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Saturação periférica de oxigênio
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Saturação periférica de oxigênio (%)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yusuf Z Çolak, MD, Investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Inonu uni
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .