- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03465475
Analiza kosztów znieczulenia z desfluranem w trybie automatycznej kontroli gazów
24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University
Analiza kosztów anestezjologicznych z desfluranem w trybie automatycznej kontroli gazu z aparatem do znieczulenia Maquet Flow-i
Środki wziewne stanowią największą część kosztów leków anestezjologicznych (20% - 25%), a znaczna część stosowanych środków wziewnych jest wyrzucana do atmosfery przez system gazów odlotowych bez wchłaniania przez pacjenta.
Ilość gazów odlotowych jest bezpośrednio skorelowana z przepływem świeżego gazu (FGF).
Zmniejszenie TGA podczas znieczulenia ogólnego zmniejsza zużycie środków wziewnych i przyczynia się do zmniejszenia zanieczyszczenia gazami cieplarnianymi.
Ryzyko takie jak niedotlenienie, hiperkapnia, niewystarczająca głębokość znieczulenia i potencjalne gromadzenie się toksycznych gazów były związane ze znieczuleniem z niskimi przepływami, ale zapewniono pacjentowi odpowiednie bezpieczeństwo dzięki wykonaniu pulsoksymetrii, kapnografii, FiO2 i analizie gazów anestetycznych.
Naszym celem było przeprowadzenie analizy kosztów znieczulenia i bezpieczeństwa pacjenta w trybie automatycznej kontroli gazów (AGC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Po zatwierdzeniu etycznym 60 dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do hepatektomii zostanie zabranych na badania.
Pacjenci będą monitorowani po przyjęciu na salę operacyjną (EKG, NIBP, SpO2, Body Temp, BIS, NIRS, PVI, PI, ORI).
Po indukcji znieczulenia i entubacji tarakeal, pierwszy dwudziesty pacjent otrzyma 300 ml przepływu świeżego gazu w trybie AGC (grupa 1), drugi dwudziesty pacjent otrzyma przepływ świeżego gazu 600 ml w trybie AGC (grupa 2), trzeci dwudziesty pacjent otrzyma 600 ml mL przepływu świeżego gazu ręcznie.
Dane hemodynamiczne i zużycie gazów zostaną zarejestrowane.
Do tego badania zostanie zarezerwowana sala operacyjna.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44280
- Inonu Univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacji hepatektomii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci poddawani hepatektomii w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Brak istotnych danych
- Pacjent uczestniczący w innych projektach badawczych
- Alergia na leki
- Historia powikłań anestezjologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Pacjent, który otrzymuje 300 ml przepływu świeżego gazu w trybie AGC podczas znieczulenia ogólnego
|
|
Grupa 2
Pacjent, który otrzymuje 600 ml przepływu świeżego gazu w trybie AGC podczas znieczulenia ogólnego
|
|
Grupa 3
Pacjent, któremu w znieczuleniu ogólnym podaje się 600 ml świeżego gazu z manuelem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość użytego gazu znieczulającego (desfluran)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
|
Ilość użytego desfluranu zostanie określona w mililitrach przez aparat do znieczulenia (Maquet Flow i40) dla każdego pacjenta.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
|
Tętno/min
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
|
Średnie ciśnienie tętnicze (mm/Hg)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
|
|
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
|
Obwodowe nasycenie tlenem (%)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yusuf Z Çolak, MD, Investigator
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Inonu uni
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .