- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03465475
Bedøvelsesomkostningsanalyse med desfluran i automatiseret gaskontroltilstand
24. august 2021 opdateret af: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University
Anæstesiomkostningsanalyse med desfluran i automatiseret gaskontroltilstand med Maquet Flow-i anæstesimaskine
Inhalationsmidler udgør hovedparten af omkostningerne til anæstetika (20% - 25%), og en betydelig del af de anvendte inhalationsmidler kastes ud i atmosfæren gennem røggassystemet uden at blive absorberet af patienten.
Mængden af spildgas er direkte korreleret til den friske gasstrøm (FGF).
Reduktion af TGA under generel anæstesi reducerer forbruget af inhalationsmidler og bidrager til reduktion af drivhusgasforurening.
Risici såsom hypoxi, hyperkapni, utilstrækkelig anæstesidybde og potentiel giftig gasakkumulering var forbundet med lavflow-anæstesi, men patienten blev forsynet med tilstrækkelig sikkerhed ved at følge pulsoximetri, kapnografi, FiO2 og anæstesigasanalyse.
Vi havde til formål at udføre anæstesiomkostningsanalyse og patientsikkerhed i automatiseret gaskontroltilstand (AGC).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter den etiske godkendelse vil 60 voksne patienter, der er planlagt til hepatektomi, blive taget til undersøgelse.
Patienterne vil blive overvåget, efter de er taget til operationsstuen (EKG, NIBP, SpO2, Body Temp, BIS, NIRS, PVI, PI, ORI).
Efter anæstesiinduktionen og tarakeal entubation vil den første tyve patient tage 300 ml frisk gasstrøm med AGC-tilstand (gruppe 1), anden tyve patient vil tage 600 ml frisk gasstrøm med AGC-tilstand (gruppe 2), tredje tyve patient vil tage 600 ml frisk gas flow med manuelt.
Hæmodynamiske og gasforbrugsdata vil blive registreret.
Der vil blive reserveret en operationsstue til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44280
- Inonu Univercity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår hepatektomioperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der gennemgår hepatektomi med generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Vigtige data mangler
- Patient, der deltager i andre forskningsprojekter
- Lægemiddelallergi
- Anæstesi komplikation historie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Patienten, der modtager 300 ml frisk gasstrøm med AGC-tilstand under den generelle anæstesi
|
|
Gruppe 2
Patienten, der modtager 600 ml frisk gasstrøm med AGC-tilstand under den generelle anæstesi
|
|
Gruppe 3
Patienten, der modtager 600 ml frisk gas, strømmer manuelt under den generelle anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af brugt anæstesigas (desfluran)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Mængden af brugt desfluran vil blive bestemt i milliliter af anæstesimaskine (Maquet Flow i40) for hver patient.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Puls/min
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Gennemsnitligt arterielt tryk (mm/Hg)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
|
Perifer iltmætning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Perifer iltmætning (%)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yusuf Z Çolak, MD, Investigator
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Inonu uni
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .