- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03466307
Ultrasonografické parametry a kvalita života u nočních bolestí ramene
8. března 2018 aktualizováno: Çiğdem Aydoğan, Suleyman Demirel University
Srovnání klinických a ultrasonografických parametrů u pacientů s tendinopatií rotátorové manžety s a bez noční bolesti
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky noční bolesti na klinické a ultrasonografické parametry u pacientů s tendinopatií rotátorové manžety.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie bylo zařazeno 30 pacientů s nočními bolestmi, 30 pacientů bez nočních bolestí a 30 zdravých subjektů.
Byly zaznamenány demografické charakteristiky a indexy tělesné hmotnosti pacientů.
Pro stanovení závažnosti bolesti byla použita vizuální analogová stupnice.
K určení funkce ramen pacientů, obecné kvality života a úrovní deprese byly použity American Shoulder and Elbow Surgeons Scale Assessment, Short Form-36 a Beck Depression Inventory.
Maximální systolická rychlost a odporový index přední a. circumflexe humerální byly hodnoceny pomocí power dopplerovské ultrasonografie. Hodnoty maximální systolické rychlosti a indexu odporu přední a. circumflexe humeru byly porovnány na postižené a nepostižené straně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku nad 18 let s diagnózou tendinopatie rotátorové manžety navštěvující naši ambulanci fyzikálního lékařství a rehabilitace a zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku nad 18 let s diagnózou tendinopatie rotátorové manžety
Kritéria vyloučení:
- Závažné omezení a bolest při pohybech hlavy a krku
- Ztráta síly
- Ztráta citlivosti a reflexů v horní končetině
- Omezení pasivních pohybů ramen při fyzikálním vyšetření
- Systémové revmatické onemocnění
- Diabetes mellitus
- Zhoubné onemocnění
- Aktivní infekce
- Intraartikulární injekce
- Trauma
- Demence
- Historie operace
- Oboustranná by měla bolet
- Psychiatrické nepohodlí
- Historie kouření
- Protizánětlivé léky nebo dostali fyzickou terapii během posledních 3 měsíců
- Beckovo skóre deprese vyšší než 13.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina C
Zdravé kontroly
|
Ultrasonografické vyšetření ramene
|
Skupina A
Třicet pacientů s nočními bolestmi ramene
|
Ultrasonografické vyšetření ramene
|
Skupina B
Třicet pacientů bez nočních bolestí ramene
|
Ultrasonografické vyšetření ramene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Špičková systolická rychlost předního circumflexu humerální arterie
Časové okno: 1 týden
|
Ultrasonografické vyšetření
|
1 týden
|
Index odporu přední cirkumflexní arterie humerální
Časové okno: 1 týden
|
Ultrasonografické vyšetření
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Çiğdem Aydoğan, Süleyman Demirel University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael