NAD terapie pro zlepšení paměti a průtoku krve mozkem u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou
2. dubna 2025 aktualizováno: Christopher Martens, University of Delaware
Tato studie poskytne pohled na to, zda doplněk výživy, nikotinamid riboside (NR), zlepšuje paměť a průtok krve mozkem u starších dospělých s nízkou schopností paměti.
Celkově má tento projekt potenciál identifikovat novou, bezpečnou a nákladově efektivní strategii pro snížení ztrát paměti související s věkem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Neurovascular Aging Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
- Skóre kognitivních funkcí konzistentní s amnestickým mírným kognitivním poškozením na základě vyhodnocení před screeningem;
- věk 60-90 let;
- skóre MMSE >24 v době počátečního souhlasu;
Kritéria vyloučení
- krevní chemie svědčící o abnormální funkci ledvin, jater, štítné žlázy a nadledvin; odhadovaná rychlost glomerulární filtrace pomocí predikční rovnice MDRD musí být >30 ml/min/1,73 m2;
- jakékoli klinicky významné abnormální hodnoty chemického složení krve, jak je určila výzkumná sestra nebo zdravotní sestra NMPCC;
- závažné psychické poruchy (např. schizofrenie, bipolární porucha, velká deprese během posledních dvou let);
- neurologické nebo autoimunitní stavy ovlivňující kognici (např. Parkinsonova nemoc, epilepsie, roztroušená skleróza, lehké nebo těžké traumatické poranění mozku, infarkt velkých cév);
- otřes mozku během posledních 2 let a ≥ 3 celoživotní otřesy mozku;
- aktuální systémová onemocnění (např. kardiovaskulární onemocnění, rakovina, selhání ledvin);
- předchozí anamnéza jakéhokoli typu rakoviny;
- zneužívání návykových látek nebo závislost (kritéria DSM-V);
- současné užívání léků používaných k léčbě demence (např. anticholinesterázové léky) nebo jiných léků, které pravděpodobně ovlivňují kognici (např. anticholinergní léky, dlouhodobě působící benzodiazepiny);
- klaustrofobie, kovové implantáty, kardiostimulátor nebo jiné faktory ovlivňující proveditelnost a/nebo bezpečnost MRI skenování*;
- současné kouření (včetně marihuany) během posledních 3 měsíců;
- hospitalizace v důsledku COVID-19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
placebo
|
placebo
|
|
Experimentální: Nikotinamid riboside
Niagen® (ChromaDex, Inc.) 500 mg, dvakrát denně
|
250 mg kapsle (4 kapsle denně)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní skóre na začátku a 12. týdnu
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Primárním výsledkem byla změna oproti základní linii v jakékoli doméně kognitivní funkce. Pro všechny výsledky, vyšší skóre naznačuje lepší kognitivní funkci:
|
Základní linie a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cerebrovaskulární reaktivita na začátku a 12 týdnů
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Relativní (procento) změna rychlosti krve střední mozkové tepny (MCA) na změnu mmhg změny oxidu uhličitého v koncovém přílivu (ETCO2) během krátkého období hypercapnie. Hypercapnia byla indukována prospektivním cílením na koncový nátěr (Respiract, Thornhill Medical), ve kterém byla stanovena cílová změna koncového příška CO2 +9 mmHg. Data byla analyzována pouze tehdy, pokud se ETCO2 změnila nejméně o 6 mmhg. Všechna data byla poté normalizována na absolutní změnu v ETCO2. |
Základní linie a 12 týdnů
|
|
Celkový průtok krve mozku na začátku a 12 týdnů
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Celkový průtok mozkové krve hodnocený pseudo-kontinuálním arteriálním spinnováním značením (PCASL).
Celkový průtok mozkové krve se měří v mililitrech krve za minutu na 100 gramů mozkové tkáně.
|
Základní linie a 12 týdnů
|
|
Tuhost aorty na začátku a 12 týdnů
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Rychlost vlny karotidy-femorální pulzní vlny (CFPWV)
|
Základní linie a 12 týdnů
|
|
Krevní tlak na začátku a 12 týdnů
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Sedící systolický a diastolický krevní tlak hodnocený pomocí automatizovaného oscilometrického sfehygmomanometru.
|
Základní linie a 12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurovaskulární vazba na začátku a 12 týdnů
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Cerebrovaskulární reaktivita na kognitivní úkoly
|
Základní linie a 12 týdnů
|
|
Funkční mozkové připojení na začátku a 12 týdnů
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Funkční mozkové připojení hodnocené pomocí MRI
|
Základní linie a 12 týdnů
|
|
Neuronální aktivace na začátku a 12 týdnů
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Funkční MRI (fMRI) k kognitivnímu úkolu
|
Základní linie a 12 týdnů
|
|
Objem mozku na začátku a 12 týdnů
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Objem bílé a šedé hmoty hodnocené strukturální MRI
|
Základní linie a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher R Martens, Ph.D., University of Delaware
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
8. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1079271
- K01AG054731 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)