Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NAD-therapie voor het verbeteren van het geheugen en de doorbloeding van de hersenen bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen

2 april 2025 bijgewerkt door: Christopher Martens, University of Delaware
Deze studie zal inzicht geven in de vraag of een voedingssupplement, nicotinamide riboside (NR), het geheugen en de doorbloeding van de hersenen verbetert bij oudere volwassenen met een laag geheugenvermogen. Over het algemeen heeft dit project het potentieel om een ​​nieuwe, veilige en kosteneffectieve strategie te identificeren om leeftijdsgerelateerd geheugenverlies te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Neurovascular Aging Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Cognitieve functiescores consistent met amnestische milde cognitieve stoornissen op basis van pre-screeningevaluatie;
  • leeftijd 60-90 jaar;
  • MMSE-score >24 op het moment van initiële toestemming;

Uitsluitingscriteria

  • bloedchemie indicatief voor abnormale nier-, lever-, schildklier- en bijnierfunctie; geschatte glomerulaire filtratiesnelheid met behulp van de MDRD-voorspellingsvergelijking moet >30 ml/min/1,73 zijn m2;
  • alle klinisch significante abnormale bloedchemiewaarden zoals bepaald door de onderzoeksverpleegkundige of NMPCC-verpleegkundigen;
  • ernstige psychiatrische stoornis (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis, ernstige depressie in de afgelopen twee jaar);
  • neurologische of auto-immuunziekten die de cognitie beïnvloeden (bijv. ziekte van Parkinson, epilepsie, multiple sclerose, licht of ernstig traumatisch hersenletsel, infarct van een groot bloedvat);
  • hersenschudding in de afgelopen 2 jaar en ≥ 3 levenslange hersenschuddingen;
  • huidige systemische medische aandoeningen (bijv. hart- en vaatziekten, kanker, nierfalen);
  • voorgeschiedenis van elke vorm van kanker;
  • middelenmisbruik of -afhankelijkheid (DSM-V-criteria);
  • huidig ​​​​gebruik van medicijnen die worden gebruikt om dementie te behandelen (bijv. anticholinesterasegeneesmiddelen) of andere geneesmiddelen die de cognitie kunnen beïnvloeden (bijv. anticholinergica, langwerkende benzodiazepines);
  • claustrofobie, metalen implantaten, pacemakers of andere factoren die de haalbaarheid en/of veiligheid van MRI-scanning beïnvloeden*;
  • huidig ​​roken (inclusief marihuana) in de afgelopen 3 maanden;
  • ziekenhuisopname als gevolg van COVID-19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
placebo
Ander: Placebo
placebo
Experimenteel: Nicotinamide-riboside
Niagen® (ChromaDex, Inc.) 500 mg, tweemaal daags
Geneesmiddel: Niagen®
250 mg capsules (4 capsules per dag)
Andere namen:
  • nicotinamide ribosidechloride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve scores bij aanvang en week 12
Tijdsspanne: basislijn en 12 weken

Primaire uitkomst was een verandering ten opzichte van de basislijn in elk domein van de cognitieve functie. Voor alle resultaten duidt een hogere score aan een betere cognitieve functie:

  1. California Verbal Learning Test III (CVLT-III) Index-scores. Vermogen Leer een lijst met woorden over 5 proeven en opnieuw na een vertraging van 20 minuten. Elke indexscore heeft een gemiddelde van 100 en een standaardafwijking van 15 op basis van normatieve gegevensset (bereik = 55 - 145).

  2. Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) RAW-scores.

    • Logisch geheugen I & II: bereik = 0-50
    • Logisch geheugen II herkenning: bereik = 0-30
    • Visuele reproductie I & II: bereik = 0-43
    • Visuele reproductie II herkenningsscore: bereik = 0-7
  3. NIH Toolbox Fluid Composite Score. Composiet score heeft een gemiddelde van 100 en een standaardafwijking van 15 op basis van normatieve gegevensset (bereik = 55 - 145) - gebaseerd op verschillende tests van vloeistof en gekristalliseerde cognitie (episodisch geheugen, aandacht, werkgeheugen, verwerkingssnelheid, uitvoerend functie en taalvaardigheden).
basislijn en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrovasculaire reactiviteit bij aanvang en 12 weken
Tijdsspanne: basislijn en 12 weken

Relatieve (procent) verandering in bloedsnelheid van de middelste cerebrale slagader (MCA) per mmHg verandering in eind-tidaal koolstofdioxide (ETCO2) gedurende een korte periode van hypercapnie.

Hypercapnie werd geïnduceerd door potentiële eind-tidale targeting (respirract, Thornhill Medical) waarin een doelverandering in eind-tidaal CO2 van +9 mmHg werd ingesteld. Gegevens werden alleen geanalyseerd als ETCO2 met ten minste 6 mmHg veranderde. Alle gegevens werden vervolgens genormaliseerd op de absolute verandering in ETCO2.
basislijn en 12 weken
Totale hersenbloedstroom bij aanvang en 12 weken
Tijdsspanne: basislijn en 12 weken
Totale hersenbloedstroom beoordeeld door pseudo-continue arteriële spin-labeling (PCASL). De totale bloedstroom van de hersenen wordt gemeten in milliliter bloed per minuut per 100 gram hersenweefsel.
basislijn en 12 weken
Aorta -stijfheid bij aanvang en 12 weken
Tijdsspanne: basislijn en 12 weken
Carotis-femorale pulsgolfsnelheid (CFPWV)
basislijn en 12 weken
Bloeddruk bij aanvang en 12 weken
Tijdsspanne: basislijn en 12 weken
Zittende systolische en diastolische bloeddruk beoordeeld met behulp van geautomatiseerde oscillometrische hygmomanometer.
basislijn en 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurovasculaire koppeling bij aanvang en 12 weken
Tijdsspanne: basislijn en 12 weken
Cerebrovasculaire reactiviteit op cognitieve taken
basislijn en 12 weken
Functionele hersenconnectiviteit bij aanvang en 12 weken
Tijdsspanne: basislijn en 12 weken
Functionele hersenconnectiviteit beoordeeld door MRI
basislijn en 12 weken
Neuronale activering bij aanvang en 12 weken
Tijdsspanne: basislijn en 12 weken
Functionele MRI (fMRI) tot cognitieve taak
basislijn en 12 weken
Hersenvolume bij aanvang en 12 weken
Tijdsspanne: basislijn en 12 weken
Wit en grijze stof volume beoordeeld door structurele MRI
basislijn en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Delaware

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher R Martens, Ph.D., University of Delaware

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1079271
  • K01AG054731 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren