Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NAD-terapi för att förbättra minnet och hjärnans blodflöde hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

22 januari 2024 uppdaterad av: Christopher Martens, University of Delaware
Denna studie kommer att ge insikt i huruvida ett näringstillskott, nikotinamidribosid (NR), förbättrar minnet och hjärnans blodflöde hos äldre vuxna med låg minnesförmåga. Sammantaget har detta projekt potential att identifiera en ny, säker och kostnadseffektiv strategi för att minska åldersrelaterad minnesförlust.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Neurovascular Aging Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Kognitiv funktionspoäng överensstämmer med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning baserat på utvärdering före screening;
  • ålder 60-90 år;
  • MMSE-poäng >24 vid tidpunkten för initialt samtycke;

Exklusions kriterier

  • blodkemi som indikerar onormal njur-, lever-, sköldkörtel- och binjurefunktion; uppskattad glomerulär filtrationshastighet med hjälp av MDRD-prediktionsekvationen måste vara >30 ml/min/1,73 m2;
  • alla kliniskt signifikanta onormala blodkemivärden som fastställts av forskningssjuksköterskan eller NMPCC-sjuksköterskan;
  • allvarlig psykiatrisk störning (t. schizofreni, bipolär sjukdom, egentlig depression under de senaste två åren);
  • neurologiska eller autoimmuna tillstånd som påverkar kognition (t.ex. Parkinsons sjukdom, epilepsi, multipel skleros, lindrig eller svår traumatisk hjärnskada, storkärlsinfarkt);
  • hjärnskakning inom de senaste 2 åren och ≥ 3 hjärnskakning under hela livet;
  • nuvarande systemiska medicinska sjukdomar (t.ex. kardiovaskulär sjukdom, cancer, njursvikt);
  • tidigare historia av någon typ av cancer;
  • missbruk eller beroende (DSM-V-kriterier);
  • nuvarande användning av mediciner som används för att behandla demens (t.ex. antikolinesterasläkemedel) eller andra droger som kan påverka kognitionen (t.ex. antikolinerga läkemedel, långverkande bensodiazepiner);
  • klaustrofobi, metallimplantat, pacemaker eller andra faktorer som påverkar genomförbarheten och/eller säkerheten för MRT-skanning*;
  • aktuell rökning (inklusive marijuana) under de senaste 3 månaderna;
  • sjukhusvistelse till följd av covid-19

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
placebo
placebo
Experimentell: Nikotinamid Riboside
Niagen® (ChromaDex, Inc.) 500 mg, två gånger dagligen
250 mg kapslar (4 kapslar dagligen)
Andra namn:
  • nikotinamid ribosidklorid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i kognitiva poäng vid 12 veckor
Tidsram: baslinje och 12 veckor
förändring i en eller flera domäner av kognitiv funktion inklusive: episodiskt minne, uppmärksamhet, arbetsminne, bearbetningshastighet, exekutiv funktion och språkförmåga från baslinjen
baslinje och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i cerebrovaskulär reaktivitet vid 12 veckor
Tidsram: baslinje och 12 veckor
Cerebrovaskulär reaktivitet mot hyperkapni
baslinje och 12 veckor
Förändring från baslinjen i det totala blodflödet i hjärnan vid 12 veckor
Tidsram: baslinje och 12 veckor
Totalt blodflöde i hjärnan
baslinje och 12 veckor
Ändring från baslinjen i aortastelhet vid 12 veckor
Tidsram: baslinje och 12 veckor
Carotis-femoral pulse wave velocity (CFPWV)
baslinje och 12 veckor
Förändring från baslinjen i blodtryck vid 12 veckor
Tidsram: baslinje och 12 veckor
systoliskt och diastoliskt blodtryck
baslinje och 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen vid neurovaskulär koppling efter 12 veckor
Tidsram: baslinje och 12 veckor
Cerebrovaskulär reaktivitet på kognitiva uppgifter
baslinje och 12 veckor
Förändring från baslinjen i funktionell hjärnanslutning vid 12 veckor
Tidsram: baslinje och 12 veckor
funktionell hjärnanslutning bedömd med MRT
baslinje och 12 veckor
Förändring från baslinjen i neuronal aktivering vid 12 veckor
Tidsram: baslinje och 12 veckor
Funktionell MR (fMRI) till kognitiv uppgift
baslinje och 12 veckor
Förändring från baslinjen i hjärnvolym vid 12 veckor
Tidsram: baslinje och 12 veckor
Vit och grå substans volym bedömd med strukturell MRI
baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher R Martens, Ph.D., University of Delaware

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

22 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2018

Första postat (Faktisk)

29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera