Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NAD-terapi för att förbättra minnet och hjärnans blodflöde hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

2 april 2025 uppdaterad av: Christopher Martens, University of Delaware
Denna studie kommer att ge insikt i huruvida ett näringstillskott, nikotinamidribosid (NR), förbättrar minnet och hjärnans blodflöde hos äldre vuxna med låg minnesförmåga. Sammantaget har detta projekt potential att identifiera en ny, säker och kostnadseffektiv strategi för att minska åldersrelaterad minnesförlust.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Neurovascular Aging Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Kognitiv funktionspoäng överensstämmer med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning baserat på utvärdering före screening;
  • ålder 60-90 år;
  • MMSE-poäng >24 vid tidpunkten för initialt samtycke;

Exklusions kriterier

  • blodkemi som indikerar onormal njur-, lever-, sköldkörtel- och binjurefunktion; uppskattad glomerulär filtrationshastighet med hjälp av MDRD-prediktionsekvationen måste vara >30 ml/min/1,73 m2;
  • alla kliniskt signifikanta onormala blodkemivärden som fastställts av forskningssjuksköterskan eller NMPCC-sjuksköterskan;
  • allvarlig psykiatrisk störning (t. schizofreni, bipolär sjukdom, egentlig depression under de senaste två åren);
  • neurologiska eller autoimmuna tillstånd som påverkar kognition (t.ex. Parkinsons sjukdom, epilepsi, multipel skleros, lindrig eller svår traumatisk hjärnskada, storkärlsinfarkt);
  • hjärnskakning inom de senaste 2 åren och ≥ 3 hjärnskakning under hela livet;
  • nuvarande systemiska medicinska sjukdomar (t.ex. kardiovaskulär sjukdom, cancer, njursvikt);
  • tidigare historia av någon typ av cancer;
  • missbruk eller beroende (DSM-V-kriterier);
  • nuvarande användning av mediciner som används för att behandla demens (t.ex. antikolinesterasläkemedel) eller andra droger som kan påverka kognitionen (t.ex. antikolinerga läkemedel, långverkande bensodiazepiner);
  • klaustrofobi, metallimplantat, pacemaker eller andra faktorer som påverkar genomförbarheten och/eller säkerheten för MRT-skanning*;
  • aktuell rökning (inklusive marijuana) under de senaste 3 månaderna;
  • sjukhusvistelse till följd av covid-19

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
placebo
Övrig: Placebo
placebo
Experimentell: Nikotinamid Riboside
Niagen® (ChromaDex, Inc.) 500 mg, två gånger dagligen
Läkemedel: Niagen®
250 mg kapslar (4 kapslar dagligen)
Andra namn:
  • nikotinamid ribosidklorid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiva poäng vid baslinjen och vecka 12
Tidsram: baslinjen och 12 veckor

Det primära resultatet var en förändring från baslinjen i alla domäner med kognitiv funktion. För alla resultat indikerar en högre poäng bättre kognitiv funktion:

  1. Kalifornien Verbal Learning Test III (CVLT-III) Indexpoäng. Förmåga att lära dig och återkalla en lista med ord över 5 försök och igen efter en 20 minuters försening. Varje indexpoäng har ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på normativt datasätt (intervall = 55 - 145).

  2. Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) RAW-poäng.

    • Logiskt minne I & II: Range = 0-50
    • Logiskt minne II Erkännande: intervall = 0-30
    • Visuell reproduktion I & II: Range = 0-43
    • Visuell reproduktion II Erkännandepoäng: intervall = 0-7
  3. NIH Toolbox Fluid Composite Score. Kompositpoäng har ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på normativt datasätt (intervall = 55 - 145) - baserat på flera tester av vätska och kristalliserad kognition (episodiskt minne, uppmärksamhet, arbetsminne, bearbetningshastighet, verkställande funktion och språkförmåga).
baslinjen och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebrovaskulär reaktivitet vid baslinjen och 12 veckor
Tidsram: baslinjen och 12 veckor

Relativ (procent) förändring i blodhastigheten hos den mellersta cerebrala artären (MCA) per mmHg-förändring i slutvattenkoldioxid (ETCO2) under en kort period av hypercapnia.

Hypercapnia inducerades av framtida mål för slutvatten (respirakt, Thornhill Medical) där en målförändring i sluttiden CO2 av +9mmHg ställdes in. Data analyserades endast om ETCO2 ändrades med minst 6 mmHg. All data normaliserades sedan till den absoluta förändringen i ETCO2.
baslinjen och 12 veckor
Totalt hjärnblodflöde vid baslinjen och 12 veckor
Tidsram: baslinjen och 12 veckor
Totalt hjärnblodflöde bedömt med pseudo-kontinuerlig arteriell spinnmärkning (PCASL). Det totala hjärnanblodflödet mäts i milliliter blod per minut per 100 gram hjärnvävnad.
baslinjen och 12 veckor
Aortestiv vid baslinjen och 12 veckor
Tidsram: baslinjen och 12 veckor
Karotis-femoral pulsvåghastighet (CFPWV)
baslinjen och 12 veckor
Blodtryck vid baslinjen och 12 veckor
Tidsram: baslinjen och 12 veckor
Sittande systoliskt och diastoliskt blodtryck bedömd med hjälp av automatiserad oscillometrisk sfygmomanometer.
baslinjen och 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurovaskulär koppling vid baslinjen och 12 veckor
Tidsram: baslinjen och 12 veckor
Cerebrovaskulär reaktivitet mot kognitiva uppgifter
baslinjen och 12 veckor
Funktionell hjärnanslutning vid baslinjen och 12 veckor
Tidsram: baslinjen och 12 veckor
Funktionell hjärnanslutning bedömd av MRI
baslinjen och 12 veckor
Neuronal aktivering vid baslinjen och 12 veckor
Tidsram: baslinjen och 12 veckor
Funktionell MRI (fMRI) till kognitiv uppgift
baslinjen och 12 veckor
Hjärnvolym vid baslinjen och 12 veckor
Tidsram: baslinjen och 12 veckor
Vit och grå materialvolym bedömd av strukturell MRT
baslinjen och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Delaware

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher R Martens, Ph.D., University of Delaware

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

8 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

22 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2018

Första postat (Faktisk)

29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1079271
  • K01AG054731 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera