軽度認知障害のある高齢者の記憶と脳血流を改善するための NAD 療法
2025年4月2日 更新者：Christopher Martens、University of Delaware
この研究は、栄養補助食品であるニコチンアミドリボシド (NR) が、記憶力の低い高齢者の記憶と脳血流を改善するかどうかについての洞察を提供します。
全体として、このプロジェクトは、加齢に伴う記憶喪失を減少させるための、安全で費用対効果の高い、斬新な戦略を特定する可能性を秘めています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Neurovascular Aging Laboratory
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- -事前スクリーニング評価に基づく記憶喪失性軽度認知障害と一致する認知機能スコア;
- 60～90歳;
- -最初の同意時のMMSEスコア> 24;
除外基準
- 異常な腎臓、肝臓、甲状腺および副腎機能を示す血液化学; MDRD 予測式を使用した推定糸球体濾過速度は、>30 ml/分/1.73 でなければなりません m2;
- 研究看護師またはNMPCCナースプラクティショナーによって決定された臨床的に重大な異常な血液化学値;
- 主要な精神障害（例： 統合失調症、双極性障害、過去 2 年以内の大うつ病);
- 認知に影響を与える神経学的または自己免疫疾患 (例: パーキンソン病、てんかん、多発性硬化症、軽度または重度の外傷性脳損傷、大血管梗塞);
- -過去2年以内の脳震盪および3回以上の生涯脳震盪;
- 現在の全身疾患 (例: 心血管疾患、癌、腎不全);
- あらゆる種類のがんの既往;
- 薬物乱用または依存 (DSM-V 基準);
- 認知症の治療に使用される薬物（抗コリンエステラーゼ薬など）または認知に影響を与える可能性のある他の薬物（抗コリン薬、長時間作用型ベンゾジアゼピンなど）の現在の使用;
- 閉所恐怖症、金属インプラント、ペースメーカー、または MRI スキャンの実現可能性および/または安全性に影響を与えるその他の要因*;
- 過去3か月以内の現在の喫煙（マリファナを含む）;
- COVID-19 による入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ
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実験的：ニコチンアミドリボシド
Niagen® (ChromaDex, Inc.) 500 mg、1 日 2 回
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250 mg カプセル (1 日 4 カプセル)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと12週目の認知スコア
時間枠：ベースラインと12週間
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主な結果は、認知機能のあらゆる領域のベースラインからの変化でした。 すべての結果について、より高いスコアはより良い認知機能を示します：
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ベースラインと12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインおよび12週間の脳血管反応性
時間枠：ベースラインと12週間
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過量の高炭酸ガス症の期間中、MMHGあたりの中大脳動脈（MCA）あたりの中大脳動脈（MCA）あたりの中大脳動脈（MCA）の変化の変化（MCA）の変化（ETCO2）の変化。 高炭酸ガスは、 +9mmHgの末端CO2の標的変化が設定された前向き末端標的（呼吸、ソーンヒル医療）によって誘導されました。 データは、ETCO2が少なくとも6mmHg変更された場合にのみ分析されました。 すべてのデータは、ETCO2の絶対変化に正規化されました。 |
ベースラインと12週間
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ベースラインでの総血流と12週間
時間枠：ベースラインと12週間
|
擬似連続動脈スピン標識（PCASL）によって評価される総脳血流。
総脳血流は、脳組織100グラムあたりの1分あたりの血液のミリリットルで測定されます。
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ベースラインと12週間
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ベースラインでの大動脈剛性と12週間
時間枠：ベースラインと12週間
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頸動脈 - 脳脈波速度（CFPWV）
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ベースラインと12週間
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ベースラインでの血圧と12週間
時間枠：ベースラインと12週間
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自動化されたオシロメトリック溶融量計を使用して評価された収縮期および拡張期血圧。
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ベースラインと12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインでの神経血管結合と12週間
時間枠：ベースラインと12週間
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認知タスクに対する脳血管反応性
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ベースラインと12週間
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ベースラインでの機能的脳の接続性と12週間
時間枠：ベースラインと12週間
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MRIによって評価される機能的脳の接続性
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ベースラインと12週間
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ベースラインでのニューロン活性化と12週間
時間枠：ベースラインと12週間
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認知タスクに対する機能的MRI（fMRI）
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ベースラインと12週間
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ベースラインでの脳の体積と12週間
時間枠：ベースラインと12週間
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構造MRIによって評価される白と灰白質の量
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ベースラインと12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christopher R Martens, Ph.D.、University of Delaware
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月20日
一次修了 (実際)
2024年1月8日
研究の完了 (実際)
2024年1月22日
試験登録日
最初に提出
2018年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月22日
最初の投稿 (実際)
2018年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月2日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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