Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAD-terapia muistin ja aivojen verenkierron parantamiseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö

keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Christopher Martens, University of Delaware
Tämä tutkimus antaa käsityksen siitä, parantaako ravintolisä, nikotiiniamidiribosidi (NR), muistia ja aivojen verenkiertoa vanhemmilla aikuisilla, joilla on heikko muisti. Kaiken kaikkiaan tällä hankkeella on potentiaalia löytää uusi, turvallinen ja kustannustehokas strategia ikääntymiseen liittyvän muistinmenetyksen vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Neurovascular Aging Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Kognitiivisen toiminnan pisteet, jotka vastaavat amnestista lievää kognitiivista heikkenemistä perustuen seulontaa edeltävään arviointiin;
  • ikä 60-90 vuotta;
  • MMSE-pistemäärä >24 ensimmäisen suostumuksen ajankohtana;

Poissulkemiskriteerit

  • veren kemiat, jotka osoittavat epänormaalia munuaisten, maksan, kilpirauhasen ja lisämunuaisen toimintaa; Arvioidun munuaiskerästen suodatusnopeuden MDRD-ennusteyhtälöä käyttäen on oltava >30 ml/min/1,73 m2;
  • kaikki kliinisesti merkittävät epänormaalit veren kemialliset arvot tutkimushoitajan tai NMPCC:n sairaanhoitajan määrittämänä;
  • vakava psyykkinen häiriö (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus viimeisen kahden vuoden aikana);
  • kognitioon vaikuttavat neurologiset tai autoimmuunisairaudet (esim. Parkinsonin tauti, epilepsia, multippeliskleroosi, lievä tai vaikea traumaattinen aivovamma, suurisuoniinfarkti);
  • aivotärähdys viimeisen 2 vuoden aikana ja ≥ 3 elinikäistä aivotärähdystä;
  • nykyiset systeemiset sairaudet (esim. sydän- ja verisuonitaudit, syöpä, munuaisten vajaatoiminta);
  • aiempi minkä tahansa syövän tyyppi;
  • päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (DSM-V-kriteerit);
  • dementian hoitoon käytettävien lääkkeiden (esim. antikoliiniesteraasilääkkeet) tai muiden kognitioon todennäköisesti vaikuttavien lääkkeiden (esim. antikolinergiset lääkkeet, pitkävaikutteiset bentsodiatsepiinit) nykyinen käyttö
  • klaustrofobia, metalliimplantit, sydämentahdistin tai muut tekijät, jotka vaikuttavat MRI-skannauksen toteutettavuuteen ja/tai turvallisuuteen*;
  • tupakointi (mukaan lukien marihuana) viimeisten 3 kuukauden aikana;
  • sairaalahoito COVID-19:n seurauksena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
plasebo
Muut: Plasebo
plasebo
Kokeellinen: Nikotiiniamidiribosidi
Niagen® (ChromaDex, Inc.) 500 mg, kahdesti päivässä
Lääke: Niagen®
250 mg kapselit (4 kapselia päivässä)
Muut nimet:
  • nikotiiniamidiribosidikloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiiviset pisteet lähtötilanteessa ja viikolla 12
Aikaikkuna: lähtötaso ja 12 viikkoa

Ensisijainen tulos oli muutos lähtötasosta millä tahansa kognitiivisen toiminnan alueella. Kaikissa tuloksissa korkeampi pistemäärä osoittaa paremman kognitiivisen toiminnan:

  1. Kalifornian sanallinen oppimistesti III (CVLT-III) -indeksipisteet. Kyky oppia ja muistaa luettelo sanoista yli viisi kokeilua ja uudelleen 20 minuutin viiveen jälkeen. Jokaisen indeksipistemäärän keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15 perustuu normatiiviseen tietojoukkoon (alue = 55 - 145).

  2. Wechsler-muisti-asteikko IV (WMS-IV) RAW-pisteet.

    • Looginen muisti I & II: Range = 0-50
    • Looginen muisti II Tunnistus: Range = 0-30
    • Visuaalinen lisääntyminen I & II: alue = 0-43
    • Visuaalinen lisääntyminen II Tunnistuspiste: alue = 0-7
  3. NIH -työkalupakin nestekomposiittipiste. Komposiittipistemäärä on keskiarvo 100 ja standardipoikkeama 15 perustuu normatiiviseen tietojoukkoon (alue = 55 - 145) - perustuu useisiin nesteen ja kiteytetyn kognition testiin (episodinen muisti, huomio, työmuisti, käsittelynopeus, toimeenpanotoiminto ja kielikyvyt).
lähtötaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoverisuonireaktiivisuus lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Aikaikkuna: lähtötaso ja 12 viikkoa

Keskimmäisen aivovaltimon (MCA) verenopeuden suhteellinen (prosenttiosuus) muutos mmHg: n muutos lopullisessa hiilidioksidissa (ETCO2) lyhyellä hyperkapniajaksolla.

Hyperkapnia indusoitiin mahdollisella päätevesillä kohdistuvalla kohdentamisella (hengitetty, Thornhill Medical), jossa asetettiin tavoitemuutos lopullisen vuorokauden CO2: ssa +9 mmHg: n päättymisessä. Tietoja analysoitiin vain, jos ETCO2 muuttuu vähintään 6 mmHg. Kaikki tiedot normalisoitiin sitten ETCO2: n absoluuttiseen muutokseen.
lähtötaso ja 12 viikkoa
Aivojen kokonaisveren virtaus lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Aikaikkuna: lähtötaso ja 12 viikkoa
Aivojen kokonaisveren virtaus arvioi pseudo-jatkuvaa valtimoiden spin-merkinnällä (PCASL). Aivojen kokonaisveren virtaus mitataan millilitrinä verta minuutissa 100 grammaa aivokudosta.
lähtötaso ja 12 viikkoa
Aortan jäykkyys lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Aikaikkuna: lähtötaso ja 12 viikkoa
Kaulavaltimon reunan pulssi-aallonopeus (CFPWV)
lähtötaso ja 12 viikkoa
Verenpaine lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Aikaikkuna: lähtötaso ja 12 viikkoa
Istuva systolinen ja diastolinen verenpaine, joka arvioidaan automatisoidulla oskillometrisella sphygmomanometrillä.
lähtötaso ja 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurovaskulaarinen kytkentä lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Aikaikkuna: lähtötaso ja 12 viikkoa
Aivoverisuonireaktiivisuus kognitiivisiin tehtäviin
lähtötaso ja 12 viikkoa
Funktionaalinen aivoyhteys lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Aikaikkuna: lähtötaso ja 12 viikkoa
MRI: n arvioitu funktionaalinen aivoyhteys
lähtötaso ja 12 viikkoa
Neuronaalinen aktivaatio lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Aikaikkuna: lähtötaso ja 12 viikkoa
Funktionaalinen MRI (fMRI) kognitiiviselle tehtävälle
lähtötaso ja 12 viikkoa
Aivojen tilavuus lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Aikaikkuna: lähtötaso ja 12 viikkoa
Valkoisen ja harmaan aineen tilavuus, joka on arvioitu rakenteellisella MRI: llä
lähtötaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Delaware

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher R Martens, Ph.D., University of Delaware

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1079271
  • K01AG054731 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa