Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NAD-terapi for å forbedre hukommelse og hjerneblodstrøm hos eldre voksne med mild kognitiv svikt

2. april 2025 oppdatert av: Christopher Martens, University of Delaware
Denne studien vil gi innsikt i hvorvidt et kosttilskudd, nikotinamid ribosid (NR), forbedrer hukommelsen og hjernens blodstrøm hos eldre voksne med lav hukommelse. Totalt sett har dette prosjektet potensial til å identifisere en ny, sikker og kostnadseffektiv strategi for å redusere aldersrelatert hukommelsestap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Neurovascular Aging Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Kognitive funksjonsskårer samsvarer med amnestisk mild kognitiv svikt basert på forhåndsscreeningsevaluering;
  • alder 60-90 år;
  • MMSE-score >24 på tidspunktet for første samtykke;

Eksklusjonskriterier

  • blodkjemi som indikerer unormal nyre-, lever-, skjoldbruskkjertel- og binyrefunksjon; estimert glomerulær filtrasjonshastighet ved bruk av MDRD-prediksjonsligningen må være >30 ml/min/1,73 m2;
  • eventuelle klinisk signifikante unormale blodkjemiverdier bestemt av forskningssykepleieren eller NMPCC-sykepleieren;
  • alvorlig psykiatrisk lidelse (f. schizofreni, bipolar lidelse, alvorlig depresjon de siste to årene);
  • nevrologiske eller autoimmune tilstander som påvirker kognisjon (f. Parkinsons sykdom, epilepsi, multippel sklerose, mild eller alvorlig traumatisk hjerneskade, stort karinfarkt);
  • hjernerystelse i løpet av de siste 2 årene og ≥ 3 hjernerystelser i løpet av livet;
  • nåværende systemiske medisinske sykdommer (f.eks. kardiovaskulær sykdom, kreft, nyresvikt);
  • tidligere historie med alle typer kreft;
  • rusmisbruk eller avhengighet (DSM-V-kriterier);
  • nåværende bruk av medisiner som brukes til å behandle demens (f.eks. antikolinesterasemedisiner) eller andre medisiner som kan påvirke kognisjon (f.eks. antikolinerge medisiner, langtidsvirkende benzodiazepiner);
  • klaustrofobi, metallimplantater, pacemaker eller andre faktorer som påvirker gjennomførbarheten og/eller sikkerheten ved MR-skanning*;
  • nåværende røyking (inkludert marihuana) i løpet av de siste 3 månedene;
  • sykehusinnleggelse som følge av covid-19

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
placebo
Annen: Placebo
placebo
Eksperimentell: Nikotinamid Riboside
Niagen® (ChromaDex, Inc.) 500 mg, to ganger daglig
Legemiddel: Niagen®
250 mg kapsler (4 kapsler daglig)
Andre navn:
  • nikotinamid ribosidklorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive score ved baseline og uke 12
Tidsramme: Baseline og 12 uker

Primært utfall var en endring fra baseline i ethvert domene for kognitiv funksjon. For alle utfall indikerer en høyere poengsum bedre kognitiv funksjon:

  1. California Verbal Learning Test III (CVLT-III) indekspoeng. Evne lære og huske en liste over ord over 5 forsøk og igjen etter en 20 minutters forsinkelse. Hver indekspoeng har et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på normativt datasett (område = 55 - 145).

  2. Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) rå score.

    • Logisk minne I & II: Range = 0-50
    • Logisk minne II-gjenkjennelse: rekkevidde = 0-30
    • Visuell reproduksjon I & II: rekkevidde = 0-43
    • Visuell reproduksjon II-gjenkjennelsespoeng: rekkevidde = 0-7
  3. NIH Toolbox Fluid Composite Score. Sammensatt poengsum har et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på normativt datasett (område = 55 - 145) - basert på flere tester av væske og krystallisert kognisjon (episodisk minne, oppmerksomhet, arbeidsminne, prosesseringshastighet, utøvende funksjon og språkevner).
Baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebrovaskulær reaktivitet ved baseline og 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker

Relativ (prosent) endring i blodhastigheten til den midterste cerebrale arterien (MCA) per mmHg endring i endevannskarbondioksid (ETCO2) i løpet av en kort periode med hyperkapnia.

Hypercapnia ble indusert av prospektiv endevannsmålretting (Respiract, Thornhill Medical) der en målendring i slutt-tidevanns CO2 på +9mmHg ble satt. Data ble bare analysert hvis ETCO2 endret med minst 6mmHg. Alle data ble deretter normalisert til den absolutte endringen i ETCO2.
Baseline og 12 uker
Total hjerneblodstrøm ved baseline og 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Total hjerneblodstrøm vurdert ved pseudo-kontinuerlig arteriell spinnmerking (PCASL). Total hjerneblodstrøm måles i milliliter blod per minutt per 100 gram hjernevev.
Baseline og 12 uker
Aorta -stivhet ved baseline og 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Carotid-Femoral Pulse Wave-hastighet (CFPWV)
Baseline og 12 uker
Blodtrykk ved baseline og 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Sittende systolisk og diastolisk blodtrykk vurdert ved bruk av automatisert oscillometrisk sphygmomanometer.
Baseline og 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neurovaskulær kobling ved baseline og 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Cerebrovaskulær reaktivitet mot kognitive oppgaver
Baseline og 12 uker
Funksjonell hjernekobling ved baseline og 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Funksjonell hjerneforbindelse vurdert av MR
Baseline og 12 uker
Neuronal aktivering ved baseline og 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Funksjonell MR (fMRI) til kognitiv oppgave
Baseline og 12 uker
Hjernevolum ved baseline og 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Hvitt og grått materievolum vurdert ved strukturell MR
Baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Delaware

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher R Martens, Ph.D., University of Delaware

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1079271
  • K01AG054731 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere