NAD terápia a memória és az agy véráramlásának javítására enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőtteknél
2025. április 2. frissítette: Christopher Martens, University of Delaware
Ez a tanulmány betekintést nyújt abba, hogy a táplálék-kiegészítő, a nikotinamid-ribozid (NR) javítja-e a memóriát és az agyi véráramlást az alacsony memóriaképességű felnőtteknél.
Összességében ez a projekt képes egy új, biztonságos és költséghatékony stratégia azonosítására az életkorral összefüggő memóriavesztés csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Neurovascular Aging Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok
- A szűrés előtti értékelés alapján az amnesztiás enyhe kognitív károsodásnak megfelelő kognitív funkció pontszámok;
- életkor 60-90 év;
- MMSE pontszám >24 a kezdeti beleegyezés időpontjában;
Kizárási kritériumok
- a kóros vese-, máj-, pajzsmirigy- és mellékvesefunkcióra utaló vérkémiai adatok; a becsült glomeruláris filtrációs sebességnek az MDRD előrejelzési egyenlet alapján >30 ml/perc/1,73-nak kell lennie m2;
- a kutatónővér vagy az NMPCC ápolónő által meghatározott klinikailag jelentős kóros vérkémiai értékek;
- súlyos pszichiátriai rendellenességek (pl. skizofrénia, bipoláris zavar, súlyos depresszió az elmúlt két évben);
- a megismerést befolyásoló neurológiai vagy autoimmun állapotok (pl. Parkinson-kór, epilepszia, sclerosis multiplex, enyhe vagy súlyos traumás agysérülés, nagy érinfarktus);
- agyrázkódás az elmúlt 2 évben és ≥ 3 élethosszig tartó agyrázkódás;
- jelenlegi szisztémás betegségek (pl. szív- és érrendszeri betegségek, rák, veseelégtelenség);
- bármilyen típusú rák korábbi anamnézisében;
- szerrel való visszaélés vagy függőség (DSM-V kritériumok);
- a demencia kezelésére használt gyógyszerek (például antikolinészteráz szerek) vagy más, a kognitív képességet valószínűleg befolyásoló gyógyszerek (például antikolinerg szerek, hosszú hatású benzodiazepinek) jelenlegi használata;
- klausztrofóbia, fém implantátumok, pacemaker vagy egyéb olyan tényezők, amelyek befolyásolják az MRI-vizsgálat megvalósíthatóságát és/vagy biztonságát*;
- jelenlegi dohányzás (beleértve a marihuánát is) az elmúlt 3 hónapban;
- kórházi kezelés a COVID-19 miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
placebo
|
placebo
|
|
Kísérleti: Nikotinamid-ribozid
Niagen® (ChromaDex, Inc.) 500 mg, naponta kétszer
|
250 mg kapszula (4 kapszula naponta)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív pontszámok a kiindulási és a 12. héten
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
Az elsődleges eredmény a kognitív funkciók bármely területén a kiindulási értéktől való változás volt. Minden eredmény esetén a magasabb pontszám jobb kognitív funkciót jelez:
|
alapvonal és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cerebrovaszkuláris reakcióképesség a kiindulási és 12 héten
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
A középső agyi artéria (MCA) vérsebességének relatív (százalékos) változása MMHG-ben a végső árapályú szén-dioxid (ETCO2) változása egy rövid hiperkapnia-időszak alatt. A hiperkapniát a prospektív végső árapály-célzás (Respiract, Thornhill Medical) indukálta, amelyben a +9 mmHg végső árapály-CO2 célváltozását beállítottuk. Az adatokat csak akkor elemeztük, ha az ETCO2 legalább 6 mmHg -val változtatott. Az összes adatot ezután normalizáltuk az ETCO2 abszolút változására. |
alapvonal és 12 hét
|
|
A teljes agyi véráramlás a kiindulási állapotban és 12 héten
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
A teljes agyi véráramlás álnév-folyamatos artériás centrifugálással (PCASL) értékelve.
A teljes agyi véráramlást milliliterben mérik, percenként 100 gramm agyszövetenként.
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Aorta merevsége a kiindulási és 12 héten
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
Carotis-femorális impulzushullám sebesség (CFPWV)
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Vérnyomás a kiindulási és 12 héten
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
Ülött szisztolés és diasztolés vérnyomás, amelyet automatizált oszcillometrikus szövés -mománométerrel értékelnek.
|
alapvonal és 12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurovaszkuláris kapcsolás a kiindulási és 12 héten
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
Cerebrovaszkuláris reakcióképesség a kognitív feladatokra
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Funkcionális agyi összeköttetés a kiindulási és 12 héten
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
Funkcionális agykapcsolat MRI -vel értékelve
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Neuronális aktiválás a kiindulási és 12 héten
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
Funkcionális MRI (fMRI) a kognitív feladathoz
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Agy térfogata a kiindulási állapotban és 12 héten
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
Fehér és szürke anyag térfogata szerkezeti MRI -vel értékelve
|
alapvonal és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher R Martens, Ph.D., University of Delaware
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1079271
- K01AG054731 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .