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Thérapie NAD pour améliorer la mémoire et le flux sanguin cérébral chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers

2 avril 2025 mis à jour par: Christopher Martens, University of Delaware
Cette étude permettra de déterminer si un supplément nutritionnel, le nicotinamide riboside (NR), améliore la mémoire et le flux sanguin cérébral chez les personnes âgées ayant de faibles capacités de mémoire. Dans l'ensemble, ce projet a le potentiel d'identifier une nouvelle stratégie sûre et rentable pour réduire la perte de mémoire liée à l'âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Neurovascular Aging Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

  • Scores de la fonction cognitive compatibles avec une déficience cognitive légère amnésique sur la base d'une évaluation de présélection ;
  • âge 60-90 ans;
  • Score MMSE > 24 au moment du consentement initial ;

Critère d'exclusion

  • les chimies sanguines indiquant une fonction rénale, hépatique, thyroïdienne et surrénalienne anormale ; le débit de filtration glomérulaire estimé à l'aide de l'équation de prédiction MDRD doit être > 30 ml/min/1,73 m2 ;
  • toute valeur anormale cliniquement significative de la chimie du sang déterminée par l'infirmière de recherche ou l'infirmière praticienne du NMPCC ;
  • trouble psychiatrique majeur (par ex. schizophrénie, trouble bipolaire, dépression majeure au cours des deux dernières années) ;
  • affections neurologiques ou auto-immunes affectant la cognition (par ex. maladie de Parkinson, épilepsie, sclérose en plaques, traumatisme crânien léger ou grave, infarctus des gros vaisseaux) ;
  • commotion cérébrale au cours des 2 dernières années et ≥ 3 commotions au cours de la vie ;
  • maladies systémiques actuelles (par ex. maladies cardiovasculaires, cancer, insuffisance rénale) ;
  • antécédents de tout type de cancer ;
  • toxicomanie ou dépendance (critères DSM-V);
  • utilisation actuelle de médicaments utilisés pour traiter la démence (par exemple, les anticholinestérases) ou d'autres médicaments susceptibles d'affecter la cognition (par exemple, les anticholinergiques, les benzodiazépines à action prolongée);
  • claustrophobie, implants métalliques, stimulateur cardiaque ou autres facteurs affectant la faisabilité et/ou la sécurité de l'examen IRM* ;
  • tabagisme actuel (y compris la marijuana) au cours des 3 derniers mois ;
  • hospitalisation suite au COVID-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
placebo
Autre: Placebo
placebo
Expérimental: Nicotinamide Riboside
Niagen® (ChromaDex, Inc.) 500 mg, deux fois par jour
Médicament: Niagen®
Gélules de 250 mg (4 gélules par jour)
Autres noms:
  • chlorure de nicotinamide riboside

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores cognitifs au départ et semaine 12
Délai: ligne de base et 12 semaines

Le résultat principal était un changement par rapport à la ligne de base dans tout domaine de la fonction cognitive. Pour tous les résultats, un score plus élevé indique une meilleure fonction cognitive:

  1. California Verbal Learning Test III (CVLT-III) Index Scores. Capacité Apprenez et rappelez une liste de mots sur 5 essais et encore après un délai de 20 minutes. Chaque score d'index a une moyenne de 100 et un écart-type de 15 basé sur un ensemble de données normatif (plage = 55 - 145).

  2. Échelle de mémoire Wechsler IV (WMS-IV) Scores bruts.

    • Mémoire logique I & II: Range = 0-50
    • Mémoire logique II Reconnaissance: Range = 0-30
    • Reproduction visuelle I & II: Range = 0-43
    • Score de reconnaissance Reproduction II Visual: Range = 0-7
  3. Score composite fluide de la boîte à outils NIH. Le score composite a une moyenne de 100 et un écart-type de 15 basé sur un ensemble de données normatif (plage = 55 - 145) - sur la base de plusieurs tests de cognition fluide et cristallisée (mémoire épisodique, attention, mémoire de travail, vitesse de traitement, fonction exécutive et capacités linguistiques).
ligne de base et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité cérébrovasculaire au départ et 12 semaines
Délai: ligne de base et 12 semaines

Changement relatif (pourcentage) de la vitesse sanguine de l'artère cérébrale moyenne (MCA) par changement de MMHg dans le dioxyde de carbone final (ETCO2) pendant une brève période d'hypercapnie.

L'hypercapnie a été induite par un ciblage de tidal final prospectif (respiract, Thornhill Medical) dans lequel un changement cible dans le CO2 final de + 9 mmhg a été défini. Les données n'ont été analysées que si ETCO2 a changé d'au moins 6 mmhg. Toutes les données ont ensuite été normalisées pour le changement absolu de ETCO2.
ligne de base et 12 semaines
Débit sanguin total du cerveau au départ et 12 semaines
Délai: ligne de base et 12 semaines
Le flux sanguin total du cerveau évalué par le marquage de spin artériel pseudo-continu (PCASL). Le flux sanguin total du cerveau est mesuré en millilitres de sang par minute par 100 grammes de tissu cérébral.
ligne de base et 12 semaines
Rigidité aortique au départ et 12 semaines
Délai: ligne de base et 12 semaines
Vitesse d'onde d'impulsion carotide-fémorale (CFPWV)
ligne de base et 12 semaines
Pression artérielle au départ et 12 semaines
Délai: ligne de base et 12 semaines
Pression artérielle systolique et diastolique assise évaluée à l'aide d'un sphygmomanomètre oscillométrique automatisé.
ligne de base et 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couplage neurovasculaire au départ et 12 semaines
Délai: ligne de base et 12 semaines
Réactivité cérébrovasculaire aux tâches cognitives
ligne de base et 12 semaines
Connectivité cérébrale fonctionnelle au départ et 12 semaines
Délai: ligne de base et 12 semaines
Connectivité cérébrale fonctionnelle évaluée par IRM
ligne de base et 12 semaines
Activation neuronale au départ et 12 semaines
Délai: ligne de base et 12 semaines
IRM fonctionnelle (IRMf) à la tâche cognitive
ligne de base et 12 semaines
Volume du cerveau au départ et 12 semaines
Délai: ligne de base et 12 semaines
Volume de matière blanche et grise évaluée par IRM structurelle
ligne de base et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Delaware

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher R Martens, Ph.D., University of Delaware

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

8 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

22 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2018

Première publication (Réel)

29 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1079271
  • K01AG054731 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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