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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03482167
경미한 인지 장애가 있는 노인의 기억력 및 뇌 혈류 개선을 위한 NAD 요법
2025년 4월 2일 업데이트: Christopher Martens, University of Delaware
이 연구는 영양 보충제인 니코틴아미드 리보사이드(NR)가 기억력이 낮은 노인의 기억력과 뇌 혈류를 개선하는지 여부에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
전반적으로 이 프로젝트는 연령 관련 기억 상실을 줄이기 위한 새롭고 안전하며 비용 효율적인 전략을 식별할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Neurovascular Aging Laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 사전 스크리닝 평가에 기초한 기억상실 경도 인지 장애와 일치하는 인지 기능 점수;
- 60-90세;
- 최초 동의 시 MMSE 점수 >24;
제외 기준
- 비정상적인 신장, 간, 갑상선 및 부신 기능을 나타내는 혈액 화학; MDRD 예측 방정식을 사용한 예상 사구체 여과율은 >30 ml/min/1.73이어야 합니다. m2;
- 연구 간호사 또는 NMPCC 전문 간호사가 결정한 임상적으로 유의미한 비정상적인 혈액 화학 수치;
- 주요 정신 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애, 지난 2년 이내의 주요 우울증);
- 인지에 영향을 미치는 신경학적 또는 자가면역 상태(예: 파킨슨병, 간질, 다발성 경화증, 경도 또는 중증 외상성 뇌 손상, 대혈관 경색);
- 지난 2년 이내의 뇌진탕 및 평생 뇌진탕 ≥ 3회;
- 현재의 전신 의학적 질병(예: 심혈관 질환, 암, 신부전);
- 모든 유형의 암에 대한 이전 병력;
- 약물 남용 또는 의존(DSM-V 기준)
- 치매 치료에 사용되는 약물(예: 항콜린에스테라아제 약물) 또는 인지에 영향을 미칠 가능성이 있는 기타 약물(예: 항콜린성 약물, 지속형 벤조디아제핀)의 현재 사용
- 밀실 공포증, 금속 임플란트, 심박조율기 또는 MRI 스캐닝*의 타당성 및/또는 안전성에 영향을 미치는 기타 요인;
- 지난 3개월 이내에 현재 흡연(마리화나 포함);
- COVID-19로 인한 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약
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실험적: 니코틴아미드 리보사이드
Niagen®(ChromaDex, Inc.) 500mg, 1일 2회
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250mg 캡슐(매일 4캡슐)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 및 12 주차에서의인지 점수
기간: 기준선 및 12 주
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일차 결과는인지 기능의 임의의 영역에서 기준선에서 변화하는 것이 었습니다. 모든 결과에 대해 점수가 높을수록인지 기능이 향상됩니다.
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기준선 및 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 및 12 주에서의 뇌 혈관 반응성
기간: 기준선 및 12 주
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간단한 고혈압 기간 동안 말 말단 이산화탄소 (ETCO2)의 MMHG 당 중간 뇌 동맥 (MCA)의 혈액 속도의 상대 ( %) 변화. 고용량은 +9mmHg의 말단 조석 CO2의 목표 변화가 설정된 전향 적 말단-조석 표적 (호흡, 손질 의료)에 의해 유도되었다. ETCO2가 최소 6mmHg 만 변경 한 경우에만 데이터를 분석했습니다. 그런 다음 모든 데이터를 ETCO2의 절대 변화로 정규화했습니다. |
기준선 및 12 주
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기준선에서 총 뇌 혈류 및 12 주
기간: 기준선 및 12 주
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의사 함수 동맥 스핀 라벨링 (PCASL)에 의해 평가 된 총 뇌 혈류.
총 뇌 혈류는 100g의 뇌 조직 당 분당 밀리리터의 혈액으로 측정됩니다.
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기준선 및 12 주
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기준선 및 12 주에서 대동맥 강성
기간: 기준선 및 12 주
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경동맥-여성 펄스 파 속도 (CFPWV)
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기준선 및 12 주
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기준선 및 12 주에서의 혈압
기간: 기준선 및 12 주
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자동화 된 오실로 메트릭 혈압계를 사용하여 앉은 수축기 및 이완기 혈압이 평가되었습니다.
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기준선 및 12 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 및 12 주에서의 신경 혈관 커플 링
기간: 기준선 및 12 주
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인지 작업에 대한 뇌 혈관 반응성
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기준선 및 12 주
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기준선 및 12 주에서의 기능적 뇌 연결
기간: 기준선 및 12 주
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MRI에 의해 평가 된 기능적 뇌 연결
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기준선 및 12 주
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기준선 및 12 주에서의 뉴런 활성화
기간: 기준선 및 12 주
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인지 작업에 대한 기능적 MRI (FMRI)
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기준선 및 12 주
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기준선 및 12 주에서의 뇌 부피
기간: 기준선 및 12 주
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구조적 MRI에 의해 평가 된 흰색 및 회색 물질 부피
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기준선 및 12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher R Martens, Ph.D., University of Delaware
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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