Terapia NAD para melhorar a memória e o fluxo sanguíneo cerebral em adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve
2 de abril de 2025 atualizado por: Christopher Martens, University of Delaware
Este estudo fornecerá informações sobre se um suplemento nutricional, ribosídeo de nicotinamida (NR), melhora a memória e o fluxo sanguíneo cerebral em adultos mais velhos com baixa capacidade de memória.
No geral, este projeto tem o potencial de identificar uma estratégia nova, segura e econômica para diminuir a perda de memória relacionada à idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Neurovascular Aging Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- Escores de função cognitiva consistentes com comprometimento cognitivo amnéstico leve com base na avaliação pré-triagem;
- idade 60-90 anos;
- pontuação MMSE >24 no momento do consentimento inicial;
Critério de exclusão
- química do sangue indicativa de função renal, hepática, tireoidiana e adrenal anormais; a taxa de filtração glomerular estimada usando a equação de previsão MDRD deve ser >30 ml/min/1,73 m2;
- quaisquer valores anormais clinicamente significativos da química do sangue, conforme determinado pela enfermeira pesquisadora ou enfermeira do NMPCC;
- transtorno psiquiátrico maior (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão maior nos últimos dois anos);
- condições neurológicas ou autoimunes que afetam a cognição (por exemplo, doença de Parkinson, epilepsia, esclerose múltipla, lesão cerebral traumática leve ou grave, infarto de grandes vasos);
- concussão nos últimos 2 anos e ≥ 3 concussões ao longo da vida;
- doenças médicas sistêmicas atuais (por exemplo, doença cardiovascular, câncer, insuficiência renal);
- história prévia de qualquer tipo de câncer;
- abuso ou dependência de substâncias (critérios do DSM-V);
- uso atual de medicamentos usados para tratar demência (por exemplo, medicamentos anticolinesterásicos) ou outros medicamentos que possam afetar a cognição (por exemplo, medicamentos anticolinérgicos, benzodiazepínicos de ação prolongada);
- claustrofobia, implantes de metal, marca-passo ou outros fatores que afetem a viabilidade e/ou segurança do exame de ressonância magnética*;
- tabagismo atual (incluindo maconha) nos últimos 3 meses;
- internação por COVID-19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
placebo
|
placebo
|
|
Experimental: Ribosídeo de nicotinamida
Niagen® (ChromaDex, Inc.) 500 mg, duas vezes ao dia
|
Cápsulas de 250 mg (4 cápsulas ao dia)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações cognitivas na linha de base e na semana 12
Prazo: linha de base e 12 semanas
|
O desfecho primário foi uma mudança da linha de base em qualquer domínio da função cognitiva. Para todos os resultados, uma pontuação mais alta indica uma melhor função cognitiva:
|
linha de base e 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reatividade cerebrovascular na linha de base e 12 semanas
Prazo: linha de base e 12 semanas
|
Alteração relativa (percentual) na velocidade sanguínea da artéria cerebral média (MCA) por alteração de MMHG no dióxido de carbono final da maré (ETCO2) durante um breve período de hipercapnia. A hipercapnia foi induzida pelo direcionamento prospectivo da maré final (respirato, Thornhill Medical), no qual foi definida uma mudança alvo no CO2 de tidal final de +9mmHg. Os dados foram analisados apenas se o ETCO2 alterou pelo menos 6mmHg. Todos os dados foram então normalizados para a mudança absoluta no ETCO2. |
linha de base e 12 semanas
|
|
Fluxo sanguíneo cerebral total na linha de base e 12 semanas
Prazo: linha de base e 12 semanas
|
O fluxo sanguíneo cerebral total avaliado pela marcação de spin arterial pseudo-contínua (PCASL).
O fluxo sanguíneo cerebral total é medido em mililitros de sangue por minuto por 100 gramas de tecido cerebral.
|
linha de base e 12 semanas
|
|
Rigidez aórtica na linha de base e 12 semanas
Prazo: linha de base e 12 semanas
|
Velocidade da onda de pulso femoral carotídea (CFPWV)
|
linha de base e 12 semanas
|
|
Pressão arterial na linha de base e 12 semanas
Prazo: linha de base e 12 semanas
|
A pressão arterial sistólica e diastólica sentada avaliada usando esfigmomanômetro oscilométrico automatizado.
|
linha de base e 12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acoplamento neurovascular na linha de base e 12 semanas
Prazo: linha de base e 12 semanas
|
Reatividade cerebrovascular às tarefas cognitivas
|
linha de base e 12 semanas
|
|
Conectividade cerebral funcional na linha de base e 12 semanas
Prazo: linha de base e 12 semanas
|
Conectividade cerebral funcional avaliada por ressonância magnética
|
linha de base e 12 semanas
|
|
Ativação neuronal na linha de base e 12 semanas
Prazo: linha de base e 12 semanas
|
RM funcional (fMRI) para tarefa cognitiva
|
linha de base e 12 semanas
|
|
Volume cerebral na linha de base e 12 semanas
Prazo: linha de base e 12 semanas
|
Volume de substância branca e cinza avaliada por ressonância magnética estrutural
|
linha de base e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher R Martens, Ph.D., University of Delaware
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
8 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1079271
- K01AG054731 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Placebo
-
University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin,... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoPsicose | Psicose Resistente ao TratamentoEspanha, Reino Unido, Alemanha, Israel, Grécia, Itália, Holanda, Suíça