Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия NAD для улучшения памяти и мозгового кровотока у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями

2 апреля 2025 г. обновлено: Christopher Martens, University of Delaware
Это исследование даст представление о том, улучшает ли пищевая добавка никотинамидрибозид (NR) память и мозговой кровоток у пожилых людей с плохой памятью. В целом, этот проект может определить новую, безопасную и экономически эффективную стратегию снижения возрастной потери памяти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Показатели когнитивных функций соответствуют легким амнестическим когнитивным нарушениям на основании оценки перед скринингом;
  • возраст 60-90 лет;
  • Оценка MMSE> 24 на момент первоначального согласия;

Критерий исключения

  • биохимический анализ крови, указывающий на аномальную функцию почек, печени, щитовидной железы и надпочечников; расчетная скорость клубочковой фильтрации с использованием уравнения прогнозирования MDRD должна быть > 30 мл/мин/1,73. м2;
  • любые клинически значимые аномальные значения биохимического состава крови, определенные медсестрой-исследователем или практикующей медсестрой NMPCC;
  • серьезное психическое расстройство (например, шизофрения, биполярное расстройство, большая депрессия в течение последних двух лет);
  • неврологические или аутоиммунные состояния, влияющие на когнитивные функции (например, болезнь Паркинсона, эпилепсия, рассеянный склероз, легкая или тяжелая черепно-мозговая травма, инфаркт крупных сосудов);
  • сотрясение мозга в течение последних 2 лет и ≥ 3 сотрясений мозга в течение жизни;
  • текущие системные медицинские заболевания (например, сердечно-сосудистые заболевания, рак, почечная недостаточность);
  • предшествующая история любого типа рака;
  • злоупотребление психоактивными веществами или зависимость (критерии DSM-V);
  • текущее использование лекарств, используемых для лечения деменции (например, антихолинэстеразные препараты) или других препаратов, которые могут повлиять на когнитивные функции (например, антихолинергические препараты, бензодиазепины длительного действия);
  • клаустрофобия, металлические имплантаты, кардиостимулятор или другие факторы, влияющие на возможность и/или безопасность МРТ*;
  • текущее курение (включая марихуану) в течение последних 3 месяцев;
  • госпитализация в результате COVID-19

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
плацебо
Другой: Плацебо
плацебо
Экспериментальный: Никотинамид рибозид
Ниаген® (ChromaDex, Inc.) 500 мг два раза в день
Лекарство: Ниаген®
Капсулы 250 мг (4 капсулы в день)
Другие имена:
  • никотинамид рибозид хлорид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные оценки на базовом уровне и 12 неделе
Временное ограничение: базовая линия и 12 недель

Первичным результатом было изменение от базовой линии в любой области когнитивной функции. Для всех результатов более высокий балл указывает на лучшую когнитивную функцию:

  1. Калифорнийский устный учебный тест III (CVLT-III) Индексные оценки. Способность изучать и вспомнить список слов более 5 испытаний и снова после 20 -минутной задержки. Каждый показатель индекса имеет среднее значение 100 и стандартное отклонение 15 на основе нормативного набора данных (диапазон = 55 - 145).

  2. Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) необработанные оценки.

    • Логическая память I & II: диапазон = 0-50
    • Логическая память II Распознавание: диапазон = 0-30
    • Визуальное воспроизведение I & II: диапазон = 0-43
    • Оценка распознавания визуального воспроизведения II: диапазон = 0-7
  3. NIH Toolbox Fluid Composite Score. Композитный балл имеет в среднем 100, а стандартное отклонение 15 на основе нормативного набора данных (диапазон = 55 - 145) - на основе нескольких тестов жидкости и кристаллизованного познания (эпизодическая память, внимание, рабочая память, скорость обработки, исполнительная функция и языковая способность).
базовая линия и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цереброваскулярная реакционная способность на исходном уровне и 12 недель
Временное ограничение: базовая линия и 12 недель

Относительное (процентное) изменение скорости крови средней мозговой артерии (MCA) на MM мм рт. Ст.

Гиперкапния была вызвана проспективным целевым нацеливанием в конечном счете (ресракта, Thornhill Medical), в котором было установлено изменение мишени в конечном склоне CO2 +9 мм рт. Данные были проанализированы только в том случае, если ETCO2 изменился как минимум на 6 мм рт. Все данные были затем нормализованы до абсолютного изменения в ETCO2.
базовая линия и 12 недель
Общий мозговой кровоток на исходном уровне и 12 недель
Временное ограничение: базовая линия и 12 недель
Общий мозговой кровоток, оцениваемый псевдо-нестирным артериальным спиновым маркировкой (PCASL). Общий мозговой кровоток измеряется в миллилитрах крови в минуту на 100 граммов мозговой ткани.
базовая линия и 12 недель
Жесткость аорты на исходном уровне и 12 недель
Временное ограничение: базовая линия и 12 недель
Скорость сонной палаты с каротидной импульсной волной (CFPWV)
базовая линия и 12 недель
Артериальное давление на исходном уровне и 12 недель
Временное ограничение: базовая линия и 12 недель
Систолическое и диастолическое артериальное давление, оцениваемое с использованием автоматизированного осциллометрического сфигмоманометра.
базовая линия и 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейровоскулярная связь на исходном уровне и 12 недель
Временное ограничение: базовая линия и 12 недель
Цереброваскулярная реактивность на когнитивные задачи
базовая линия и 12 недель
Функциональная связность мозга на исходном уровне и 12 недель
Временное ограничение: базовая линия и 12 недель
Функциональная подключение к мозгу, оцениваемое МРТ
базовая линия и 12 недель
Активация нейронов на исходном уровне и 12 недель
Временное ограничение: базовая линия и 12 недель
Функциональная МРТ (МРТ) к когнитивной задаче
базовая линия и 12 недель
Объем мозга на исходном уровне и 12 недель
Временное ограничение: базовая линия и 12 недель
Объем белого и серого вещества, оцененный по структурной МРТ
базовая линия и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Delaware

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Christopher R Martens, Ph.D., University of Delaware

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1079271
  • K01AG054731 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться