Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия NAD для улучшения памяти и мозгового кровотока у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями

22 января 2024 г. обновлено: Christopher Martens, University of Delaware
Это исследование даст представление о том, улучшает ли пищевая добавка никотинамидрибозид (NR) память и мозговой кровоток у пожилых людей с плохой памятью. В целом, этот проект может определить новую, безопасную и экономически эффективную стратегию снижения возрастной потери памяти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Показатели когнитивных функций соответствуют легким амнестическим когнитивным нарушениям на основании оценки перед скринингом;
  • возраст 60-90 лет;
  • Оценка MMSE> 24 на момент первоначального согласия;

Критерий исключения

  • биохимический анализ крови, указывающий на аномальную функцию почек, печени, щитовидной железы и надпочечников; расчетная скорость клубочковой фильтрации с использованием уравнения прогнозирования MDRD должна быть > 30 мл/мин/1,73. м2;
  • любые клинически значимые аномальные значения биохимического состава крови, определенные медсестрой-исследователем или практикующей медсестрой NMPCC;
  • серьезное психическое расстройство (например, шизофрения, биполярное расстройство, большая депрессия в течение последних двух лет);
  • неврологические или аутоиммунные состояния, влияющие на когнитивные функции (например, болезнь Паркинсона, эпилепсия, рассеянный склероз, легкая или тяжелая черепно-мозговая травма, инфаркт крупных сосудов);
  • сотрясение мозга в течение последних 2 лет и ≥ 3 сотрясений мозга в течение жизни;
  • текущие системные медицинские заболевания (например, сердечно-сосудистые заболевания, рак, почечная недостаточность);
  • предшествующая история любого типа рака;
  • злоупотребление психоактивными веществами или зависимость (критерии DSM-V);
  • текущее использование лекарств, используемых для лечения деменции (например, антихолинэстеразные препараты) или других препаратов, которые могут повлиять на когнитивные функции (например, антихолинергические препараты, бензодиазепины длительного действия);
  • клаустрофобия, металлические имплантаты, кардиостимулятор или другие факторы, влияющие на возможность и/или безопасность МРТ*;
  • текущее курение (включая марихуану) в течение последних 3 месяцев;
  • госпитализация в результате COVID-19

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
плацебо
плацебо
Экспериментальный: Никотинамид рибозид
Ниаген® (ChromaDex, Inc.) 500 мг два раза в день
Капсулы 250 мг (4 капсулы в день)
Другие имена:
  • никотинамид рибозид хлорид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивных показателей через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
изменение в одной или нескольких областях когнитивной функции, включая: эпизодическую память, внимание, рабочую память, скорость обработки информации, исполнительную функцию и языковые способности по сравнению с исходным уровнем
исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение цереброваскулярной реактивности по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
Цереброваскулярная реакция на гиперкапнию
исходный уровень и 12 недель
Изменение общего мозгового кровотока по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
Общий мозговой кровоток
исходный уровень и 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем жесткости аорты через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
Скорость каротидно-бедренной пульсовой волны (CFPWV)
исходный уровень и 12 недель
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
систолическое и диастолическое артериальное давление
исходный уровень и 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем нейроваскулярной связи через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
Цереброваскулярная реакция на когнитивные задачи
исходный уровень и 12 недель
Изменение функциональной связи мозга по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
функциональная связь мозга, оцененная с помощью МРТ
исходный уровень и 12 недель
Изменение активации нейронов по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
Функциональная МРТ (fMRI) для когнитивной задачи
исходный уровень и 12 недель
Изменение объема мозга по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
Объем белого и серого вещества по данным структурной МРТ
исходный уровень и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Christopher R Martens, Ph.D., University of Delaware

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Подписаться