NAD 疗法改善轻度认知障碍老年人的记忆力和脑血流量
2025年4月2日 更新者：Christopher Martens、University of Delaware
这项研究将深入了解营养补充剂烟酰胺核苷 (NR) 是否能改善记忆力低下的老年人的记忆力和脑血流量。
总的来说，该项目有可能确定一种新颖、安全且具有成本效益的策略来减少与年龄相关的记忆丧失。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19713
- Neurovascular Aging Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 基于预筛选评估的与遗忘型轻度认知障碍一致的认知功能评分；
- 60-90岁；
- 初始同意时 MMSE 评分 >24；
排除标准
- 血液化学指标表明肾、肝、甲状腺和肾上腺功能异常；使用 MDRD 预测方程估计的肾小球滤过率必须 >30 ml/min/1.73 平方米；
- 由研究护士或 NMPCC 执业护士确定的任何具有临床意义的异常血液化学值；
- 严重的精神疾病（例如 过去两年内有精神分裂症、双相情感障碍、严重抑郁症）；
- 影响认知的神经或自身免疫疾病（例如 帕金森病、癫痫、多发性硬化症、轻度或重度创伤性脑损伤、大血管梗塞）；
- 最近 2 年内脑震荡且终生脑震荡 ≥ 3 次；
- 当前的系统性内科疾病（例如 心血管疾病、癌症、肾功能衰竭）；
- 任何类型癌症的既往病史；
- 药物滥用或依赖（DSM-V 标准）；
- 当前使用用于治疗痴呆症的药物（例如，抗胆碱酯酶药物）或其他可能影响认知的药物（例如，抗胆碱能药物，长效苯二氮卓类药物）；
- 幽闭恐惧症、金属植入物、起搏器或其他影响 MRI 扫描可行性和/或安全性的因素*；
- 在过去 3 个月内吸烟（包括吸食大麻）；
- 因 COVID-19 而住院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
安慰剂
|
|
实验性的：烟酰胺核苷
Niagen® (ChromaDex, Inc.) 500 毫克，每日两次
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250 毫克胶囊（每日 4 粒）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线和第12周的认知分数
大体时间：基线和12周
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主要结果是在任何认知功能领域的基线变化。 对于所有结果，更高的分数表明更好的认知功能：
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基线和12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线和12周时脑血管反应性
大体时间：基线和12周
|
在短时间内短期内，末端二氧化碳（ETCO2）的相对（百分比）每MMHG脑动脉中部动脉（MCA）的血液速度变化。 高碳酸盐是由前瞻性潮汐靶向（呼吸，thornhill Medical）诱导的，其中设定了末端潮汐二氧化碳的靶向变化 +9mmHg。 仅如果ETCO2更改至少6mmHg，则数据进行分析。 然后将所有数据归一化为ETCO2的绝对变化。 |
基线和12周
|
|
基线和12周时的总脑血流
大体时间：基线和12周
|
通过伪连续动脉自旋标记（PCASL）评估的总脑血流。
总脑血流以每100克脑组织每分钟的血液每分钟的毫升来测量。
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基线和12周
|
|
基线时主动脉僵硬和12周
大体时间：基线和12周
|
颈动脉脉搏波速度（CFPWV）
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基线和12周
|
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基线和12周的血压
大体时间：基线和12周
|
使用自动振荡血压计评估的座椅收缩压和舒张压。
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基线和12周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线和12周的神经血管耦合
大体时间：基线和12周
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对认知任务的脑血管反应性
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基线和12周
|
|
基线和12周的功能性大脑连通性
大体时间：基线和12周
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MRI评估的功能性大脑连接性
|
基线和12周
|
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基线和12周的神经元激活
大体时间：基线和12周
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功能性MRI（fMRI）到认知任务
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基线和12周
|
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基线和12周时的大脑体积
大体时间：基线和12周
|
通过结构MRI评估的白色和灰质体积
|
基线和12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher R Martens, Ph.D.、University of Delaware
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月20日
初级完成 (实际的)
2024年1月8日
研究完成 (实际的)
2024年1月22日
研究注册日期
首次提交
2018年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月22日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月2日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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