Terapia NAD per migliorare la memoria e il flusso sanguigno cerebrale negli anziani con lieve compromissione cognitiva
2 aprile 2025 aggiornato da: Christopher Martens, University of Delaware
Questo studio fornirà informazioni sul fatto che un integratore alimentare, il nicotinamide riboside (NR), migliori la memoria e il flusso sanguigno cerebrale negli anziani con scarse capacità di memoria.
Nel complesso, questo progetto ha il potenziale per identificare una strategia nuova, sicura ed economica per ridurre la perdita di memoria legata all'età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Delaware
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Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Neurovascular Aging Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione
- Punteggi della funzione cognitiva coerenti con il lieve deterioramento cognitivo amnesico basato sulla valutazione pre-screening;
- età 60-90 anni;
- Punteggio MMSE >24 al momento del consenso iniziale;
Criteri di esclusione
- analisi del sangue indicative di funzionalità renale, epatica, tiroidea e surrenale anomala; la velocità di filtrazione glomerulare stimata utilizzando l'equazione di predizione MDRD deve essere >30 ml/min/1,73 mq;
- eventuali valori ematochimici anomali clinicamente significativi determinati dall'infermiere ricercatore o dall'infermiere NMPCC;
- disturbo psichiatrico maggiore (es. schizofrenia, disturbo bipolare, depressione maggiore negli ultimi due anni);
- condizioni neurologiche o autoimmuni che influenzano la cognizione (ad es. morbo di Parkinson, epilessia, sclerosi multipla, lesione cerebrale traumatica lieve o grave, infarto dei grossi vasi);
- commozione cerebrale negli ultimi 2 anni e ≥ 3 commozioni cerebrali nel corso della vita;
- attuali malattie mediche sistemiche (ad es. malattie cardiovascolari, cancro, insufficienza renale);
- storia precedente di qualsiasi tipo di cancro;
- abuso o dipendenza da sostanze (criteri DSM-V);
- uso corrente di farmaci usati per trattare la demenza (ad esempio, farmaci anticolinesterasici) o altri farmaci che possono influenzare la cognizione (ad esempio, farmaci anticolinergici, benzodiazepine a lunga durata d'azione);
- claustrofobia, impianti metallici, pacemaker o altri fattori che influenzano la fattibilità e/o la sicurezza della risonanza magnetica*;
- fumo attuale (compresa la marijuana) negli ultimi 3 mesi;
- ricovero in ospedale a seguito di COVID-19
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
placebo
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placebo
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Sperimentale: Riboside della nicotinammide
Niagen® (ChromaDex, Inc.) 500 mg, due volte al giorno
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Capsule da 250 mg (4 capsule al giorno)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi cognitivi al basale e alla settimana 12
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
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L'outcome primario era un cambiamento rispetto al basale in qualsiasi dominio della funzione cognitiva. Per tutti i risultati, un punteggio più alto indica una migliore funzione cognitiva:
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basale e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reattività cerebrovascolare al basale e 12 settimane
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
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Cambiamento relativo (percentuale) nella velocità del sangue dell'arteria cerebrale media (MCA) per variazione di MMHg nell'anidride carbonica del marescelli terminale (ETCO2) durante un breve periodo di ipercapnia. L'ipercapnia è stata indotta dal potenziale targeting finale di marea (Respiratto, Thornhill Medical) in cui è stato impostato un cambiamento target nella CO2 del marestrada finale di +9mmHg. I dati sono stati analizzati solo se ETCO2 modificati di almeno 6 mmHg. Tutti i dati sono stati quindi normalizzati al cambiamento assoluto in ETCO2. |
basale e 12 settimane
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Flusso sanguigno cerebrale totale al basale e 12 settimane
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
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Flusso sanguigno cerebrale totale valutato mediante etichettatura pseudo-continue di rotazione arteriosa (PCASL).
Il flusso sanguigno cerebrale totale viene misurato in millilitri di sangue al minuto per 100 grammi di tessuto cerebrale.
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basale e 12 settimane
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Rigidità aortica al basale e 12 settimane
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
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Velocità dell'onda a impulso carotide-femorale (CFPWV)
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basale e 12 settimane
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Pressione sanguigna al basale e 12 settimane
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
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La pressione arteriosa sistolica e diastolica seduta valutata usando lo sfidmomanometro oscillometrico automatizzato.
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basale e 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accoppiamento neurovascolare al basale e 12 settimane
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
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Reattività cerebrovascolare ai compiti cognitivi
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basale e 12 settimane
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Connettività cerebrale funzionale al basale e 12 settimane
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
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Connettività cerebrale funzionale valutata dalla risonanza magnetica
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basale e 12 settimane
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Attivazione neuronale al basale e 12 settimane
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
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MRI funzionale (fMRI) al compito cognitivo
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basale e 12 settimane
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Volume del cervello al basale e 12 settimane
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
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Volume di materia bianca e grigia valutata mediante risonanza magnetica
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basale e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher R Martens, Ph.D., University of Delaware
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
8 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
22 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1079271
- K01AG054731 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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