Terapia NAD para mejorar la memoria y el flujo sanguíneo cerebral en adultos mayores con deterioro cognitivo leve
2 de abril de 2025 actualizado por: Christopher Martens, University of Delaware
Este estudio proporcionará información sobre si un suplemento nutricional, el ribósido de nicotinamida (NR), mejora la memoria y el flujo sanguíneo cerebral en adultos mayores con baja capacidad de memoria.
En general, este proyecto tiene el potencial de identificar una estrategia novedosa, segura y rentable para disminuir la pérdida de memoria relacionada con la edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Neurovascular Aging Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Puntuaciones de función cognitiva compatibles con deterioro cognitivo amnésico leve según la evaluación previa a la selección;
- edad 60-90 años;
- Puntuación MMSE >24 en el momento del consentimiento inicial;
Criterio de exclusión
- química sanguínea indicativa de función renal, hepática, tiroidea y suprarrenal anormal; la tasa de filtración glomerular estimada mediante la ecuación de predicción MDRD debe ser >30 ml/min/1,73 m2;
- cualquier valor anómalo de bioquímica sanguínea clínicamente significativo determinado por la enfermera de investigación o la enfermera practicante del NMPCC;
- Trastorno psiquiátrico mayor (p. esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión mayor en los últimos dos años);
- afecciones neurológicas o autoinmunes que afectan la cognición (p. enfermedad de Parkinson, epilepsia, esclerosis múltiple, lesión cerebral traumática leve o grave, infarto de grandes vasos);
- conmoción cerebral en los últimos 2 años y ≥ 3 conmociones cerebrales de por vida;
- enfermedades médicas sistémicas actuales (p. enfermedad cardiovascular, cáncer, insuficiencia renal);
- antecedentes de cualquier tipo de cáncer;
- abuso o dependencia de sustancias (criterios DSM-V);
- uso actual de medicamentos utilizados para tratar la demencia (p. ej., medicamentos anticolinesterásicos) u otros medicamentos que puedan afectar la cognición (p. ej., medicamentos anticolinérgicos, benzodiazepinas de acción prolongada);
- claustrofobia, implantes metálicos, marcapasos u otros factores que afecten la viabilidad y/o seguridad de la resonancia magnética*;
- fumar actualmente (incluyendo marihuana) en los últimos 3 meses;
- hospitalización a consecuencia del COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
placebo
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placebo
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Experimental: Ribósido de nicotinamida
Niagen® (ChromaDex, Inc.) 500 mg, dos veces al día
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Cápsulas de 250 mg (4 cápsulas al día)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntajes cognitivos al inicio y la semana 12
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
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El resultado primario fue un cambio desde el inicio en cualquier dominio de la función cognitiva. Para todos los resultados, una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva:
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línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reactividad cerebrovascular al inicio y 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
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Cambio relativo (porcentaje) en la velocidad de la sangre de la arteria cerebral media (MCA) por mmHg Cambio en el dióxido de carbono-tidal final (ETCO2) durante un breve período de hipercapnia. La hipercapnia fue inducida por la orientación prospectiva-tidal final (respiracto, Thornhill Medical) en el que se estableció un cambio objetivo en el CO2 de la tidal final de +9 mmhg. Los datos solo se analizaron si ETCO2 cambió al menos 6 mmhg. Todos los datos se normalizaron al cambio absoluto en ETCO2. |
línea de base y 12 semanas
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Flujo sanguíneo total del cerebro al inicio y 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
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El flujo sanguíneo total del cerebro evaluado por el etiquetado de giro arterial pseudocontinuo (PCASL).
El flujo sanguíneo total del cerebro se mide en mililitros de sangre por minuto por cada 100 gramos de tejido cerebral.
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línea de base y 12 semanas
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Rigidez aórtica al inicio y 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
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Velocidad de onda de pulso carotídea-femoral (CFPWV)
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línea de base y 12 semanas
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Presión arterial al inicio y 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
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Presión arterial sistólica y diastólica sentada evaluada utilizando esfigmomanómetro oscilométrico automatizado.
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línea de base y 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acoplamiento neurovascular al inicio y 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
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Reactividad cerebrovascular a las tareas cognitivas
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línea de base y 12 semanas
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Conectividad cerebral funcional al inicio y 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
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conectividad cerebral funcional evaluada por resonancia magnética
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línea de base y 12 semanas
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Activación neuronal al inicio y 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
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MRI funcional (fMRI) a la tarea cognitiva
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línea de base y 12 semanas
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Volumen cerebral al inicio y 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
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Volumen de materia blanca y gris evaluada por resonancia magnética estructural
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línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher R Martens, Ph.D., University of Delaware
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
8 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1079271
- K01AG054731 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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