- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03490643
Zkoumání vztahu mezi temporomandibulární poruchou a držením těla a pedobaografickou analýzou
20. července 2018 aktualizováno: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Temporomandibular Rahatsızlığın Postür ve Pedobarografik Ölçüm Sonuçları Ile İlişkisinin Araştırılması
Cílem studie je zhodnotit držení celého těla a distribuci plantárního tlaku u jedinců s temporomandibulární poruchou a také u lidí se zdravými temporomandibulárními klouby.
Do studie byla zahrnuta studijní skupina ve věku 18–35 let, 30 pacientů, u kterých byla diagnostikována Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), kteří nás aplikovali s bolestí čelistí, a 30 zdravých lidí ve stejném věkovém rozmezí jako kontrolní skupina. studie.
Obě skupiny obdržely globální hodnocení držení těla pomocí programu PostureScreen Mobile® (PSM), který využívá čtyři boční fotografie a New York Posture Scale (NYPS).
Byla provedena statická pedobarografická měření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan, 34810
- İstanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnostika temporomandibulárních chorob
- klinická diagnóza zdravého temporomandibulárního kloubu
Kritéria vyloučení:
- Historie traumatu
- Anatomické deformity a zlomeniny kosterního systému
- Diagnostikována ortopedická nebo revmatická onemocnění
- Těhotenství
- Podstupují léčbu TMR
- Zařazení do programu fyzioterapie v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina TMD
lidé, kteří mají TMD
|
analýza držení těla a plantárního tlaku
analýza držení těla a plantárního tlaku
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
jedinci, kteří nemají zdravý temporomandibulární kloub
|
analýza držení těla a plantárního tlaku
analýza držení těla a plantárního tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupeň flexe a extenze
Časové okno: 5 minut
|
stupeň
|
5 minut
|
|
překlad
Časové okno: 5 minut
|
cm
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plantární distribuce tlaku
Časové okno: 2 minuty
|
kPa
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gizem Ergezen, Medipol University
- Ředitel studie: Zeliha Candan Algun, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10840098-604.01.01-E.8466
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posturální analýza
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
FondationbHopaleZatím nenabírámeRehabilitace mrtvice | Posturální rovnováhaFrancie
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNábor