- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03490643
Un'indagine sulla relazione tra il disturbo temporomandibolare con la postura e l'analisi pedobarografica
20 luglio 2018 aggiornato da: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Temporomandibular Rahatsızlığın Postür e Pedobarografik Ölçüm Sonuçları Ile İlişkisinin Araştırılması
Lo scopo dello studio è valutare la postura dell'intero corpo e le distribuzioni della pressione plantare in individui con disturbo temporo-mandibolare e anche in persone con articolazioni temporo-mandibolari sane.
Un gruppo di studio di età compresa tra 18 e 35 anni, 30 pazienti, a cui sono stati diagnosticati criteri diagnostici di ricerca per i disturbi temporomandibolari (RDC/TMD) che ci hanno applicato con dolore alla mandibola e 30 persone sane della stessa fascia di età di un gruppo di controllo sono stati inclusi in lo studio.
Entrambi i gruppi hanno ricevuto valutazioni posturali globali utilizzando il programma PostureScreen Mobile® (PSM) che utilizza quattro fotografie laterali e la New York Posture Scale (NYPS).
Sono state effettuate misurazioni pedobarografiche statiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34810
- İstanbul Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica delle Malattie Temporomandibolari
- diagnosi clinica di articolazione temporo-mandibolare sana
Criteri di esclusione:
- Storia del trauma
- Deformità anatomiche e fratture del sistema scheletrico
- Malattie ortopediche o reumatiche diagnosticate
- Gravidanza
- Avere un trattamento TMR
- Essere inserito nel programma di fisioterapia negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo TMD
persone che hanno TMD
|
analisi della postura e della pressione plantare
analisi della postura e della pressione plantare
|
|
Altro: Gruppo di controllo
individui che non hanno un'articolazione temporo-mandibolare sana
|
analisi della postura e della pressione plantare
analisi della postura e della pressione plantare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
grado di flessione ed estensione
Lasso di tempo: 5 minuti
|
grado
|
5 minuti
|
|
traduzione
Lasso di tempo: 5 minuti
|
cm
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
distribuzione della pressione plantare
Lasso di tempo: 2 minuti
|
kPa
|
2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gizem Ergezen, Medipol University
- Direttore dello studio: Zeliha Candan Algun, Medipol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10840098-604.01.01-E.8466
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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