- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03490643
Una investigación de la relación entre el trastorno temporomandibular con la postura y el análisis pedobarográfico
20 de julio de 2018 actualizado por: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Temporomandibular Rahatsızlığın Postür ve Pedobarografik Ölçüm Sonuçları Ile İlişkisinin Araştırılması
El objetivo del estudio es evaluar la postura de todo el cuerpo y las distribuciones de presión plantar en personas con trastorno temporomandibular y también en personas con articulaciones temporomandibulares sanas.
Un grupo de estudio con edades entre 18-35 años, 30 pacientes, que fueron diagnosticados con Criterios de Diagnóstico de Investigación para Trastornos Temporomandibulares (RDC/TMD) que nos aplicaron con dolor de mandíbula y 30 personas sanas en el mismo rango de edad como grupo de control se incluyeron en el estudio.
Ambos grupos recibieron evaluaciones posturales globales mediante el uso del programa PostureScreen Mobile® (PSM) que utiliza cuatro fotografías laterales y la Escala de Postura de Nueva York (NYPS).
Se tomaron mediciones pedobarográficas estáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Pavo, 34810
- İstanbul Medipol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de Enfermedades Temporomandibulares
- diagnóstico clínico de articulación temporomandibular sana
Criterio de exclusión:
- Historial de traumatismos
- Deformidades anatómicas y fracturas del sistema esquelético
- Enfermedades ortopédicas o reumáticas diagnosticadas
- El embarazo
- Tener tratamiento TMR
- Estar incluido en el programa de fisioterapia en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo TMD
personas que tienen TMD
|
análisis de postura y presión plantar
análisis de postura y presión plantar
|
|
Otro: Grupo de control
personas que no tienen una articulación temporomandibular sana
|
análisis de postura y presión plantar
análisis de postura y presión plantar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
grado de flexión y extensión
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
grado
|
5 minutos
|
|
traducción
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
cm
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
distribución de la presión plantar
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
kPa
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gizem Ergezen, Medipol University
- Director de estudio: Zeliha Candan Algun, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-604.01.01-E.8466
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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