Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká kognitivní intervence po dotěrných vzpomínkách na trauma s mladými uprchlíky

16. září 2020 aktualizováno: Emily Holmes, Karolinska Institutet

Dotěrné vzpomínky na trauma, která zažili mladí uprchlíci: Použití experimentálního designu jednoho případu ke zkoumání krátké kognitivní intervence zahrnující počítačovou hru

Tato výzkumná studie je navržena tak, aby prozkoumala použití jednoduchého kognitivního úkolu (paměťová narážka a 10 minutová časová mezera, po níž následuje hraní počítačové hry „Tetris“) ke snížení počtu rušivých vzpomínek na trauma mezi mladými uprchlíky a žadateli o azyl. Návrh je jednopřípadový experimentální návrh AB s nebo bez volitelné replikace (ABAB). Účastníci budou usilovat o dokončení jednotýdenní fáze bez intervence („A“: základní fáze), po níž bude následovat týdenní intervenční fáze („B“), včetně intervence s výzkumným pracovníkem o jednom sezení zahrnující jednoduchý kognitivní úkol, následuje instrukce, jak pokračovat v používání techniky s vlastním vedením v následujícím týdnu. Po každém týdnu se provádějí následné kontroly, aby se v pero-papírovém deníku sledoval výskyt rušivých vzpomínek na trauma. Předpokládá se, že účastníci budou během intervenční fáze hlásit méně rušivých vzpomínek než během předchozí základní fáze.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko
        • Residental care home for young people
      • Stockholm, Švédsko
        • Swedish Language Classes for Refugees

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Uprchlík nebo žadatel o azyl
  • Prožívání dotěrných vzpomínek na trauma
  • Mít přístup k chytrému telefonu
  • Umět mluvit nebo číst studijní materiál ve švédštině, angličtině nebo arabštině
  • Schopnost zúčastnit se tří setkání s výzkumníkem

Kritéria vyloučení:

  • Vykazovat psychotické příznaky nebo jiné příznaky těžké duševní choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Základní fáze ('A') a Intervenční fáze ('B')

Základní fáze („A“): Měření shromážděná do pero-papírového deníku čtyřikrát denně (ráno, odpoledne, večer a noc) po dobu jednoho týdne pro primární výsledek (výskyt rušivých vzpomínek na trauma). Jednotlivé základní fáze budou použity jako kontrolní období.

Fáze intervence („B“): Intervence s jedním výzkumným pracovníkem zahrnující jednoduchý kognitivní úkol (paměťová narážka, 10 minutový časový odstup a cca. 20 minut hry Tetris), po nichž následují instrukce, jak se během následujícího týdne zapojit do samostatného úkolu. Měření shromážděná do pero-papírového deníku čtyřikrát denně po dobu jednoho týdne po intervenci pro primární výsledek (výskyt rušivých vzpomínek na trauma).

Jednosezení s výzkumným pracovníkem zahrnující jednoduchý kognitivní úkol (paměťová narážka, 10minutový časový odstup a cca. 20 minut hry Tetris) s pokyny, jak se v následujícím týdnu zapojit do samostatného úkolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výskytu rušivých vzpomínek na trauma od výchozího týdne k týdnu intervence
Časové okno: Základní týden 1 a týden intervence 1
Počet rušivých vzpomínek na traumatickou událost zaznamenaných účastníky v deníku denně (ráno, odpoledne, večer a noc) po dobu jednoho týdne během základní fáze a jednoho týdne během fáze intervence.
Základní týden 1 a týden intervence 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti pro použití herního zásahu chytrého telefonu
Časové okno: Intervenční týden 1
Proveditelnost a přijatelnost intervence byla posouzena pomocí 10 položek s vlastním hodnocením, např. "Doporučili byste hrát Tetris kamarádovi?". Skóre se může pohybovat od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost/proveditelnost. Dvě položky měly otevřené doplňující otázky: "Jaký jste měl pocit z hraní Tetrisu poté, co jste měli rušivou paměť?" a proč"? nebo "Jak moc byste upřednostňovali zákrok, který je proveden počítačem/chytrým telefonem, ve srovnání s osobní návštěvou lékaře/psychologa?" a proč"?
Intervenční týden 1
Dodržování samořízené intervence - využití herní intervence v každodenním životě
Časové okno: Intervenční týden 1
Využití herního zásahu bylo hodnoceno pomocí 4 položek s vlastním hodnocením: 1. Hráli jste Tetris v posledním týdnu od poslední schůzky? (Ano ne). 2. Pokud ano, kolik dní jste hráli Tetris za poslední týden od doby, kdy jsme hru spolu poprvé trénovali? 3. Jak dlouho jsi strávil hraním Tetrisu? (<10 min - >30 min), 4. Jak často se vám podařilo hrát Tetris poté, co jste zažili vtíravou vzpomínku? (11bodová stupnice; 0 = vůbec ne; 10 = pokaždé).
Intervenční týden 1
Vliv rušivých vzpomínek na koncentraci, kontrolu, spánek a stres
Časové okno: Základní týden 1 a týden intervence 1
K posouzení vlivu rušivých vzpomínek na koncentraci, kontrolu, spánek a stres bylo použito 7 položek s vlastním hodnocením: 2 položky hodnotily zkušenosti s obtížemi s koncentrací v důsledku rušivých vzpomínek a obecně (11bodová škála; vysoké skóre indikující větší potíže s koncentrací); 1 položka hodnotila, jak dlouho rušivé vzpomínky narušovaly koncentraci (<1 min - >60 min), 1 položka hodnotila pocit kontroly nad rušivými vzpomínkami (11bodová škála, 0 = žádná kontrola; 10 = plná kontrola); 2 položky hodnotily poruchy spánku způsobené rušivými vzpomínkami (11bodová škála; vyšší skóre značí větší poruchy spánku); a 1 položka hodnotila, do jaké míry rušivé vzpomínky ovlivnily úroveň stresu (11bodová škála, 0 = vůbec ne; 10 = ovlivněny velmi silně). Byly zahrnuty dvě otevřené otázky: "Jak rušivé vzpomínky narušují vaši koncentraci?" a "Jak rušivé vzpomínky narušují vaši schopnost usadit se v této zemi a naučit se nové dovednosti, jako je nový jazyk?"
Základní týden 1 a týden intervence 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátká kognitivní intervence

3
Předplatit