Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja poznawcza po natrętnych wspomnieniach traumy u młodych uchodźców

16 września 2020 zaktualizowane przez: Emily Holmes, Karolinska Institutet

Natrętne wspomnienia traumy doświadczanej przez młodych uchodźców: wykorzystanie eksperymentalnego projektu pojedynczego przypadku do zbadania krótkiej interwencji poznawczej obejmującej grę komputerową

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykorzystania prostego zadania poznawczego (wskazówka pamięciowa i 10-minutowa przerwa czasowa, po której następuje gra komputerowa „Tetris”) w celu zmniejszenia liczby natrętnych wspomnień traumy wśród młodych uchodźców i osób ubiegających się o azyl. Projekt jest eksperymentalnym projektem AB w jednym przypadku z opcjonalną replikacją (ABAB) lub bez niej. Uczestnicy będą dążyć do ukończenia tygodniowej fazy bez interwencji („A”: faza wyjściowa), po której nastąpi jednotygodniowa faza interwencyjna („B”), w tym jednosesyjna interwencja z badaczem obejmująca proste zadanie poznawcze, następnie instrukcje, aby kontynuować samodzielne stosowanie tej techniki w kolejnym tygodniu. Po każdym tygodniu przeprowadza się kontrole, aby monitorować występowanie natrętnych wspomnień traumy w dzienniku pisanym na papierze. Przewiduje się, że uczestnicy będą zgłaszać mniej natrętnych wspomnień podczas fazy interwencji niż podczas poprzedniej fazy bazowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja
        • Residental care home for young people
      • Stockholm, Szwecja
        • Swedish Language Classes for Refugees

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uchodźca lub osoba ubiegająca się o azyl
  • Doświadczanie natrętnych wspomnień traumy
  • Mieć dostęp do smartfona
  • Potrafi mówić lub czytać materiał do nauki w języku szwedzkim, angielskim lub arabskim
  • Możliwość uczestniczenia w trzech spotkaniach z badaczem

Kryteria wyłączenia:

  • Wykazywać objawy psychotyczne lub inne objawy ciężkiej choroby psychicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Faza wyjściowa („A”) i faza interwencji („B”)

Faza wyjściowa („A”): Pomiary zbierane w dzienniku pisanym na papierze cztery razy dziennie (rano, po południu, wieczorem i wieczorem) przez tydzień dla głównego wyniku (występowanie natrętnych wspomnień traumy). Jako okresy kontrolne zostaną wykorzystane poszczególne fazy linii podstawowej.

Faza interwencji („B”): jednosesyjna interwencja z badaczem obejmująca proste zadanie poznawcze (sygnał pamięciowy, 10-minutowa przerwa i ok. 20 minut gry w Tetrisa), a następnie instrukcje dotyczące samodzielnego wykonywania zadania przez następny tydzień. Pomiary zbierane w dzienniczku pisanym na papierze cztery razy dziennie przez tydzień po interwencji dla głównego wyniku (występowanie natrętnych wspomnień traumy).

Jednosesyjna interwencja z badaczem obejmująca proste zadanie poznawcze (sygnał pamięciowy, 10-minutowa przerwa i ok. 20 minut gry w Tetrisa) z instrukcją samodzielnego wykonania zadania w kolejnym tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w występowaniu natrętnych wspomnień traumy od tygodnia wyjściowego do tygodnia interwencji
Ramy czasowe: Tydzień bazowy 1 i tydzień interwencji 1
Liczba natrętnych wspomnień traumatycznego zdarzenia zapisywanych przez uczestników w dzienniku codziennie (rano, po południu, wieczorem i wieczorem) przez tydzień w fazie podstawowej i jeden tydzień w fazie interwencji.
Tydzień bazowy 1 i tydzień interwencji 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny wykonalności i akceptowalności korzystania z interwencji w grę na smartfonie
Ramy czasowe: Tydzień interwencji 1
Wykonalność i akceptowalność interwencji oceniono za pomocą 10 pozycji samooceny, m.in. „Czy poleciłbyś grę w Tetris znajomemu?”. Wyniki mogą wahać się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność/wykonalność. Dwie pozycje miały otwarte pytania uzupełniające: „Jak się czułeś grając w Tetris po tym, jak miałeś natrętne wspomnienie?” i dlaczego"? lub „Jak bardzo wolałbyś interwencję przeprowadzaną przez komputer/smartfon w porównaniu do osobistej wizyty u lekarza/psychologa?” i dlaczego"?
Tydzień interwencji 1
Samodzielne przestrzeganie interwencji – wykorzystanie interwencji w grze w życiu codziennym
Ramy czasowe: Tydzień interwencji 1
Wykorzystanie interwencji w rozgrywkę oceniano za pomocą 4 samooceny: 1. Czy grałeś w Tetrisa w ostatnim tygodniu od ostatniego spotkania? (Tak nie). 2. Jeśli tak, to ile dni grałeś w Tetris w ciągu ostatniego tygodnia, odkąd po raz pierwszy ćwiczyliśmy tę grę? 3. Jak długo grałeś jednorazowo w Tetrisa? (<10 min - >30 min), 4. Jak często udało Ci się zagrać w Tetrisa po tym, jak doświadczyłeś natrętnego wspomnienia? (skala 11-punktowa; 0 = wcale; 10 = za każdym razem).
Tydzień interwencji 1
Wpływ natrętnych wspomnień na koncentrację, kontrolę, sen i stres
Ramy czasowe: Tydzień bazowy 1 i tydzień interwencji 1
Do oceny wpływu natrętnych wspomnień na koncentrację, kontrolę, sen i stres wykorzystano 7 pozycji samooceny: 2 pozycje oceniały doświadczane trudności z koncentracją z powodu natrętnych wspomnień i ogólnie (11-punktowa skala; wysokie wyniki wskazują na większe trudności z koncentracją); 1 pozycja oceniała, jak długo natrętne wspomnienia zaburzały koncentrację (<1 min - >60 min), 1 pozycja oceniała poczucie kontroli nad natrętnymi wspomnieniami (11-stopniowa skala, 0 = brak kontroli; 10 = pełna kontrola); 2 pozycje oceniały zaburzenia snu spowodowane natrętnymi wspomnieniami (11-punktowa skala; wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu); oraz 1 pozycja oceniała, w jakim stopniu natrętne wspomnienia wpłynęły na poziom stresu (11-stopniowa skala, 0 = wcale; 10 = bardzo dotknięte). Uwzględniono dwa pytania otwarte: „W jaki sposób natrętne wspomnienia zakłócają koncentrację?” oraz „W jaki sposób natrętne wspomnienia przeszkadzają w osiedleniu się w tym kraju i nauce nowych umiejętności, takich jak nowy język?”
Tydzień bazowy 1 i tydzień interwencji 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótka interwencja poznawcza

3
Subskrybuj