Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání míry apoptózy granulózních buněk s podáváním luteinizačního hormonu nebo bez něj u chudých respondentů.

18. června 2020 aktualizováno: Sebnem Alanya Tosun

Srovnání rychlosti apoptózy buněk granulosy na mikrodávkovém vzplanutí GnRH analogového protokolu versus luteinizačního hormonu administrovaného mikrodávkového vzplanutí GnRH analogového protokolu u chudých ovariálních reagující na podstupující in vitro fertilizaci.

Ve vzdělávací a výzkumné nemocnici pro ženy a děti Zeynep Kamil, která je terciární doporučující nemocnicí, vyšetřovatelé provádějí mikrodávkové vzplanutí analogu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GNRH) nebo protokol antagonisty GNRH pro slabé pacienty. Vyšetřovatelé mohou nebo nemusí doplňovat luteinizační hormon (LH). Spouštění lidského choriového gonadotropinu (hCG) se provádí, když jsou alespoň 2 průměr folikulů nad 17 mm a hladina estradiolu v séru je vyšší než 500 pg/ml. 36 hodin po hCG se provádí aspirace vaječníků pomocí transvaginálního ultrazvuku. Normálně po procesu separace oocytů je zbývající tekutina z folikulární aspirace zničena.

V této studii se plánuje použití tekutiny z folikulární aspirace se svolením pacientky. Výzkumníci se chystají zkoumat rychlost apoptózy granulózních buněk pomocí protilátky annexinu-5 v obou skupinách 1 (přidaný LH) a 2 (bez LH).

Za tímto účelem je plánováno zapojení celkem 40 dobrovolných pacientů, skupiny jsou navrženy jako 20 LH s přidaným LH a 20 žen s přidaným LH.

V této studii vědci předpokládají, že míra apoptózy granulózních buněk u slabých respondérů se může lišit mezi skupinou 1 (s LH) a skupinou 2 (bez LH), což v blízké budoucnosti povede k IVF terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Suplementace lidského menopauzálního gonadotropinu (HMG) ve smyslu podpory luteinizačního hormonu (LH) při řízené ovariální stimulaci (COS) je kontroverzní otázkou. Folikuly stimulující hormon (FSH) a LH jsou nezbytné pro ovariální steroidogenezi u žen s anovulací s deficitem gonadotropinu podle hypotézy dvou buněk o gonadotropinu. Suplementace LH je nutná k zajištění adekvátní produkce folikulárního estradiolu (E2) během folikulární fáze, dokončení zrání oocytů a vývoje v endometriu. Přesto je potřeba LH pro ovariální stimulaci u normogonadotropních žen kontroverzní. Další suplementace LH během stimulace FSH může poskytnout výhodu ve zvýšení vývoje folikulů, a tak může zkrátit dobu léčby. Bylo navrženo, že změna gonadotropinů z FSH na LH za přítomnosti ovariální stimulace je prospěšná pro rozvoj homogennější folikulární kohorty [1] [2]. Opačné názory však uvádějí, že suplementace LH nepřináší žádný další přínos [3].

V posledních letech byly provedeny studie zkoumající užitečnost přidání LH a také FSH k výsledku cyklu. V Cochranově přehledu je kombinace podávání rekombinantního folikuly stimulujícího hormonu (r-FSH) a rekombinantního luteinizačního hormonu (r-LH) v cyklech in vitro fertilizace/intracytoplazmatické injekce spermie (IVF/ICSI) ve srovnání s pouze r-FSH cykly ve 14 randomizované kontrolované studie [4]. Když byl přidán r-LH, neexistoval žádný statistický rozdíl, pokud jde o výsledky těhotenství. Vzhledem k malému rozsahu práce však nebylo dosaženo čistého výsledku. Druhá studie podporovala léčbu samotným rFSH, zatímco přidání r-LH bylo shledáno jako přínosné pouze v jedné ze studií [5, 6]. V důsledku toho neexistuje žádný významný rozdíl v míře porodnosti.

Studie u pouze slabých respondérů však prokázaly signifikantní zvýšení četnosti těhotenství po přidání r-LH [5, 7]. Naproti tomu nedávno Bosch et al. uvedli, že přidání r-LH ve věkové skupině 36–39 pacientů s protokolem antagonisty GnRH má prospěch z podpory LH, zatímco u pacientů do 36 let nikoli [8]. Závěrem lze říci, že neexistuje konsenzus pro podávání r-LH podle protokolů slabě respondérů. Naše hypotéza je, že podávání LH může snížit rychlost apoptózy granulózy ve folikulárních tekutinách a může být prospěšné pro pacienty se špatnou odezvou a starší 35 let.

Ve vzdělávací a výzkumné nemocnici pro ženy a děti Zeynep Kamil, kde se budou shromažďovat údaje o pacientech studie, vyšetřovatelé aplikují na pacienty se slabými odpověďmi analog GNRH při vzplanutí mikrodávky nebo protokol antagonisty GNRH. Vyšetřovatelé mohou nebo nemusí doplňovat LH. hCG se provádí, když jsou alespoň 2 folikuly 17 mm a hladina estradiolu v séru je vyšší než 500 pg/ml. 36 hodin po hCG se provádí aspirace vaječníků pomocí transvaginálního ultrazvuku. Normálně po procesu separace oocytů je zbývající tekutina z folikulární aspirace zničena.

V této studii je plánováno použití folikulární aspirační tekutiny se souhlasem pacienta. Výzkumníci budou zkoumat rychlost apoptózy granulózních buněk s použitím protilátky annexinu-5 ve skupině 1 (přidaný LH) a skupině 2 (bez LH).

Pro tento účel je plánováno celkem 40 dobrovolných pacientů, kterým bude přidáno 20 LH a 20 skupin pacientů s přidáním LH.

Statistická analýza bude provedena pomocí programu SPSS 11. p <0,05 bude považováno za významné.

V této studii vědci předpokládají, že porovnání rychlostí apoptózy granulózních buněk u slabě respondérů jako dvou různých skupin (s a bez přidání LH) povede v blízké budoucnosti k IVF terapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giresun, Krocan
        • Sebnem Alanya Tosun

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18-49 let, které podstupují léčbu IVF a které jsou definovány jako špatně reagující

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 18-49 let
  • špatné ovariální respondéry
  • podstupující léčbu primární/sekundární neplodnosti

Kritéria vyloučení:

  • endokrinologické nebo metabolické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Suplementace LH
protokol vzplanutí mikrodávky po podání luteinizačního hormonu protokol analogu GnRH u slabých ovariálních respondérů podstupujících oplodnění in vitro.
bez suplementace LH
mikrodávkový analogový protokol GnRH u nemocných ovariálních respondérů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání rychlosti apoptózy granulózních buněk s nebo bez suplementace LH u pacientů se slabou odezvou
Časové okno: Červen 2018 – srpen 2018
vyšetřovatelé předpokládali, že míra apoptózy granulózních buněk při vzplanutí mikrodávky doplněné luteinizačním hormonem protokol GnRH analogu u slabých ovariálních respondérů podstupujících oplodnění in vitro bude nižší než u nepodaného protokolu
Červen 2018 – srpen 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: enis ozkaya, zeynep kamil education and research hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GranulosaApoptosis
  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hnojení in vitro

3
Předplatit