Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Granulosasolujen apoptoosien vertailu luteinisoivan hormonin annon kanssa tai ilman sitä huonosti reagoivilla potilailla.

torstai 18. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Sebnem Alanya Tosun

Granulosasolujen apoptoosien vertailu mikroannoksella Flare up GnRH -analoginen protokolla verrattuna luteinisoivan hormonin antamaan mikroannokseen Flare up GnRH -analoginen protokolla huonoissa munasarjavasteissa, joille tehdään koeputkihedelmöitystä.

Zeynep Kamilin naisten ja lasten koulutus- ja tutkimussairaalassa, joka on kolmannen asteen lähetesairaala, tutkijat suorittavat mikroannoksen flare-up gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GNRH) analogia tai GNRH-antagonistiprotokollaa huonosti reagoiville. Tutkijat voivat täydentää luteinisoivaa hormonia (LH) tai olla täydentämättä sitä. Ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) laukaisu suoritetaan, kun vähintään 2 follikkelin halkaisija on yli 17 mm ja seerumin estradiolitaso on yli 500 pg/ml. 36 tuntia hCG:n jälkeen munasarjojen aspiraatio suoritetaan transvaginaalisen ultraäänen ohjauksessa. Normaalisti munasolujen erotusprosessin jälkeen jäljellä oleva follikkelien aspiraationeste tuhoutuu.

Tässä tutkimuksessa follikkelin aspiraationestettä suunnitellaan käytettäväksi potilaan luvalla. Tutkijat aikovat tutkia granulosasolujen apoptoosin määrää käyttämällä anneksiini-5-vasta-ainetta sekä ryhmissä 1 (lisätty LH) että 2 (ilman LH:ta).

Tätä tarkoitusta varten on tarkoitus ottaa mukaan yhteensä 40 vapaaehtoista potilasta, ryhmissä on 20 lisättyä LH:ta ja 20 LH lisättyä naista.

Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että granulosasolujen apoptoosin määrä huonosti reagoivilla potilailla voi olla erilainen ryhmän 1 (LH:n kanssa) ja ryhmän 2 (ilman LH:ta) välillä, tämä johtaa IVF-hoitoon lähitulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen menopausaalisen gonadotropiinin (HMG) lisääminen luteinisoivan hormonin (LH) tukemiseen kontrolloidussa munasarjojen stimulaatiossa (COS) on kiistanalainen kysymys. Follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) ja LH:ta tarvitaan munasarjojen steroidogeneesiin anovulaatioon tulevilla naisilla, joilla on gonadotropiinin puutos, kaksisolu-kaksi gonadotropiini -hypoteesin mukaan. LH-lisää tarvitaan riittävän follikulaarisen estradiolin (E2) tuotannon varmistamiseksi follikulaarisen vaiheen aikana, munasolujen kypsymisen ja endometriumin kehittymisen loppuunsaattamisen varmistamiseksi. Siitä huolimatta LH:n tarve munasarjojen stimulaatioon normogonadotrooppisilla naisilla on kiistanalainen. Ylimääräinen LH-lisäys FSH-stimulaation aikana voi edistää follikkelien kehittymistä ja siten lyhentää hoidon kestoa. On ehdotettu, että gonadotropiinien muuttaminen FSH:sta LH:ksi munasarjojen stimulaation läsnä ollessa on hyödyllistä homogeenisemman follikulaarisen kohortin kehittymisessä [1] [2]. Päinvastaiset mielipiteet ovat kuitenkin raportoineet, että LH-lisä ei tuo mitään lisähyötyä [3].

Viime vuosina on tehty tutkimuksia LH:n ja FSH:n lisäämisen hyödyllisyyden selvittämiseksi syklin lopputulokseen. Cochrane-katsauksessa rekombinantin follikkelia stimuloivan hormonin (r-FSH) ja rekombinantin luteinisoivan hormonin (r-LH) yhdistelmä in vitro -hedelmöitys/intrasytoplasminen siittiöinjektio (IVF / ICSI) -sykleissä verrattuna vain r-FSH-jaksoihin 14:ssä. satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset [4]. Kun r-LH lisättiin, raskauden lopputuloksissa ei ollut tilastollista eroa. Työn pienen koon vuoksi nettotulosta ei kuitenkaan saavutettu. Toinen tutkimus tuki pelkän rFSH:n hoitoa, kun taas r-LH:n lisääminen todettiin hyödylliseksi vain yhdessä tutkimuksessa [5, 6]. Tästä johtuen elävässä syntyvyyden määrässä ei ole merkittävää eroa.

Kuitenkin tutkimukset vain huonosti reagoineilla osoittivat merkittävää raskauden lisääntymistä r-LH:n lisäämisen myötä [5, 7]. Sitä vastoin Bosch et ai. raportoi, että r-LH:n lisääminen 36–39-vuotiaiden potilaiden ikäryhmään, joilla on GnRH-antagonistiprotokolla, hyötyy LH-tuesta, kun taas alle 36-vuotiaat eivät [8]. Yhteenvetona voidaan todeta, että ei ole yksimielisyyttä r-LH:n antamisesta huonosti reagoivien protokollien mukaan. Hypoteesimme on, että LH:n antaminen voi vähentää granuloosin apoptoosin määrää follikulaarisissa nesteissä ja siitä voi olla hyötyä huonoille vasteille ja yli 35-vuotiaille.

Zeynep Kamilin naisten ja lasten koulutus- ja tutkimussairaalassa, jossa tutkimuspotilaiden dataa aiotaan kerätä, tutkijat soveltavat mikroannoksen flare-up GNRH-analogia tai GNRH-antagonistiprotokollaa huonoihin vasteisiin. Tutkijat voivat täydentää tai olla täydentämättä LH:ta. hCG suoritetaan, kun vähintään 2 follikkelia on 17 mm ja seerumin estradiolitaso on yli 500 pg/ml. 36 tuntia hCG:n jälkeen munasarjojen aspiraatio suoritetaan transvaginaalisen ultraäänen ohjauksessa. Normaalisti munasolujen erotusprosessin jälkeen jäljellä oleva follikkelien aspiraationeste tuhoutuu.

Follikkeliaspiraationestettä on tarkoitus käyttää potilaan luvalla tässä tutkimuksessa. Tutkijat aikovat tutkia granulosasolujen apoptoosin määrää käyttämällä anneksiini-5-vasta-ainetta ryhmässä 1 (LH lisätty) ja ryhmässä 2 (ilman LH:ta).

Tätä tarkoitusta varten yhteensä 40 vapaaehtoiselle potilaalle suunnitellaan 20 lisättyä LH-potilasryhmää ja 20 lisättyä LH-potilasryhmää.

Tilastollinen analyysi tehdään SPSS 11 -ohjelmalla. p <0,05 katsotaan merkitseväksi.

Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että granulosasolujen apoptoosin määrien vertaaminen huonosti reagoineilla kahteen eri ryhmään (LH:n lisäyksellä ja ilman) johtaa IVF-hoitoon lähitulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Giresun, Turkki
        • Sebnem Alanya Tosun

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–49-vuotiaat naiset, joille tehdään IVF-hoito ja jotka on määritelty huonosti reagoiviksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-49 vuotias nainen
  • huonot munasarjavastaavat
  • Primaarisen/sekundaarisen hedelmättömyyden hoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • endokrinologiset tai aineenvaihduntahäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
LH-lisäys
luteinisoivalla hormonilla annettu mikroannos pahentaa GnRH-analogiprotokollaa huonosti reagoivilla munasarjoilla, joille tehdään koeputkihedelmöitys.
ilman LH-lisää
mikroannos flare up GnRH-analoginen protokolla huonoissa munasarjojen vasteissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
granulosasolujen apoptoosinopeuden vertailu LH-lisäyksen kanssa tai ilman sitä huonosti reagoivilla
Aikaikkuna: Kesäkuu 2018 - Elokuu 2018
tutkijat olettivat, että granulosasolujen apoptoosin määrä luteinisoivalla hormonilla täydennetyllä mikroannoksella flare-up GnRH-analogiprotokolla heikossa munasarjavasteessa, joille tehdään koeputkihedelmöitys, olisi alhaisempi kuin ilman hoitoa.
Kesäkuu 2018 - Elokuu 2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: enis ozkaya, zeynep kamil education and research hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GranulosaApoptosis
  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannoitus in vitro

3
Tilaa