Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение скорости апоптоза клеток гранулезы с введением лютеинизирующего гормона или без него у пациентов с плохой реакцией.

18 июня 2020 г. обновлено: Sebnem Alanya Tosun

Сравнение показателей апоптоза гранулезных клеток при микродозовом обострении аналогового протокола ГнРГ по сравнению с введением микродозы лютеинизирующего гормона аналогового протокола ГнРГ у женщин с плохой реакцией яичников, подвергающихся экстракорпоральному оплодотворению.

В женской и детской образовательной и исследовательской больнице Зейнеп Камил, которая является специализированной больницей третьего уровня, исследователи вводят микродозы аналога гонадотропин-рилизинг-гормона (ГНРГ) или антагониста ГНРГ пациентам с плохим ответом. Исследователи могут или не могут добавлять лютеинизирующий гормон (ЛГ). Запуск хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) проводят при диаметре не менее 2 фолликулов более 17 мм и уровне эстрадиола в сыворотке выше 500 пг/мл. Через 36 часов после ХГЧ выполняют аспирацию яичников под контролем трансвагинального УЗИ. Обычно после процесса отделения ооцитов оставшаяся аспирационная жидкость фолликула разрушается.

В настоящем исследовании жидкость для аспирации фолликулов планируется использовать с разрешения пациентки. Исследователи собираются изучить скорость апоптоза клеток гранулезы с использованием антитела аннексина-5 в обеих группах 1 (с добавлением ЛГ) и 2 (без ЛГ).

Для этого планируется привлечь в общей сложности 40 пациенток-добровольцев, группы рассчитаны на добавление 20 ЛР и 20 ЛР женщин.

В настоящем исследовании ученые предполагают, что скорость апоптоза гранулезных клеток у пациентов с плохим ответом может различаться между группой 1 (с ЛГ) и группой 2 (без ЛГ), что в ближайшем будущем приведет к ЭКО-терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Дополнение человеческого менопаузального гонадотропина (HMG) с точки зрения поддержки лютеинизирующего гормона (LH) при контролируемой стимуляции яичников (COS) является спорным вопросом. Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и ЛГ необходимы для стероидогенеза яичников у ановуляторных женщин с дефицитом гонадотропина в соответствии с гипотезой двух клеток-двух гонадотропинов. Добавление ЛГ необходимо для обеспечения адекватной продукции фолликулярного эстрадиола (Е2) во время фолликулярной фазы, завершения созревания ооцитов и развития в эндометрии. Несмотря на это, необходимость ЛГ для стимуляции яичников у нормогонадотропных женщин остается спорной. Дополнительное введение ЛГ во время стимуляции ФСГ может дать преимущество в усилении развития фолликулов и, таким образом, сократить продолжительность лечения. Было высказано предположение, что замена гонадотропинов с ФСГ на ЛГ в присутствии стимуляции яичников способствует развитию более гомогенной фолликулярной когорты [1] [2]. Однако существуют противоположные мнения о том, что добавка ЛГ не приносит никакой дополнительной пользы [3].

В последние годы были проведены исследования для изучения полезности добавления ЛГ, а также ФСГ для исхода цикла. В Кокрановском обзоре комбинация введения рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона (р-ФСГ) и рекомбинантного лютеинизирующего гормона (р-ЛГ) в циклах экстракорпорального оплодотворения/интрацитоплазматической инъекции спермы (ЭКО/ИКСИ) по сравнению с циклами только р-ФСГ в 14 рандомизированные контролируемые испытания [4]. При добавлении р-ЛГ статистических различий в исходах беременности не наблюдалось. Однако из-за небольшого объема работы чистый результат достигнут не был. Другое исследование поддержало лечение только рФСГ, в то время как добавление р-ЛГ оказалось полезным только в одном из исследований [5, 6]. В результате существенной разницы в показателях рождаемости нет.

Однако исследования только с плохим ответом показали значительное увеличение частоты наступления беременности при добавлении р-ЛГ [5, 7]. Напротив, недавно Bosch et al. сообщили, что добавление r-LH в возрастной группе 36-39 пациентов с протоколом антагонистов GnRH приносит пользу от поддержки LH, в то время как у пациентов в возрасте до 36 лет нет [8]. В заключение следует отметить, что нет единого мнения о введении r-LH в протоколы пациентов с плохой реакцией. Наша гипотеза заключается в том, что введение ЛГ может снизить скорость гранулезного апоптоза в фолликулярной жидкости и может быть полезным для пациентов с плохим ответом и старше 35 лет.

В женской и детской образовательной и исследовательской больнице Зейнеп Камиль, где будут собираться данные об исследуемых пациентах, исследователи применяют микродозированный протокол аналога ГНРГ или антагониста ГНРГ для пациентов с плохой реакцией. Исследователи могут или не могут добавлять ЛГ. ХГЧ проводят при не менее чем 2-х фолликулах размером 17 мм и уровне эстрадиола в сыворотке выше 500 пг/мл. Через 36 часов после ХГЧ выполняют аспирацию яичников под контролем трансвагинального УЗИ. Обычно после процесса отделения ооцитов оставшаяся аспирационная жидкость фолликула разрушается.

В настоящем исследовании планируется использовать жидкость для аспирации фолликулов с разрешения пациента. Исследователи собираются изучить скорость апоптоза клеток гранулезы с использованием антитела аннексин-5 в группе 1 (добавлен ЛГ) и группе 2 (без ЛГ).

С этой целью в общей сложности 40 пациентов-добровольцев планируется добавить 20 ЛГ и 20 групп пациентов с добавлением ЛГ.

Статистический анализ будет проводиться с помощью программы SPSS 11. p <0,05 будет считаться значимым.

В настоящем исследовании исследователи предполагают, что сравнение показателей апоптоза гранулезных клеток у пациентов с плохим ответом в двух разных группах (с добавлением ЛГ и без него) приведет к ЭКО-терапии в ближайшем будущем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

31

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте 18-49 лет, которые проходят лечение ЭКО и которые определены как плохо реагирующие

Описание

Критерии включения:

  • 18-49 лет женщина
  • плохой ответ яичников
  • лечение первичного/вторичного бесплодия

Критерий исключения:

  • эндокринологические или метаболические нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Добавка ЛГ
Введение лютеинизирующего гормона в микродозах по протоколу аналога гонадолиберина у женщин с плохим ответом яичников, подвергающихся экстракорпоральному оплодотворению.
без добавления ЛГ
Аналоговый протокол ГнРГ при вспышке микродозы у пациентов с плохой реакцией яичников

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение скорости апоптоза гранулезных клеток с добавлением ЛГ или без него у пациентов с плохим ответом
Временное ограничение: Июнь 2018 г. – август 2018 г.
исследователи предположили, что скорость апоптоза гранулезных клеток при применении микродозы, дополненной лютеинизирующим гормоном, обостряется по протоколу аналога ГнРГ у женщин с плохим ответом на яичники, подвергающихся экстракорпоральному оплодотворению, будет ниже, чем протокол без введения
Июнь 2018 г. – август 2018 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: enis ozkaya, zeynep kamil education and research hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GranulosaApoptosis
  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оплодотворение в пробирке

Подписаться