Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární hluboká žilní trombóza horní končetiny. Je nutná první resekce žeber?

24. května 2018 aktualizováno: Dr. Daniel Silverberg, Sheba Medical Center
Účelem studie je porovnat výsledky pacientů s námahovou trombózou, kteří byli léčeni operativně, s těmi, kteří byli léčeni neoperačně

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří byli dříve léčeni pro HŽT horní končetiny (antikoagulace – s nebo bez 1. resekce žebra)

Popis

Kritéria pro zařazení:\

* pacienti léčení pro HŽT horních končetin

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
operativní
Přístroj: Ultrazvukový systém iu22 - Phillips
Ultrazvukový systém iu22 - Phillips
neoperativní
Přístroj: Ultrazvukový systém iu22 - Phillips
Ultrazvukový systém iu22 - Phillips

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické rozdíly
Časové okno: 10 let
klinické rozdíly mezi těmito 2 skupinami Pacienti budou hodnoceni skórovacím systémem "Villata" po trombotickém syndromu (PTS). Součet každého parametru bude použit k porovnání skórovacího systému Vilata PTS skupin: (0- NEPŘÍTOMNO , 3 VÁŽNÉ ) Symptomy/klinické příznaky Žádné Mírné Střední Těžké Příznaky Bolest Křeče Těžkost Pruritus Klinické příznaky edém Ztvrdnutí kůže Hyperpigmentace Zarudnutí Žilní ektázie Bolest na lýtku komprese
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průchodnost žil
Časové okno: 10 let
průchodnost SCV na základě duplexu
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sheba-18-4765-DS-CTIL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paget Schroetterův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit