- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03547921
Primaire diepe veneuze trombose van de bovenste ledematen. Is resectie van de eerste rib noodzakelijk?
24 mei 2018 bijgewerkt door: Dr. Daniel Silverberg, Sheba Medical Center
Het doel van de studie is om de uitkomst van patiënten met inspanningstrombose die operatief werden behandeld te vergelijken met patiënten die niet-operatief werden behandeld
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die eerder werden behandeld voor DVT van de bovenste extremiteit (antistolling - met of zonder resectie van de 1e rib)
Beschrijving
Opnamecriteria:\
* patiënten behandeld voor DVT van de bovenste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
operatief
|
iu22 echografiesysteem - phillips
|
niet operationeel
|
iu22 echografiesysteem - phillips
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
klinische verschillen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
klinische verschillen tussen de 2 groepen Patiënten zullen worden geëvalueerd door het scoresysteem "Villata" voor posttrombotisch syndroom (PTS).
De som van elke parameter wordt gebruikt om de Vilata PTS-scoresystemen te vergelijken: (0- AFWEZIG, 3 ERNSTIG) Symptomen/klinische verschijnselen Geen Mild Matig Ernstige Symptomen Pijn Krampen Zwaarte Pruritus Klinische verschijnselen oedeem Verharding van de huid Hyperpigmentatie Roodheid Veneuze ectasie Pijn in de kuit compressie
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ader doorgankelijkheid
Tijdsspanne: 10 jaar
|
doorgankelijkheid IKB op basis van duplex
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sheba-18-4765-DS-CTIL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Syndroom van Paget Schroetter
-
University of EdinburghEuropean Research CouncilWervingZiekte van Paget | Botziekte van PagetVerenigd Koninkrijk
-
Mayo ClinicWervingExtramammaire ziekte van Paget | Ziekte van Paget, extramammair | Extramammaire ziekte van Paget | Extramammaire ziekte van Paget van vulva (diagnose) | Extramammaire ziekte van Paget van de vagina (diagnose) | Extramammaire ziekte van Paget Vulva-invasief | Extramammaire ziekte van Paget van... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of EdinburghEuropean Research CouncilAanmelden op uitnodigingZiekte van PagetSpanje, Verenigd Koninkrijk, Ierland, Italië, Australië, België, Nieuw-Zeeland
-
University Hospital, LilleInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Galderma R&DWervingZiekte van Paget, extramammair | Ziekte van Paget van de VulvaFrankrijk
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidBotziekte van PagetVerenigde Staten, Duitsland, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Canada, Frankrijk, België, Zuid-Afrika, Australië, Nieuw-Zeeland
-
Johns Hopkins UniversityActief, niet wervend
-
Organon and CoVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNovartis; Association Rhumatisme et TravailVoltooidBotziekte van PagetFrankrijk
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooid
Klinische onderzoeken op iu22 echografiesysteem - phillips
-
Ankara UniversityMiddle East Technical UniversityOnbekendZwangerschap | Verloskundige arbeidKalkoen