Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Primaire diepe veneuze trombose van de bovenste ledematen. Is resectie van de eerste rib noodzakelijk?

24 mei 2018 bijgewerkt door: Dr. Daniel Silverberg, Sheba Medical Center
Het doel van de studie is om de uitkomst van patiënten met inspanningstrombose die operatief werden behandeld te vergelijken met patiënten die niet-operatief werden behandeld

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die eerder werden behandeld voor DVT van de bovenste extremiteit (antistolling - met of zonder resectie van de 1e rib)

Beschrijving

Opnamecriteria:\

* patiënten behandeld voor DVT van de bovenste ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
operatief
iu22 echografiesysteem - phillips
niet operationeel
iu22 echografiesysteem - phillips

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische verschillen
Tijdsspanne: 10 jaar
klinische verschillen tussen de 2 groepen Patiënten zullen worden geëvalueerd door het scoresysteem "Villata" voor posttrombotisch syndroom (PTS). De som van elke parameter wordt gebruikt om de Vilata PTS-scoresystemen te vergelijken: (0- AFWEZIG, 3 ERNSTIG) Symptomen/klinische verschijnselen Geen Mild Matig Ernstige Symptomen Pijn Krampen Zwaarte Pruritus Klinische verschijnselen oedeem Verharding van de huid Hyperpigmentatie Roodheid Veneuze ectasie Pijn in de kuit compressie
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ader doorgankelijkheid
Tijdsspanne: 10 jaar
doorgankelijkheid IKB op basis van duplex
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • sheba-18-4765-DS-CTIL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Syndroom van Paget Schroetter

Klinische onderzoeken op iu22 echografiesysteem - phillips

3
Abonneren