Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální anestezie císařského řezu

15. února 2021 aktualizováno: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University

Role testu beta stopového proteinu během spinální anestezie císařského řezu

Test beta stopového proteinu je indikátorem postspinálního úniku CSF, který předpovídá stupeň postspinální bolesti hlavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Beta stopový protein je specifický pouze pro CSF ​​a jedná se o kvantitativní analytický test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Abdelrahman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-45 let
  • bezplatná anamnéza.
  • bezplatná porodnická anamnéza.

Kritéria vyloučení:

  • vysoce rizikové těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: páteřní jehla 27 gauqge
Jedná se o zařízení používané k proniknutí do tvrdé pleny k odebrání vzorku mozkomíšního moku před injekcí léků používaných pro spinální anestezii pro císařský řez.
Přístroj: páteřní jehla
Jedná se o páteřní jehlu se zkosením „QUINCKE“. Zavádí se do bederní oblasti v meziprostoru L4-L5, L4-L3 nebo L3-L2, přičemž se pacient uloží do sedu, odebere se vzorek likvoru a poté se 2,5 ml lokálního anestetika (0,5 ml 25 ug fentanylu a 2 ml 8 mg těžkého bupivakainu) intratekálně, pak se jehla vytáhne.
Jiný: páteřní jehla 25 gauage
Jedná se o zařízení používané k proniknutí do tvrdé pleny k odebrání vzorku mozkomíšního moku před injekcí léků používaných pro spinální anestezii pro císařský řez.
Přístroj: páteřní jehla
Jedná se o páteřní jehlu se zkosením „QUINCKE“. Zavádí se do bederní oblasti v meziprostoru L4-L5, L4-L3 nebo L3-L2, přičemž se pacient uloží do sedu, odebere se vzorek likvoru a poté se 2,5 ml lokálního anestetika (0,5 ml 25 ug fentanylu a 2 ml 8 mg těžkého bupivakainu) intratekálně, pak se jehla vytáhne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorek CSF: vzorek séra
Časové okno: Jeden rok
Po zavedení nitrožilní hadičky se odeberou 4 ml séra, poté se odebere 0,5 ml likvoru po zavedení tvrdé pleny vybranou páteřní jehlou před injekcí anestetik používaných pro spinální anestezii. Test beta stopového proteinu bude měřen pomocí techniky ELISA ve vzorcích CSF i séra a poměr bude vypočítán a změřen. Tento poměr bude měřen pro tři ramena s cílem srovnání mezi třemi zařízeními ohledně poměru CSF : Sérum.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ATC 2030

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na páteřní jehla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit