Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Császármetszés regionális érzéstelenítése

2021. február 15. frissítette: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University

A Beta Trace Protein Assay szerepe a császármetszés spinális érzéstelenítése során

A béta nyomfehérje vizsgálat a gerincvelő utáni CSF-szivárgás indikátora, amely előrejelzi a gerinc utáni fejfájás mértékét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A béta nyomfehérje csak a CSF-re specifikus, és ez egy kvantitatív analitikai teszt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11562
        • Abdelrahman

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves korig
  • ingyenes kórtörténet.
  • ingyenes szülészeti történelem.

Kizárási kritériumok:

  • magas kockázatú terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: gerinctű 27 gauqge
Ez egy olyan eszköz, amely a dura áthatolására szolgál, hogy CSF-mintát vegyen a császármetszéshez használt spinális érzéstelenítéshez használt gyógyszerek befecskendezése előtt.
Eszköz: gerinctű
Ez egy gerinctű „QUINCKE” ferde szöggel. Behelyezzük az ágyéki régióba az L4-L5, L4-L3 vagy L3-L2 farésbe, miközben a beteget ülő helyzetbe tesszük, majd CSF-mintát veszünk, majd 2,5 ml helyi érzéstelenítőt (0,5 ml 25 ug fentanilt és 2 ml 8 mg nehéz bupivakaint) adnak intratekálisan, majd kihúzzák a tűt.
Egyéb: gerinctű 25 gauage
Ez egy olyan eszköz, amely a dura áthatolására szolgál, hogy CSF-mintát vegyen a császármetszéshez használt spinális érzéstelenítéshez használt gyógyszerek befecskendezése előtt.
Eszköz: gerinctű
Ez egy gerinctű „QUINCKE” ferde szöggel. Behelyezzük az ágyéki régióba az L4-L5, L4-L3 vagy L3-L2 farésbe, miközben a beteget ülő helyzetbe tesszük, majd CSF-mintát veszünk, majd 2,5 ml helyi érzéstelenítőt (0,5 ml 25 ug fentanilt és 2 ml 8 mg nehéz bupivakaint) adnak intratekálisan, majd kihúzzák a tűt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CSF-minta: szérumminta
Időkeret: Egy év
Az intravénás vezeték behelyezése után 4 ml szérumot gyűjtünk, majd a kiválasztott spinális tűvel a dura beszúrása után 0,5 ml CSF mintát veszünk, mielőtt a spinális érzéstelenítéshez használt érzéstelenítő gyógyszereket befecskendeznénk. A béta nyomfehérje vizsgálatot ELISA technikával mérik mind a CSF-ben, mind a szérummintákban, és az arányt kiszámítják és mérik. Ezt az arányt a három karon mérjük, hogy a három eszközt a CSF:szérum arány tekintetében összehasonlítsuk.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ATC 2030

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a gerinctű

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel