Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регионарная анестезия кесарева сечения

15 февраля 2021 г. обновлено: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University

Роль анализа белка бета-трассировки во время спинномозговой анестезии кесарева сечения

Анализ следов бета-белка является индикатором постспинальной утечки спинномозговой жидкости, который предсказывает степень постспинальной головной боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Белок бета-следа специфичен только для спинномозговой жидкости и является количественным аналитическим тестом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18-45 лет
  • бесплатная история болезни.
  • бесплатный акушерский анамнез.

Критерий исключения:

  • беременность высокого риска.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: спинальная игла 27 калибра
Это устройство, используемое для проникновения в твердую мозговую оболочку для взятия образца спинномозговой жидкости перед введением препаратов, используемых для спинномозговой анестезии при кесаревом сечении.
Устройство: спинальная игла
Это спинальная игла со скосом QUINCKE. Его вводят в поясничную область в межреберье L4-L5, L4-L3 или L3-L2 поясничного промежутка, в то время как пациента укладывают в сидячее положение, затем берут пробу ЦСЖ, затем вводят 2,5 мл местного анестетика (0,5 мл 25 мкг фентанила и 2 мл 8 мг тяжелого бупивакаина) вводят интратекально, затем иглу извлекают.
Другой: спинальная игла 25 калибра
Это устройство, используемое для проникновения в твердую мозговую оболочку для взятия образца спинномозговой жидкости перед введением препаратов, используемых для спинномозговой анестезии при кесаревом сечении.
Устройство: спинальная игла
Это спинальная игла со скосом QUINCKE. Его вводят в поясничную область в межреберье L4-L5, L4-L3 или L3-L2 поясничного промежутка, в то время как пациента укладывают в сидячее положение, затем берут пробу ЦСЖ, затем вводят 2,5 мл местного анестетика (0,5 мл 25 мкг фентанила и 2 мл 8 мг тяжелого бупивакаина) вводят интратекально, затем иглу извлекают.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образец ЦСЖ: образец сыворотки
Временное ограничение: Один год
После введения внутривенной линии будет собрано 4 мл сыворотки, затем после введения в твердую мозговую оболочку выбранной спинальной иглой будет взято 0,5 мл образца спинномозговой жидкости перед введением анестезирующих препаратов, используемых для спинномозговой анестезии. Анализ следов бета-белка будет измеряться с помощью метода ELISA как в образцах спинномозговой жидкости, так и в образцах сыворотки, и соотношение будет рассчитано и измерено. Это соотношение будет измерено для трех рук с целью сравнения между тремя устройствами в отношении соотношения СМЖ: сыворотка.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ATC 2030

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия, Акушерство

Клинические исследования спинальная игла

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться