- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03556267
Anestesia Regional de Cesariana
15 de fevereiro de 2021 atualizado por: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Papel do ensaio de proteína de rastreamento beta durante a anestesia espinhal de cesariana
O ensaio de proteína de rastreamento beta é um indicador de vazamento de LCR pós-espinhal que prevê o grau de dor de cabeça pós-espinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A proteína de rastreamento beta é específica apenas para o LCR e é um teste analítico quantitativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11562
- Abdelrahman
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos
- histórico médico gratuito.
- histórico obstétrico gratuito.
Critério de exclusão:
- gravidez de alto risco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: agulha espinhal calibre 27
É um dispositivo usado para penetrar na dura-máter para colher uma amostra de LCR antes de injetar as drogas usadas na raquianestesia para cesariana.
|
É uma agulha espinhal com bisel 'QUINCKE'.
Ele é inserido na região lombar nos espaços L4-L5, L4-L3 ou L3-L2, enquanto o paciente é colocado na posição sentada, em seguida, uma amostra de LCR é coletada e 2,5 ml de anestésico local (0,5
ml de 25 ug de fentanil e 2 ml de 8 mg de bupivacaína pesada) é administrado por via intratecal e, em seguida, a agulha é retirada.
|
Outro: agulha espinhal calibre 25
É um dispositivo usado para penetrar na dura-máter para colher uma amostra de LCR antes de injetar as drogas usadas na raquianestesia para cesariana.
|
É uma agulha espinhal com bisel 'QUINCKE'.
Ele é inserido na região lombar nos espaços L4-L5, L4-L3 ou L3-L2, enquanto o paciente é colocado na posição sentada, em seguida, uma amostra de LCR é coletada e 2,5 ml de anestésico local (0,5
ml de 25 ug de fentanil e 2 ml de 8 mg de bupivacaína pesada) é administrado por via intratecal e, em seguida, a agulha é retirada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Amostra de CSF: amostra de soro
Prazo: Um ano
|
Após a inserção de uma linha intravenosa, serão coletados 4 ml de soro, em seguida, 0,5 ml de amostra de LCR serão coletados após a inserção da dura-máter pela agulha espinhal selecionada antes de injetar as drogas anestésicas usadas para raquianestesia.
O ensaio de proteína traço beta será medido através da técnica de ELISA em ambas as amostras de LCR e soro e a proporção será calculada e medida.
Essa relação será medida para os três braços visando a comparação entre os três aparelhos quanto à relação LCR : Soro.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ATC 2030
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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