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Anestesia Regional de Cesariana

15 de fevereiro de 2021 atualizado por: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University

Papel do ensaio de proteína de rastreamento beta durante a anestesia espinhal de cesariana

O ensaio de proteína de rastreamento beta é um indicador de vazamento de LCR pós-espinhal que prevê o grau de dor de cabeça pós-espinal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A proteína de rastreamento beta é específica apenas para o LCR e é um teste analítico quantitativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11562
        • Abdelrahman

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-45 anos
  • histórico médico gratuito.
  • histórico obstétrico gratuito.

Critério de exclusão:

  • gravidez de alto risco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: agulha espinhal calibre 27
É um dispositivo usado para penetrar na dura-máter para colher uma amostra de LCR antes de injetar as drogas usadas na raquianestesia para cesariana.
É uma agulha espinhal com bisel 'QUINCKE'. Ele é inserido na região lombar nos espaços L4-L5, L4-L3 ou L3-L2, enquanto o paciente é colocado na posição sentada, em seguida, uma amostra de LCR é coletada e 2,5 ml de anestésico local (0,5 ml de 25 ug de fentanil e 2 ml de 8 mg de bupivacaína pesada) é administrado por via intratecal e, em seguida, a agulha é retirada.
Outro: agulha espinhal calibre 25
É um dispositivo usado para penetrar na dura-máter para colher uma amostra de LCR antes de injetar as drogas usadas na raquianestesia para cesariana.
É uma agulha espinhal com bisel 'QUINCKE'. Ele é inserido na região lombar nos espaços L4-L5, L4-L3 ou L3-L2, enquanto o paciente é colocado na posição sentada, em seguida, uma amostra de LCR é coletada e 2,5 ml de anestésico local (0,5 ml de 25 ug de fentanil e 2 ml de 8 mg de bupivacaína pesada) é administrado por via intratecal e, em seguida, a agulha é retirada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amostra de CSF: amostra de soro
Prazo: Um ano
Após a inserção de uma linha intravenosa, serão coletados 4 ml de soro, em seguida, 0,5 ml de amostra de LCR serão coletados após a inserção da dura-máter pela agulha espinhal selecionada antes de injetar as drogas anestésicas usadas para raquianestesia. O ensaio de proteína traço beta será medido através da técnica de ELISA em ambas as amostras de LCR e soro e a proporção será calculada e medida. Essa relação será medida para os três braços visando a comparação entre os três aparelhos quanto à relação LCR : Soro.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ATC 2030

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em agulha espinhal

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