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帝王切開の局所麻酔

2021年2月15日 更新者：Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman、Cairo University

帝王切開の脊椎麻酔中のベータトレースタンパク質アッセイの役割

ベータトレースタンパク質アッセイは、脊髄後髄液漏出の指標であり、脊髄後頭痛の程度を予測します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ベータトレースタンパク質はCSFのみに特異的であり、定量的な分析検査です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18～45歳
  • 無料の病歴。
  • 無料の産科歴。

除外基準:

  • ハイリスク妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：脊椎針 27 gauqge
帝王切開の脊椎麻酔に使用する薬剤を注入する前に、硬膜を貫通して髄液サンプルを採取するために使用する器具です。
デバイス：脊髄針
「QUINCKE」ベベルを採用した脊髄針です。 これは、患者が座位に置かれている間に、L4-L5、L4-L3、または L3-L2 の腰部空間に挿入され、CSF サンプルが採取され、その後 2.5 ml の局所麻酔薬 (0.5ml) が投与されます。 ２５μｇのフェンタニル（ｍｌ）および８ｍｇの重ブピバカイン（２ｍｌ）をくも膜下腔内に投与し、次いで針を抜く。
他の：脊椎針 25 ゲージ
帝王切開の脊椎麻酔に使用する薬剤を注入する前に、硬膜を貫通して髄液サンプルを採取するために使用する器具です。
デバイス：脊髄針
「QUINCKE」ベベルを採用した脊髄針です。 これは、患者が座位に置かれている間に、L4-L5、L4-L3、または L3-L2 の腰部空間に挿入され、CSF サンプルが採取され、その後 2.5 ml の局所麻酔薬 (0.5ml) が投与されます。 ２５μｇのフェンタニル（ｍｌ）および８ｍｇの重ブピバカイン（２ｍｌ）をくも膜下腔内に投与し、次いで針を抜く。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CSFサンプル：血清サンプル
時間枠：1年
静脈ラインの挿入後、4 ml の血清が収集され、選択された脊椎針による硬膜の挿入後、脊椎麻酔に使用される麻酔薬を注入する前に 0.5 ml の CSF サンプルが収集されます。 ベータ微量タンパク質アッセイは、CSF サンプルと血清サンプルの両方で ELISA 技術を通じて測定され、比率が計算および測定されます。 この比は、CSF:血清比に関する 3 つのデバイス間の比較を目的として、3 つのアームに対して測定されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月14日

一次修了 (実際)

2020年10月30日

研究の完了 (実際)

2021年2月14日

試験登録日

最初に提出

2018年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月12日

最初の投稿 (実際)

2018年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月15日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ATC 2030

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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