Kvalita života a stres u rodičů dětí s vývojovým postižením a chronickým onemocněním
25. března 2020 aktualizováno: Ivana Kolcic, University of Split, School of Medicine
Cílem této průřezové studie je zjistit míru stresu a kvalitu života u rodičů dětí s vývojovým postižením (Downův syndrom, porucha autistického spektra, pervazivní vývojová porucha, dětská mozková obrna) a rodičů dětí s chronickým onemocněním (diabetes mellitus typu 1, epilepsie, astma) ve srovnání s rodiči zdravých dětí.
Vyšetřovatelé budou analyzovat úroveň stresu, kvalitu života, sebeúctu, optimismus, odolnost, štěstí, stigmatizaci, depresi, úzkost, kvalitu spánku, rodičovské problémy a některé fyziologické ukazatele stresu, jako je hladina kortizolu a variabilita srdeční frekvence. . Vyšetřovatelé také změří produkty Advanced Glycation End (AGE) v kůži.
Vyšetřovatelé předpokládají, že rodiče dětí s vývojovým postižením a chronickými nemocemi mají vyšší míru stresu a nižší kvalitu života než rodiče zdravých dětí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Účastníky budou rodiče dětí s pervazivní vývojovou poruchou (porucha autistického spektra), Downovým syndromem, dětskou mozkovou obrnou, epilepsií, diabetes mellitus 1. typu, astmatem a rodiče zdravých dětí (bez obtíží a chronického onemocnění - kontrolní skupina).
Badatelé budou zkoumat míru stresu a kvalitu života u rodičů dětí s vývojovými a chronickými onemocněními ve srovnání s rodiči zdravých dětí, po úpravě o vliv matoucích faktorů.
Sběr dat bude proveden pomocí dotazníku k posouzení osobní kvality života, kvality života rodiny, celkového a rodičovského stresu. Kromě toho budou měřeny a brány v úvahu potenciální matoucí nebo zprostředkující faktory: odolnost vůči stresu, soudržnost, sebeúcta, optimismus, vnímání štěstí, stigmatizace, deprese, úzkost, kvalita spánku a rodičovské problémy. Dále budou hodnoceny sociodemografické parametry, krátká anamnéza, životní styl a vnímání životních obtíží. Dotazník bude vyplněn metodou papír-tužka s předpokládanou délkou cca 45 minut.
Vyšetřovatelé budou také měřit několik fyziologických ukazatelů - kortizol ve slinách, variabilitu srdeční frekvence, krevní tlak a produkty pokročilé glykace (AGEs).
Sliny budou odebrány za účelem analýzy hladiny kortizolu pomocí Salivette Sarstedt REF 51.1534.500. Účastníkům bude během dne odebráno pět vzorků slin kvůli fyziologické variabilitě kortizolu (první kolem 22:00 hodin, druhý hned po probuzení, poté 15, 30 a 60 minut po probuzení). Každý subjekt dostane podrobné instrukce, jak sliny odebírat, s písemnými instrukcemi. Třicet minut před odběrem vzorků se subjekty musí zdržet jídla, pití, kouření nebo čištění zubů. V případě akutního onemocnění, zánětu nebo onemocnění v dutině ústní se odběr zdrží. Po odebrání vzorku budou zkumavky uloženy v chladničce. V laboratoři bude vzorek dvě minuty centrifugován, aby se odstranily sliny z bavlny, a vzorky slin budou zmrazeny. Analýza kortizolu bude provedena pomocí ECLIA (Metoda elektrochemiluminózní absorpce).
Elektrokardiogram (EKG) bude zaznamenáván pomocí přístroje Medilog AR12 Plus Holter, který bude rovněž sloužit k záznamu variability srdeční frekvence (HRV) během 5 minut. HRV bude také zaznamenáno pomocí Polar V800 (také po dobu 5 minut). Pro analýzu HRV bude použit software Kubios.
AGE Reader, neinvazivní zařízení bude použito pro měření autofluorescence v kůži, odrážející úroveň produktů Advanced Glycation End (AGEs).
Omrom M6 Comfort je automatické zařízení, které bude sloužit k měření krevního tlaku a pulsu.
Budou měřeny antropometrické parametry (tělesná hmotnost, výška, obvod krku, obvod pasu a boků).
Statistická analýza bude provedena pomocí statistického programu MedCalc. Prvotní analýza výsledků bude zahrnovat analýzu rozložení proměnných pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu. Pokud bude rozložení číselných proměnných normální, použije se parametrická statistika. Matoucí faktory budou kontrolovány pomocí vhodných statistických testů.
Účast rodičů na této studii je dobrovolná. Pokud se rodič rozhodne zúčastnit se této studie, bude mu kód přidělen. Tímto způsobem budou zakódována všechna data, naměřené parametry a vzorky slin a osobní údaje respondentů budou zcela neviditelné. Jednotlivý rodič nebude možné identifikovat. Všichni výzkumní pracovníci musí a budou chránit důvěrnost dat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
592
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Split, Chorvatsko, 21000
- University Hospital Split
-
Split, Chorvatsko, 23000
- Ivana Kolcic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Rodiče dětí s Downovým syndromem, pervazivní vývojovou poruchou (porucha autistického spektra), dětskou mozkovou obrnou, epilepsií, diabetem 1. typu, astmatem a rodiče zdravých dětí (bez obtíží a chronických onemocnění - kontrolní skupina).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjektem jsou rodiče ve věku 20 až 50 let,
- subjektem jsou rodiče dítěte s vývojovým postižením (Downův syndrom, porucha autistického spektra, pervazivní vývojová porucha, dětská mozková obrna) nebo chronickým onemocněním (diabetes mellitus 1. typu, epilepsie, astma) - věk dítěte od 4 do 12 let.
Kritéria vyloučení:
- těžká psychiatrie a těžká chronická onemocnění rodičů
- ischemická choroba srdeční
- kardiomyopatie
- srdeční arytmie
- maligní hypertenze
- diabetická neuropatie
- transplantace srdce a dalších orgánů
- tetraplegie
- onemocnění hypotalamu a hypofýzy a nadledvinek
- kortikosteroidní terapie
- antiarytmická terapie
- terapie β-blokátory
- terapie sedativy
- terapie anxiolytiky
- chemoterapie
- práce na noční směny
- kojení (aktivní nebo ukončené do 6 měsíců)
- těhotenství
- Diagnóza dítěte mladšího 6 měsíců
- rodiče dětí s jinými závažnými chronickými nebo vzácnými onemocněními, jako je maligní onemocnění, hemofilie, fenylketonurie, neurofibromatóza.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rodiče dětí s postižením
rodiče dětí s vývojovým postižením (Downův syndrom, porucha autistického spektra, pervazivní vývojová porucha, dětská mozková obrna), věk 20-50 let, slinný kortizol, Holter Medilog AR12 Plus, Polar V800, AGE čtenář
|
5 vzorků slin (první vzorek před kolem 22:00 a další vzorky druhý den ráno po probuzení (00, 15, 30 a 60 minut).
Holter Medilog AR12 Plus - elektrokardiogram během 5 minut pro měření HRV
Polar V800 se senzorem - po dobu 5 minut pro měření HRV
Ostatní jména:
pro měření Advanced Glycation End products (AGEs)
Ostatní jména:
|
|
Rodiče dětí s chronickým onemocněním
rodiče dětí chronické onemocnění (diabetes mellitus 1. typu, epilepsie, astma), věk 20-50 let, slinný kortizol, Holter Medilog AR12 Plus, Polar V800, AGE čtečka
|
5 vzorků slin (první vzorek před kolem 22:00 a další vzorky druhý den ráno po probuzení (00, 15, 30 a 60 minut).
Holter Medilog AR12 Plus - elektrokardiogram během 5 minut pro měření HRV
Polar V800 se senzorem - po dobu 5 minut pro měření HRV
Ostatní jména:
pro měření Advanced Glycation End products (AGEs)
Ostatní jména:
|
|
Rodiče zdravých dětí
rodiče zdravých dětí, věk 20-50 let, slinný kortizol, Holter Medilog AR12 Plus, Polar V800, AGE čtečka
|
5 vzorků slin (první vzorek před kolem 22:00 a další vzorky druhý den ráno po probuzení (00, 15, 30 a 60 minut).
Holter Medilog AR12 Plus - elektrokardiogram během 5 minut pro měření HRV
Polar V800 se senzorem - po dobu 5 minut pro měření HRV
Ostatní jména:
pro měření Advanced Glycation End products (AGEs)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života rodičů dětí s vývojovým postižením a chronickým onemocněním a zdravých dětí.
Časové okno: 1 den
|
Subjekty vyplní dotazníky o kvalitě života.
Celkem 26 položek v WHOQOL-BREF vytváří skóre ve čtyřech doménách: fyzická, psychologická, sociální vztahy a doména prostředí (škála typu Likert v rozsahu od 1 – zcela nesouhlasím do 5 – zcela souhlasím).
|
1 den
|
|
Stres u rodičů dětí s vývojovým postižením a chronickým onemocněním a zdravých dětí.
Časové okno: 1 den
|
Subjekty vyplní dotazníky o rodičovském stresu.
Rodičovská stresová škála se skládá z 18-ti položkové škály vlastního hlášení (škála Likertova typu v rozsahu od 1-zcela nesouhlasím, 2-nesouhlasím, 3-nerozhodnuto, 4-souhlasím 5- zcela souhlasím).
Položky představují pozitivní (např.
emoční výhody, osobní rozvoj) a negativní (nároky na zdroje, omezení) témata rodičovství.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodinná kvalita života
Časové okno: 1 den
|
Celkem 25 položek na škále FQOL, které je klíčové pro pět skóre domén: interakce s rodinou, rodičovství, emocionální pohoda, fyzická / materiální pohoda a podpora související se zdravotním postižením (spokojenost typu Likert je hodnocena na 5bodové škále, kde 1 - velmi nespokojen, 3-ani spokojen, ani nespokojen a 5-velmi spokojen).
Skóre je škálováno v pozitivním směru (tj. vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života).
|
1 den
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 1 den
|
Škála vnímaného stresu se skládá z 10 položek (škála typu Likert v rozsahu od 0-nikdy, 1-téměř nikdy, 2-někdy,3-dost často, 4-velmi často).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stresu.
|
1 den
|
|
Koncentrace kortizolu ve slinách u rodičů dětí s vývojovým postižením, chronickým onemocněním a rodičů zdravých dětí.
Časové okno: 1 den
|
5 vzorků slin (první vzorek před kolem 22:00 a další vzorky druhý den ráno po probuzení (00, 15, 30 a 60 minut)).
|
1 den
|
|
Variabilita srdeční frekvence u rodičů dětí s vývojovým postižením, chronickým onemocněním a rodičů zdravých dětí
Časové okno: 1 den
|
Holter Medilog AR12 Plus - elektrokardiogram a Polar V800 se senzorem - během 5 minut
|
1 den
|
|
Konečné produkty pokročilé glykace u rodičů dětí s vývojovým postižením, chronickým onemocněním a rodičů zdravých dětí.
Časové okno: 1 den
|
AGE čtečka pro měření koncových produktů pokročilé glykace.
Vyšší výsledky ukazují na vyšší kardiovaskulární riziko.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MARIJA LJUBICIC, RN, MSN, General hospital Zadar, Department of Pediatrics
- Vrchní vyšetřovatel: IVANA KOLCIC, MD, PhD, University of Split, School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Chung F, Subramanyam R, Liao P, Sasaki E, Shapiro C, Sun Y. High STOP-Bang score indicates a high probability of obstructive sleep apnoea. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):768-75. doi: 10.1093/bja/aes022. Epub 2012 Mar 8.
- Chung F, Yegneswaran B, Liao P, Chung SA, Vairavanathan S, Islam S, Khajehdehi A, Shapiro CM. STOP questionnaire: a tool to screen patients for obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2008 May;108(5):812-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d83e4.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Mugno D, Ruta L, D'Arrigo VG, Mazzone L. Impairment of quality of life in parents of children and adolescents with pervasive developmental disorder. Health Qual Life Outcomes. 2007 Apr 27;5:22. doi: 10.1186/1477-7525-5-22.
- Kirschbaum C, Hellhammer DH. Salivary cortisol in psychoneuroendocrine research: recent developments and applications. Psychoneuroendocrinology. 1994;19(4):313-33. doi: 10.1016/0306-4530(94)90013-2.
- Hofmann B, Jacobs K, Navarrete Santos A, Wienke A, Silber RE, Simm A. Relationship between cardiac tissue glycation and skin autofluorescence in patients with coronary artery disease. Diabetes Metab. 2015 Nov;41(5):410-5. doi: 10.1016/j.diabet.2014.12.001. Epub 2014 Dec 29.
- Bassett DR Jr. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1396. doi: 10.1249/01.MSS.0000078923.96621.1D. No abstract available.
- Kleinman JM, Robins DL, Ventola PE, Pandey J, Boorstein HC, Esser EL, Wilson LB, Rosenthal MA, Sutera S, Verbalis AD, Barton M, Hodgson S, Green J, Dumont-Mathieu T, Volkmar F, Chawarska K, Klin A, Fein D. The modified checklist for autism in toddlers: a follow-up study investigating the early detection of autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2008 May;38(5):827-39. doi: 10.1007/s10803-007-0450-9.
- Turner LM, Stone WL. Variability in outcome for children with an ASD diagnosis at age 2. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Aug;48(8):793-802. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01744.x.
- Eaves LC, Ho HH. The very early identification of autism: outcome to age 4 1/2-5. J Autism Dev Disord. 2004 Aug;34(4):367-78. doi: 10.1023/b:jadd.0000037414.33270.a8.
- Bella GP, Garcia MC, Spadari-Bratfisch RC. Salivary cortisol, stress, and health in primary caregivers (mothers) of children with cerebral palsy. Psychoneuroendocrinology. 2011 Jul;36(6):834-42. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.11.005. Epub 2010 Dec 10.
- Stalder T, Kirschbaum C, Kudielka BM, Adam EK, Pruessner JC, Wust S, Dockray S, Smyth N, Evans P, Hellhammer DH, Miller R, Wetherell MA, Lupien SJ, Clow A. Assessment of the cortisol awakening response: Expert consensus guidelines. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jan;63:414-32. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.10.010. Epub 2015 Oct 20.
- Billman GE. Heart rate variability - a historical perspective. Front Physiol. 2011 Nov 29;2:86. doi: 10.3389/fphys.2011.00086. eCollection 2011.
- Baba M, Ohkura M, Koga K, Nishiuchi K, Herrera LR, Matsuse R, Inoue T. Analysis of salivary cortisol levels to determine the association between depression level and differences in circadian rhythms of shift-working nurses. J Occup Health. 2015;57(3):237-44. doi: 10.1539/joh.14-0079-OA. Epub 2015 Mar 6.
- Karhula K, Harma M, Sallinen M, Lindholm H, Hirvonen A, Elovainio M, Kivimaki M, Vahtera J, Puttonen S. Salivary cortisol and alpha-amylase: Is there consistency between psychosocial stress test and burdensome work shifts? J Occup Environ Hyg. 2017 Dec;14(12):1003-1010. doi: 10.1080/15459624.2017.1350786.
- Niu SF, Chung MH, Chu H, Tsai JC, Lin CC, Liao YM, Ou KL, O'Brien AP, Chou KR. Differences in cortisol profiles and circadian adjustment time between nurses working night shifts and regular day shifts: A prospective longitudinal study. Int J Nurs Stud. 2015 Jul;52(7):1193-201. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.04.001. Epub 2015 Apr 8.
- Simon CD, Adam EK, McKinney CO, Krohn JB, Shalowitz MU. Breastfeeding, Bed-Sharing, and Maternal Cortisol. Clin Pediatr (Phila). 2016 May;55(5):470-8. doi: 10.1177/0009922815601981. Epub 2015 Sep 1.
- Tu MT, Lupien SJ, Walker CD. Diurnal salivary cortisol levels in postpartum mothers as a function of infant feeding choice and parity. Psychoneuroendocrinology. 2006 Aug;31(7):812-24. doi: 10.1016/j.psyneuen.2006.03.006. Epub 2006 May 23.
- Rogers SL, Hughes BA, Tomlinson JW, Blissett J. Cortisol metabolism, postnatal depression and weight changes in the first 12 months postpartum. Clin Endocrinol (Oxf). 2016 Dec;85(6):881-890. doi: 10.1111/cen.13150. Epub 2016 Aug 11.
- Orta OR, Gelaye B, Bain PA, Williams MA. The association between maternal cortisol and depression during pregnancy, a systematic review. Arch Womens Ment Health. 2018 Feb;21(1):43-53. doi: 10.1007/s00737-017-0777-y. Epub 2017 Sep 24.
- Wolfram M, Bellingrath S, Kudielka BM. The cortisol awakening response (CAR) across the female menstrual cycle. Psychoneuroendocrinology. 2011 Jul;36(6):905-12. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.12.006. Epub 2011 Jan 14.
- Hodgson NA, Granger DA. Collecting saliva and measuring salivary cortisol and alpha-amylase in frail community residing older adults via family caregivers. J Vis Exp. 2013 Dec 18;(82):e50815. doi: 10.3791/50815.
- Foody C, James JE, Leader G. Parenting stress, salivary biomarkers, and ambulatory blood pressure: a comparison between mothers and fathers of children with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Apr;45(4):1084-95. doi: 10.1007/s10803-014-2263-y.
- Berry JO, Jones WH. The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships 1995;12:463-72
- Bourke-Taylor H, Law M, Howie L, Pallant JF. Development of the Child's Challenging Behaviour Scale (CCBS) for mothers of school-aged children with disabilities. Child Care Health Dev. 2010 Jul;36(4):491-8. doi: 10.1111/j.1365-2214.2009.01055.x. Epub 2009 Dec 29.
- Crandal R. The measurement of self-esteem and related constructs, Pp. 80-82 in JP Robinson and PR Shaver (Eds), Measures of social psychological attitudes. Revised edition. Ann Arbor: ISR 1973.
- Gosling SD, Rentfrow PJ, Swann WB. A very brief measure of the Big-Five personality domains. Journal of Research in personality 2003;37:504-28.
- Hoffman L, Marquis J, Poston D, Summers JA, Turnbull A. Assessing Family Outcomes: Psychometric Evaluation of the Beach Center Family Quality of Life Scale. Journal of Marriage and Family 2006;68:1069-83.
- Lupien SJ, Seguin F. How to measure stress in humans. Centre for Studies in Human Stress 2013.
- Lyubomirsky S, Lepper HS. A measure of subjective happiness: Preliminary reliability and construct validation. Social indicators research 1999;46:137-55.
- Mak WWS, Cheung RYM. Affiliate Stigma Among Caregivers of People with Intellectual Disability or Mental Illness. J Appl Res Intellect Disabil 2008;21:532-45.
- Poston D, Turnbull A, Park J, Mannan H, Marquis J, Wang M. Family quality of life: a qualitative inquiry. Ment Retard. 2003 Oct;41(5):313-28. doi: 10.1352/0047-6765(2003)412.0.CO;2.
- Tolan PH, Gorman-Smith D, Huesmann LR, Zelli A. Assessment of family relationship characteristics: A measure to explain risk for antisocial behavior and depression among urban youth. Psychological Assessment 1997;9:212.
- Yaneva M, Mosnier-Pudar H, Dugue MA, Grabar S, Fulla Y, Bertagna X. Midnight salivary cortisol for the initial diagnosis of Cushing's syndrome of various causes. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jul;89(7):3345-51. doi: 10.1210/jc.2003-031790.
- El-Farhan N, Rees DA, Evans C. Measuring cortisol in serum, urine and saliva - are our assays good enough? Ann Clin Biochem. 2017 May;54(3):308-322. doi: 10.1177/0004563216687335. Epub 2017 Mar 16.
- Sammito S, Bockelmann I. Reference values for time- and frequency-domain heart rate variability measures. Heart Rhythm. 2016 Jun;13(6):1309-16. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.02.006. Epub 2016 Feb 12.
- Nunan D, Sandercock GR, Brodie DA. A quantitative systematic review of normal values for short-term heart rate variability in healthy adults. Pacing Clin Electrophysiol. 2010 Nov;33(11):1407-17. doi: 10.1111/j.1540-8159.2010.02841.x.
- Giles D, Draper N, Neil W. Validity of the Polar V800 heart rate monitor to measure RR intervals at rest. Eur J Appl Physiol. 2016 Mar;116(3):563-71. doi: 10.1007/s00421-015-3303-9. Epub 2015 Dec 26.
- Urfer-Maurer N, Ludyga S, Stalder T, Brand S, Holsboer-Trachsler E, Gerber M, Grob A, Weber P, Lemola S. Heart rate variability and salivary cortisol in very preterm children during school age. Psychoneuroendocrinology. 2018 Jan;87:27-34. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.10.004. Epub 2017 Oct 5.
- de Vos LC, Lefrandt JD, Dullaart RP, Zeebregts CJ, Smit AJ. Advanced glycation end products: An emerging biomarker for adverse outcome in patients with peripheral artery disease. Atherosclerosis. 2016 Nov;254:291-299. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.10.012. Epub 2016 Oct 6.
- Grover-Paez F, Cardona-Munoz EG, Cardona-Muller D, Guzman-Saldivar VH, Rodriguez-De la Cerda M, Jimenez-Cazarez MB, Totsuka-Sutto SE, Alanis-Sanchez GA, Ramos-Becerra CG. Validation of the Omron HEM-7320-LA, upper arm blood pressure monitor with Intelli Wrap Technology Cuff HEM-FL1 for self-measurement and clinic use according to the European Society of Hypertension International Protocol revision 2010 in the Mexican population. Blood Press Monit. 2017 Dec;22(6):375-378. doi: 10.1097/MBP.0000000000000290.
- Verberk WJ, Kessels AG, Thien T. Blood pressure measurement method and inter-arm differences: a meta-analysis. Am J Hypertens. 2011 Nov;24(11):1201-8. doi: 10.1038/ajh.2011.125. Epub 2011 Jul 21.
- Ali BA, Abdelhakm AA, Abdelhameed MA, Tawfik NK. Quality of Life in Children with Type I Diabetes Mellitus (T1D) in Minia Governorate: Relationship with Mood and Family Attitudes. J Diabetes Metab 2017;8:5.
- Andrade EM, Geha LM, Duran P, Suwwan R, Machado F, do Rosario MC. Quality of Life in Caregivers of ADHD Children and Diabetes Patients. Front Psychiatry. 2016 Jul 25;7:127. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00127. eCollection 2016.
- Dardas LA, Ahmad MM. Quality of life among parents of children with autistic disorder: a sample from the Arab world. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):278-87. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.029. Epub 2013 Dec 4.
- Gagliano A, Lamberti M, Siracusano R, Ciuffo M, Boncoddo M, Maggio R, Rosina S, Cedro C, Germano E. A Comparison between Children with ADHD and Children with Epilepsy in Self-Esteem and Parental Stress Level. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2014 Dec 24;10:176-83. doi: 10.2174/1745017901410010176. eCollection 2014.
- Hullmann SE, Wolfe-Christensen C, Ryan JL, Fedele DA, Rambo PL, Chaney JM, Mullins LL. Parental overprotection, perceived child vulnerability, and parenting stress: a cross-illness comparison. J Clin Psychol Med Settings. 2010 Dec;17(4):357-65. doi: 10.1007/s10880-010-9213-4.
- Leung C, Tsang SK. The Chinese Parental Stress Scale: psychometric evidence using Rasch modeling on clinical and nonclinical samples. J Pers Assess. 2010 Jan;92(1):26-34. doi: 10.1080/00223890903379209.
- Manee F, Ateya Y, Rassafiani M. A Comparison of the Quality of Life of Arab Mothers of Children with and without Chronic Disabilities. Phys Occup Ther Pediatr. 2016 Aug;36(3):260-71. doi: 10.3109/01942638.2015.1076558. Epub 2015 Nov 13.
- Norizan A, Shamsuddin K. Predictors of parenting stress among Malaysian mothers of children with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):992-1003. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01324.x. Epub 2010 Sep 27.
- Phillips BA, Conners F, Curtner-Smith ME. Parenting children with down syndrome: An analysis of parenting styles, parenting dimensions, and parental stress. Res Dev Disabil. 2017 Sep;68:9-19. doi: 10.1016/j.ridd.2017.06.010. Epub 2017 Jul 7.
- Roncada C, Dias CP, Goecks S, Cidade SE, Pitrez PM. [Usefulness of the WHOQOL-BREF questionnaire in assessing the quality of life of parents of children with asthma]. Rev Paul Pediatr. 2015 Jul-Sep;33(3):268-74. doi: 10.1016/j.rpped.2015.01.007. Epub 2015 Jun 9.
- Semakina NV, Mikhailov VA, Bagaev VI. Assessing the quality of life of families of children with epilepsy. Obozrenie psikhiatrii i meditsinskoi psikhologii im VM Bekhtereva 2012:73-6.
- Vadakedom SS, Antony JM, Padma BK, Mammen DS, Thankappan BP. Quality of life of mothers of children with Down syndrome. J Evol Med Dent Sci-JEMDS 2017;6:2939-42.
- Wolf JM, Miller GE, Chen E. Parent psychological states predict changes in inflammatory markers in children with asthma and healthy children. Brain Behav Immun. 2008 May;22(4):433-41. doi: 10.1016/j.bbi.2007.10.016. Epub 2007 Dec 18.
- Epifanio MS, Genna V, Vitello MG, Roccella M, La Grutta S. Parenting stress and impact of illness in parents of children with coeliac disease. Pediatr Rep. 2013 Dec 19;5(4):e19. doi: 10.4081/pr.2013.e19. eCollection 2013.
- Monteagudo C, Mariscal-Arcas M, Rivas A, Lorenzo-Tovar ML, Tur JA, Olea-Serrano F. Proposal of a Mediterranean Diet Serving Score. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0128594. doi: 10.1371/journal.pone.0128594. eCollection 2015.
- Stelmach-Mardas M, Iqbal K, Mardas M, Kostrzewska M, Piorunek T. Clinical Utility of Berlin Questionnaire in Comparison to Polysomnography in Patients with Obstructive Sleep Apnea. Adv Exp Med Biol. 2017;980:51-57. doi: 10.1007/5584_2017_7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
2. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
2. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Onemocnění endokrinního systému
- Atributy nemoci
- Vrozené vady
- Poškození mozku, chronické
- Diabetes Mellitus
- Genetické choroby, vrozené
- Intelektuální postižení
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy vývoje dítěte, všudypřítomné
- Abnormality, vícenásobné
- Chromozomové poruchy
- Dětská mozková obrna
- Diabetes mellitus, typ 1
- Choroba
- Chronické onemocnění
- Poruchou autistického spektra
- Downův syndrom
- Vývojová postižení
- Protizánětlivé látky
- Hydrokortison
Další identifikační čísla studie
- 2181-198-03-04-18-0014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Určení účastníci pro měření výsledků
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na slinný kortizol
-
Boehringer IngelheimDokončeno