KvL en stress bij ouders van kinderen met ontwikkelingsstoornissen en chronische ziekten
25 maart 2020 bijgewerkt door: Ivana Kolcic, University of Split, School of Medicine
Kwaliteit van leven en stress bij ouders van kinderen met ontwikkelingsstoornissen en chronische ziekten
Het doel van deze cross-sectionele studie is om het stressniveau en de kwaliteit van leven te onderzoeken bij ouders van kinderen met ontwikkelingsstoornissen (syndroom van Down, autismespectrumstoornis, pervasieve ontwikkelingsstoornis, hersenverlamming) en ouders van kinderen met chronische ziekten (diabetes mellitus). type 1, epilepsie, astma) in vergelijking met ouders van gezonde kinderen.
De onderzoekers analyseren het stressniveau, de kwaliteit van leven, het gevoel van eigenwaarde, optimisme, veerkracht, geluk, stigmatisering, depressie, angst, slaapkwaliteit, opvoedingsproblemen en enkele fysiologische indicatoren van de stress, zoals cortisolniveau en hartslagvariabiliteit. . Ook zullen de onderzoekers geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's) in de huid meten.
De onderzoekers gaan ervan uit dat ouders van kinderen met ontwikkelingsstoornissen en chronische ziekten meer stress en een lagere kwaliteit van leven hebben dan ouders van gezonde kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zijn ouders van kinderen met een pervasieve ontwikkelingsstoornis (autistisch spectrum stoornis), syndroom van Down, hersenverlamming, epilepsie, diabetes mellitus type 1, astma en ouders van gezonde kinderen (zonder moeilijkheden en chronische ziekte - controlegroep).
De onderzoekers zullen het stressniveau en de kwaliteit van leven onderzoeken bij ouders van kinderen met ontwikkelingsstoornissen en chronische ziekten, in vergelijking met ouders van gezonde kinderen, waarbij wordt gecorrigeerd voor het effect van verstorende factoren.
Er zullen gegevens worden verzameld met behulp van de vragenlijst om de persoonlijke levenskwaliteit, de levenskwaliteit van het gezin en de algemene en ouderlijke stressniveaus te beoordelen. Daarnaast zullen mogelijke verstorende of mediërende factoren worden gemeten en in aanmerking worden genomen: stressbestendigheid, cohesie, zelfrespect, optimisme, perceptie van geluk, stigmatisering, depressie, angst, slaapkwaliteit en opvoedingsproblemen. Ook zullen sociaal-demografische parameters, korte medische geschiedenis, levensstijlgewoonten en de perceptie van levensproblemen worden beoordeeld. De vragenlijst zal worden ingevuld door middel van een papier-potloodmethode met een verwachte duur van ongeveer 45 minuten.
De onderzoekers zullen ook verschillende fysiologische indicatoren meten - speekselcortisol, hartslagvariabiliteit, bloeddruk en geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's).
Er wordt speeksel afgenomen om de cortisolspiegel te analyseren met behulp van Salivette Sarstedt REF 51.1534.500. Vanwege de fysiologische variabiliteit van cortisol worden gedurende de dag vijf speekselmonsters afgenomen bij de deelnemers (eerste rond 22.00 uur, tweede direct na het ontwaken, daarna 15, 30 en 60 minuten na het ontwaken). Elke proefpersoon krijgt gedetailleerde instructies over hoe speeksel moet worden ingenomen, met schriftelijke instructies. Dertig minuten voor de bemonstering moeten de proefpersonen zich onthouden van eten, drinken, roken of tandenpoetsen. Bij acute ziekte, ontsteking of ziekte in de mondholte wordt de afname uitgesteld. Na het nemen van het monster worden de buisjes in de koelkast bewaard. In het laboratorium wordt het monster gedurende twee minuten gecentrifugeerd om speeksel uit katoen te verwijderen en worden de speekselmonsters ingevroren. Cortisol-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van ECLIA (Electrochemiluminous Absorption Method).
Het elektrocardiogram (ECG) wordt opgenomen met behulp van het Medilog AR12 Plus Holter-apparaat, dat ook wordt gebruikt om de hartslagvariabiliteit (HRV) gedurende 5 minuten vast te leggen. HRV wordt ook opgenomen met de Polar V800 (ook gedurende 5 minuten). Kubios-software zal worden gebruikt voor HRV-analyse.
AGE Reader, een niet-invasief apparaat zal worden gebruikt voor het meten van de autofluorescentie in de huid, die het niveau van Advanced Glycation End-producten (AGE's) weergeeft.
Omrom M6 Comfort is een automatisch apparaat dat zal worden gebruikt om bloeddruk en hartslag te meten.
Antropometrische parameters worden gemeten (lichaamsgewicht, lengte, nekomtrek, taille- en heupomtrek).
Statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van het statistische programma MedCalc. De eerste analyse van de resultaten omvat een analyse van de verdeling van variabelen met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. Als de verdeling van numerieke variabelen normaal is, wordt parametrische statistiek toegepast. De verstorende factoren zullen worden gecontroleerd door geschikte statistische tests te gebruiken.
Deelname van ouders aan dit onderzoek is vrijwillig. Als een ouder besluit deel te nemen aan dit onderzoek, wordt de code toegewezen. Op die manier worden alle gegevens, gemeten parameters en speekselmonsters gecodeerd en zijn de persoonlijke gegevens van de respondenten volledig onzichtbaar. Het is niet mogelijk om een individuele ouder te identificeren. Alle onderzoekers moeten en zullen de vertrouwelijkheid van gegevens beschermen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
592
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Split, Kroatië, 21000
- University Hospital Split
-
Split, Kroatië, 23000
- Ivana Kolcic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ouders van kinderen met het syndroom van Down, pervasieve ontwikkelingsstoornis (autistisch spectrum stoornis), hersenverlamming, epilepsie, diabetes type 1, astma en ouders van gezonde kinderen (zonder moeilijkheden en chronische ziekten - controlegroep).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onderwerp zijn ouders tussen de 20 en 50 jaar,
- onderwerp zijn ouders van het kind met een ontwikkelingsstoornis (syndroom van Down, autismespectrumstoornis, pervasieve ontwikkelingsstoornis, hersenverlamming) of chronische ziekte (diabetes mellitus type 1, epilepsie, astma) - de leeftijd van het kind tussen 4 en 12 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige psychiatrie en ernstige chronische ziekten van ouders
- ischemische hartziekte
- cardiomyopathie
- hartritmestoornissen
- kwaadaardige hypertensie
- diabetische neuropathie
- transplantatie van hart en andere organen
- tetraplegie
- ziekten van de hypothalamus en hypofyse en bijnier
- therapie met corticosteroïden
- anti-aritmische therapie
- therapie van β-blokkers
- therapie van kalmerende middelen
- therapie van anxiolytica
- chemotherapie
- nachtdienst werken
- borstvoeding (actief of voltooid binnen minder dan 6 maanden)
- zwangerschap
- diagnose van kind jonger dan 6 maanden
- ouders van kinderen met andere ernstige chronische of zeldzame ziekten zoals kwaadaardige ziekte, hemofilie, fenylketonurie, neurofibromatose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ouders van kinderen met een beperking
ouders van kinderen met ontwikkelingsstoornissen (syndroom van Down, autismespectrumstoornis, pervasieve ontwikkelingsstoornis, hersenverlamming), leeftijd 20-50, speekselcortisol, Holter Medilog AR12 Plus, Polar V800, AGE-lezer
|
5 monsters speeksel (eerste monster vóór ongeveer 22.00 uur en andere monsters de volgende ochtend, na het ontwaken (00, 15, 30 en 60 minuten).
Holter Medilog AR12 Plus - elektrocardiogram gedurende 5 minuten voor het meten van HRV
Polar V800 met sensor - gedurende 5 minuten voor het meten van HRV
Andere namen:
voor het meten van geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's)
Andere namen:
|
|
Ouders van kinderen met een chronische ziekte
ouders van kinderen chronische ziekte (diabetes mellitus type 1, epilepsie, astma), leeftijd 20-50, speekselcortisol, Holter Medilog AR12 Plus, Polar V800, AGE-lezer
|
5 monsters speeksel (eerste monster vóór ongeveer 22.00 uur en andere monsters de volgende ochtend, na het ontwaken (00, 15, 30 en 60 minuten).
Holter Medilog AR12 Plus - elektrocardiogram gedurende 5 minuten voor het meten van HRV
Polar V800 met sensor - gedurende 5 minuten voor het meten van HRV
Andere namen:
voor het meten van geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's)
Andere namen:
|
|
Ouders van gezonde kinderen
ouders van gezonde kinderen, leeftijd 20-50, speekselcortisol, Holter Medilog AR12 Plus, Polar V800, AGE-lezer
|
5 monsters speeksel (eerste monster vóór ongeveer 22.00 uur en andere monsters de volgende ochtend, na het ontwaken (00, 15, 30 en 60 minuten).
Holter Medilog AR12 Plus - elektrocardiogram gedurende 5 minuten voor het meten van HRV
Polar V800 met sensor - gedurende 5 minuten voor het meten van HRV
Andere namen:
voor het meten van geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven bij ouders van kinderen met ontwikkelingsstoornissen en chronische ziekten, en gezonde kinderen.
Tijdsspanne: 1 dag
|
De proefpersonen vullen de vragenlijsten over de kwaliteit van leven in.
Een totaal van 26 items in de WHOQOL-BREF levert vier domeinscores op: fysiek, psychologisch, sociale relaties en omgevingsdomein (Likert-type schaal variërend van 1 - helemaal mee oneens tot 5 - helemaal mee eens).
|
1 dag
|
|
Stress bij ouders van kinderen met ontwikkelingsstoornissen en chronische ziekten, en gezonde kinderen.
Tijdsspanne: 1 dag
|
De proefpersonen vullen de vragenlijsten over ouderlijke stress in.
Parental Stress Scale bestaat uit een zelfrapportageschaal van 18 items (Likert-type schaal variërend van 1-helemaal mee oneens, 2-mee oneens, 3-onbeslist, 4-mee eens 5-helemaal mee eens).
Items vertegenwoordigen positief (bijv.
emotionele voordelen, persoonlijke ontwikkeling) en negatieve (eisen aan middelen, beperkingen) thema's van het ouderschap.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezinskwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 dag
|
In totaal 25 items op de FQOL-schaal, gecodeerd voor vijf domeinscores: gezinsinteractie, ouderschap, emotioneel welzijn, fysiek/materieel welzijn en aan handicap gerelateerde ondersteuning (tevredenheid op de Likert-schaal wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal, waarbij 1 - zeer ontevreden, 3 - noch tevreden, noch ontevreden, en 5 - zeer tevreden).
Scores worden in positieve richting geschaald (d.w.z. hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven).
|
1 dag
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
Ervaren stressschaal bestaat uit 10 items (Likert-type schaal variërend van 0-nooit, 1-bijna nooit, 2-soms, 3-redelijk vaak, 4-zeer vaak).
Hogere scores wijzen op meer stress.
|
1 dag
|
|
Speekselcortisolconcentratie bij ouders van kinderen met ontwikkelingsstoornissen, chronische ziekten en ouders van gezonde kinderen.
Tijdsspanne: 1 dag
|
5 monsters speeksel (eerste monster vóór ongeveer 22.00 uur en andere monsters de volgende ochtend, na het ontwaken (00, 15, 30 en 60 minuten)).
|
1 dag
|
|
Hartslagvariabiliteit bij ouders van kinderen met ontwikkelingsstoornissen, chronische ziekten en ouders van gezonde kinderen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Holter Medilog AR12 Plus - elektrocardiogram en Polar V800 met sensor - gedurende 5 minuten
|
1 dag
|
|
Geavanceerde glycatie-eindproducten bij ouders van kinderen met ontwikkelingsstoornissen, chronische ziekten en ouders van gezonde kinderen.
Tijdsspanne: 1 dag
|
AGE-lezer voor het meten van geavanceerde glycatie-eindproducten.
Hogere resultaten wijzen op een groter cardiovasculair risico.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MARIJA LJUBICIC, RN, MSN, General hospital Zadar, Department of Pediatrics
- Hoofdonderzoeker: IVANA KOLCIC, MD, PhD, University of Split, School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Chung F, Subramanyam R, Liao P, Sasaki E, Shapiro C, Sun Y. High STOP-Bang score indicates a high probability of obstructive sleep apnoea. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):768-75. doi: 10.1093/bja/aes022. Epub 2012 Mar 8.
- Chung F, Yegneswaran B, Liao P, Chung SA, Vairavanathan S, Islam S, Khajehdehi A, Shapiro CM. STOP questionnaire: a tool to screen patients for obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2008 May;108(5):812-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d83e4.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Mugno D, Ruta L, D'Arrigo VG, Mazzone L. Impairment of quality of life in parents of children and adolescents with pervasive developmental disorder. Health Qual Life Outcomes. 2007 Apr 27;5:22. doi: 10.1186/1477-7525-5-22.
- Kirschbaum C, Hellhammer DH. Salivary cortisol in psychoneuroendocrine research: recent developments and applications. Psychoneuroendocrinology. 1994;19(4):313-33. doi: 10.1016/0306-4530(94)90013-2.
- Hofmann B, Jacobs K, Navarrete Santos A, Wienke A, Silber RE, Simm A. Relationship between cardiac tissue glycation and skin autofluorescence in patients with coronary artery disease. Diabetes Metab. 2015 Nov;41(5):410-5. doi: 10.1016/j.diabet.2014.12.001. Epub 2014 Dec 29.
- Bassett DR Jr. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1396. doi: 10.1249/01.MSS.0000078923.96621.1D. No abstract available.
- Kleinman JM, Robins DL, Ventola PE, Pandey J, Boorstein HC, Esser EL, Wilson LB, Rosenthal MA, Sutera S, Verbalis AD, Barton M, Hodgson S, Green J, Dumont-Mathieu T, Volkmar F, Chawarska K, Klin A, Fein D. The modified checklist for autism in toddlers: a follow-up study investigating the early detection of autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2008 May;38(5):827-39. doi: 10.1007/s10803-007-0450-9.
- Turner LM, Stone WL. Variability in outcome for children with an ASD diagnosis at age 2. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Aug;48(8):793-802. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01744.x.
- Eaves LC, Ho HH. The very early identification of autism: outcome to age 4 1/2-5. J Autism Dev Disord. 2004 Aug;34(4):367-78. doi: 10.1023/b:jadd.0000037414.33270.a8.
- Bella GP, Garcia MC, Spadari-Bratfisch RC. Salivary cortisol, stress, and health in primary caregivers (mothers) of children with cerebral palsy. Psychoneuroendocrinology. 2011 Jul;36(6):834-42. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.11.005. Epub 2010 Dec 10.
- Stalder T, Kirschbaum C, Kudielka BM, Adam EK, Pruessner JC, Wust S, Dockray S, Smyth N, Evans P, Hellhammer DH, Miller R, Wetherell MA, Lupien SJ, Clow A. Assessment of the cortisol awakening response: Expert consensus guidelines. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jan;63:414-32. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.10.010. Epub 2015 Oct 20.
- Billman GE. Heart rate variability - a historical perspective. Front Physiol. 2011 Nov 29;2:86. doi: 10.3389/fphys.2011.00086. eCollection 2011.
- Baba M, Ohkura M, Koga K, Nishiuchi K, Herrera LR, Matsuse R, Inoue T. Analysis of salivary cortisol levels to determine the association between depression level and differences in circadian rhythms of shift-working nurses. J Occup Health. 2015;57(3):237-44. doi: 10.1539/joh.14-0079-OA. Epub 2015 Mar 6.
- Karhula K, Harma M, Sallinen M, Lindholm H, Hirvonen A, Elovainio M, Kivimaki M, Vahtera J, Puttonen S. Salivary cortisol and alpha-amylase: Is there consistency between psychosocial stress test and burdensome work shifts? J Occup Environ Hyg. 2017 Dec;14(12):1003-1010. doi: 10.1080/15459624.2017.1350786.
- Niu SF, Chung MH, Chu H, Tsai JC, Lin CC, Liao YM, Ou KL, O'Brien AP, Chou KR. Differences in cortisol profiles and circadian adjustment time between nurses working night shifts and regular day shifts: A prospective longitudinal study. Int J Nurs Stud. 2015 Jul;52(7):1193-201. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.04.001. Epub 2015 Apr 8.
- Simon CD, Adam EK, McKinney CO, Krohn JB, Shalowitz MU. Breastfeeding, Bed-Sharing, and Maternal Cortisol. Clin Pediatr (Phila). 2016 May;55(5):470-8. doi: 10.1177/0009922815601981. Epub 2015 Sep 1.
- Tu MT, Lupien SJ, Walker CD. Diurnal salivary cortisol levels in postpartum mothers as a function of infant feeding choice and parity. Psychoneuroendocrinology. 2006 Aug;31(7):812-24. doi: 10.1016/j.psyneuen.2006.03.006. Epub 2006 May 23.
- Rogers SL, Hughes BA, Tomlinson JW, Blissett J. Cortisol metabolism, postnatal depression and weight changes in the first 12 months postpartum. Clin Endocrinol (Oxf). 2016 Dec;85(6):881-890. doi: 10.1111/cen.13150. Epub 2016 Aug 11.
- Orta OR, Gelaye B, Bain PA, Williams MA. The association between maternal cortisol and depression during pregnancy, a systematic review. Arch Womens Ment Health. 2018 Feb;21(1):43-53. doi: 10.1007/s00737-017-0777-y. Epub 2017 Sep 24.
- Wolfram M, Bellingrath S, Kudielka BM. The cortisol awakening response (CAR) across the female menstrual cycle. Psychoneuroendocrinology. 2011 Jul;36(6):905-12. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.12.006. Epub 2011 Jan 14.
- Hodgson NA, Granger DA. Collecting saliva and measuring salivary cortisol and alpha-amylase in frail community residing older adults via family caregivers. J Vis Exp. 2013 Dec 18;(82):e50815. doi: 10.3791/50815.
- Foody C, James JE, Leader G. Parenting stress, salivary biomarkers, and ambulatory blood pressure: a comparison between mothers and fathers of children with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Apr;45(4):1084-95. doi: 10.1007/s10803-014-2263-y.
- Berry JO, Jones WH. The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships 1995;12:463-72
- Bourke-Taylor H, Law M, Howie L, Pallant JF. Development of the Child's Challenging Behaviour Scale (CCBS) for mothers of school-aged children with disabilities. Child Care Health Dev. 2010 Jul;36(4):491-8. doi: 10.1111/j.1365-2214.2009.01055.x. Epub 2009 Dec 29.
- Crandal R. The measurement of self-esteem and related constructs, Pp. 80-82 in JP Robinson and PR Shaver (Eds), Measures of social psychological attitudes. Revised edition. Ann Arbor: ISR 1973.
- Gosling SD, Rentfrow PJ, Swann WB. A very brief measure of the Big-Five personality domains. Journal of Research in personality 2003;37:504-28.
- Hoffman L, Marquis J, Poston D, Summers JA, Turnbull A. Assessing Family Outcomes: Psychometric Evaluation of the Beach Center Family Quality of Life Scale. Journal of Marriage and Family 2006;68:1069-83.
- Lupien SJ, Seguin F. How to measure stress in humans. Centre for Studies in Human Stress 2013.
- Lyubomirsky S, Lepper HS. A measure of subjective happiness: Preliminary reliability and construct validation. Social indicators research 1999;46:137-55.
- Mak WWS, Cheung RYM. Affiliate Stigma Among Caregivers of People with Intellectual Disability or Mental Illness. J Appl Res Intellect Disabil 2008;21:532-45.
- Poston D, Turnbull A, Park J, Mannan H, Marquis J, Wang M. Family quality of life: a qualitative inquiry. Ment Retard. 2003 Oct;41(5):313-28. doi: 10.1352/0047-6765(2003)412.0.CO;2.
- Tolan PH, Gorman-Smith D, Huesmann LR, Zelli A. Assessment of family relationship characteristics: A measure to explain risk for antisocial behavior and depression among urban youth. Psychological Assessment 1997;9:212.
- Yaneva M, Mosnier-Pudar H, Dugue MA, Grabar S, Fulla Y, Bertagna X. Midnight salivary cortisol for the initial diagnosis of Cushing's syndrome of various causes. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jul;89(7):3345-51. doi: 10.1210/jc.2003-031790.
- El-Farhan N, Rees DA, Evans C. Measuring cortisol in serum, urine and saliva - are our assays good enough? Ann Clin Biochem. 2017 May;54(3):308-322. doi: 10.1177/0004563216687335. Epub 2017 Mar 16.
- Sammito S, Bockelmann I. Reference values for time- and frequency-domain heart rate variability measures. Heart Rhythm. 2016 Jun;13(6):1309-16. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.02.006. Epub 2016 Feb 12.
- Nunan D, Sandercock GR, Brodie DA. A quantitative systematic review of normal values for short-term heart rate variability in healthy adults. Pacing Clin Electrophysiol. 2010 Nov;33(11):1407-17. doi: 10.1111/j.1540-8159.2010.02841.x.
- Giles D, Draper N, Neil W. Validity of the Polar V800 heart rate monitor to measure RR intervals at rest. Eur J Appl Physiol. 2016 Mar;116(3):563-71. doi: 10.1007/s00421-015-3303-9. Epub 2015 Dec 26.
- Urfer-Maurer N, Ludyga S, Stalder T, Brand S, Holsboer-Trachsler E, Gerber M, Grob A, Weber P, Lemola S. Heart rate variability and salivary cortisol in very preterm children during school age. Psychoneuroendocrinology. 2018 Jan;87:27-34. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.10.004. Epub 2017 Oct 5.
- de Vos LC, Lefrandt JD, Dullaart RP, Zeebregts CJ, Smit AJ. Advanced glycation end products: An emerging biomarker for adverse outcome in patients with peripheral artery disease. Atherosclerosis. 2016 Nov;254:291-299. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.10.012. Epub 2016 Oct 6.
- Grover-Paez F, Cardona-Munoz EG, Cardona-Muller D, Guzman-Saldivar VH, Rodriguez-De la Cerda M, Jimenez-Cazarez MB, Totsuka-Sutto SE, Alanis-Sanchez GA, Ramos-Becerra CG. Validation of the Omron HEM-7320-LA, upper arm blood pressure monitor with Intelli Wrap Technology Cuff HEM-FL1 for self-measurement and clinic use according to the European Society of Hypertension International Protocol revision 2010 in the Mexican population. Blood Press Monit. 2017 Dec;22(6):375-378. doi: 10.1097/MBP.0000000000000290.
- Verberk WJ, Kessels AG, Thien T. Blood pressure measurement method and inter-arm differences: a meta-analysis. Am J Hypertens. 2011 Nov;24(11):1201-8. doi: 10.1038/ajh.2011.125. Epub 2011 Jul 21.
- Ali BA, Abdelhakm AA, Abdelhameed MA, Tawfik NK. Quality of Life in Children with Type I Diabetes Mellitus (T1D) in Minia Governorate: Relationship with Mood and Family Attitudes. J Diabetes Metab 2017;8:5.
- Andrade EM, Geha LM, Duran P, Suwwan R, Machado F, do Rosario MC. Quality of Life in Caregivers of ADHD Children and Diabetes Patients. Front Psychiatry. 2016 Jul 25;7:127. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00127. eCollection 2016.
- Dardas LA, Ahmad MM. Quality of life among parents of children with autistic disorder: a sample from the Arab world. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):278-87. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.029. Epub 2013 Dec 4.
- Gagliano A, Lamberti M, Siracusano R, Ciuffo M, Boncoddo M, Maggio R, Rosina S, Cedro C, Germano E. A Comparison between Children with ADHD and Children with Epilepsy in Self-Esteem and Parental Stress Level. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2014 Dec 24;10:176-83. doi: 10.2174/1745017901410010176. eCollection 2014.
- Hullmann SE, Wolfe-Christensen C, Ryan JL, Fedele DA, Rambo PL, Chaney JM, Mullins LL. Parental overprotection, perceived child vulnerability, and parenting stress: a cross-illness comparison. J Clin Psychol Med Settings. 2010 Dec;17(4):357-65. doi: 10.1007/s10880-010-9213-4.
- Leung C, Tsang SK. The Chinese Parental Stress Scale: psychometric evidence using Rasch modeling on clinical and nonclinical samples. J Pers Assess. 2010 Jan;92(1):26-34. doi: 10.1080/00223890903379209.
- Manee F, Ateya Y, Rassafiani M. A Comparison of the Quality of Life of Arab Mothers of Children with and without Chronic Disabilities. Phys Occup Ther Pediatr. 2016 Aug;36(3):260-71. doi: 10.3109/01942638.2015.1076558. Epub 2015 Nov 13.
- Norizan A, Shamsuddin K. Predictors of parenting stress among Malaysian mothers of children with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):992-1003. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01324.x. Epub 2010 Sep 27.
- Phillips BA, Conners F, Curtner-Smith ME. Parenting children with down syndrome: An analysis of parenting styles, parenting dimensions, and parental stress. Res Dev Disabil. 2017 Sep;68:9-19. doi: 10.1016/j.ridd.2017.06.010. Epub 2017 Jul 7.
- Roncada C, Dias CP, Goecks S, Cidade SE, Pitrez PM. [Usefulness of the WHOQOL-BREF questionnaire in assessing the quality of life of parents of children with asthma]. Rev Paul Pediatr. 2015 Jul-Sep;33(3):268-74. doi: 10.1016/j.rpped.2015.01.007. Epub 2015 Jun 9.
- Semakina NV, Mikhailov VA, Bagaev VI. Assessing the quality of life of families of children with epilepsy. Obozrenie psikhiatrii i meditsinskoi psikhologii im VM Bekhtereva 2012:73-6.
- Vadakedom SS, Antony JM, Padma BK, Mammen DS, Thankappan BP. Quality of life of mothers of children with Down syndrome. J Evol Med Dent Sci-JEMDS 2017;6:2939-42.
- Wolf JM, Miller GE, Chen E. Parent psychological states predict changes in inflammatory markers in children with asthma and healthy children. Brain Behav Immun. 2008 May;22(4):433-41. doi: 10.1016/j.bbi.2007.10.016. Epub 2007 Dec 18.
- Epifanio MS, Genna V, Vitello MG, Roccella M, La Grutta S. Parenting stress and impact of illness in parents of children with coeliac disease. Pediatr Rep. 2013 Dec 19;5(4):e19. doi: 10.4081/pr.2013.e19. eCollection 2013.
- Monteagudo C, Mariscal-Arcas M, Rivas A, Lorenzo-Tovar ML, Tur JA, Olea-Serrano F. Proposal of a Mediterranean Diet Serving Score. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0128594. doi: 10.1371/journal.pone.0128594. eCollection 2015.
- Stelmach-Mardas M, Iqbal K, Mardas M, Kostrzewska M, Piorunek T. Clinical Utility of Berlin Questionnaire in Comparison to Polysomnography in Patients with Obstructive Sleep Apnea. Adv Exp Med Biol. 2017;980:51-57. doi: 10.1007/5584_2017_7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 april 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
2 april 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
2 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte attributen
- Aangeboren afwijkingen
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Suikerziekte
- Genetische ziekten, aangeboren
- Verstandelijk gehandicapt
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Afwijkingen, meerdere
- Chromosoomaandoeningen
- Cerebrale parese
- Diabetes mellitus, type 1
- Ziekte
- Chronische ziekte
- Autisme Spectrum Stoornis
- Syndroom van Down
- Ontwikkelingsstoornissen
- Ontstekingsremmende middelen
- Hydrocortison
Andere studie-ID-nummers
- 2181-198-03-04-18-0014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Geïdentificeerde deelnemers voor uitkomstmaten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op speeksel cortisol
-
University of California, San DiegoIngetrokkenPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain & Behavior Research FoundationVoltooid
-
University of ZurichUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid
-
Chiang Mai UniversityVoltooid
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineVoltooidSpanning | Diabetes type 1Slovenië
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical CenterWervingGlioblastoom (GBM)Nederland
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichUniversity of ZurichVoltooidFibromyalgieDuitsland
-
Helen FoundationVoltooidReumatische aandoeningenVerenigde Staten
-
University of Texas at AustinVoltooidAngst stoornissen | Ernstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Assiut UniversityOnbekendAcute ontsteking aan de alvleesklier