Életminőség és stressz fejlődési fogyatékos és krónikus betegségben szenvedő gyermekek szüleinél
2020. március 25. frissítette: Ivana Kolcic, University of Split, School of Medicine
A keresztmetszeti vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a stressz szintjét és az életminőséget fejlődési fogyatékos (Down-szindróma, autizmus spektrum zavar, pervazív fejlődési rendellenesség, agyi bénulás) és krónikus betegségek (diabetes mellitus) gyermekek szüleinél. típusú, epilepszia, asztma) egészséges gyermekek szüleihez képest.
A kutatók elemzik a stressz szintjét, az életminőséget, az önbecsülést, az optimizmust, a rugalmasságot, a boldogságot, a megbélyegzést, a depressziót, a szorongást, az alvásminőséget, a szülői kihívásokat és a stressz néhány fiziológiai mutatóját, mint például a kortizolszintet és a pulzusszám változékonyságát. . Ezenkívül a kutatók meg fogják mérni az Advanced Glycation End products (AGE-kat) a bőrben.
A kutatók azt feltételezik, hogy a fejlődési fogyatékos és krónikus betegségben szenvedő gyermekek szülei magasabb stresszszinttel és alacsonyabb életminőséggel rendelkeznek, mint az egészséges gyermekek szülei.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevők pervazív fejlődési rendellenességben (autista spektrumzavar), Down-szindrómás, agyi bénulásban, epilepsziában, 1-es típusú diabetes mellitusban, asztmában szenvedő gyermekek szülei, valamint egészséges gyermekek szülei (nehézség és krónikus betegség nélkül - kontrollcsoport).
A kutatók a zavaró tényezők hatásához igazodva vizsgálják a fejlődési és krónikus betegségben szenvedő gyermekek szüleinek stressz-szintjét és életminőségét, összehasonlítva az egészséges gyermekek szüleivel.
Az adatgyűjtés a kérdőív segítségével történik a személyes életminőség, a családi életminőség, az általános és a szülői stressz szintjének felmérésére. Ezenkívül megmérik és figyelembe veszik a lehetséges zavaró vagy közvetítő tényezőket: stressztűrő képesség, kohézió, önbecsülés, optimizmus, boldogságérzékelés, megbélyegzés, depresszió, szorongás, alvásminőség és szülői kihívások. Felmérik továbbá a szocio-demográfiai paramétereket, a rövid kórtörténetet, az életmódbeli szokásokat és az élet nehézségeinek észlelését. A kérdőív kitöltése papír-ceruza módszerrel történik, várható időtartama körülbelül 45 perc.
A kutatók számos fiziológiai mutatót is mérnek – a nyál kortizolját, a szívfrekvencia variabilitását, a vérnyomást és az Advanced Glycation End products (AGE-ket) –.
A kortizolszint elemzése céljából nyálat vesznek a Salivette Sarstedt REF 51.1534.500 segítségével. A résztvevőktől a nap folyamán öt nyálmintát vesznek a kortizol fiziológiai változékonysága miatt (először 22:00 óra körül, a másodikat közvetlenül ébredés után, majd 15, 30 és 60 perccel ébredés után). Minden alany részletes utasításokat kap a nyál szedésére vonatkozóan, írásos utasításokkal. Harminc perccel a mintavétel előtt az alanyoknak tartózkodniuk kell az evéstől, ivástól, dohányzástól vagy fogmosástól. Akut betegség, gyulladás vagy szájüregi betegség esetén a mintavétel késik. A mintavétel után a csöveket hűtőszekrényben tárolják. A laboratóriumban a mintát két percig centrifugálják, hogy eltávolítsák a nyálat a gyapotról, és a nyálmintákat lefagyasztják. A kortizolelemzést ECLIA (elektrokemiluminózus abszorpciós módszer) segítségével végezzük.
Az elektrokardiogramot (EKG) a Medilog AR12 Plus Holter készülékkel rögzítik, amely a szívritmus-variabilitás (HRV) rögzítésére is szolgál 5 percen keresztül. A HRV a Polar V800 segítségével is rögzítésre kerül (szintén 5 percen keresztül). A HRV elemzéshez a Kubios szoftvert fogják használni.
Az AGE Reader, egy nem invazív eszköz a bőr autofluoreszcenciájának mérésére szolgál, amely tükrözi az Advanced Glycation End products (AGE-k) szintjét.
Az Omrom M6 Comfort egy automatikus készülék, amely vérnyomás és pulzus mérésére szolgál.
Az antropometriai paramétereket mérik (testsúly, magasság, nyakkörfogat, derék- és csípőkörfogat).
A statisztikai elemzés a MedCalc statisztikai program segítségével történik. Az eredmények kezdeti elemzése magában foglalja a változók eloszlásának elemzését Kolmogorov-Smirnov teszt segítségével. Ha a numerikus változók eloszlása normális lesz, akkor paraméteres statisztikákat alkalmazunk. A zavaró tényezőket megfelelő statisztikai tesztekkel ellenőrizzük.
A szülők részvétele ebben a vizsgálatban önkéntes. Ha egy szülő úgy dönt, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, a rendszer hozzárendeli a kódot. Így minden adat, mért paraméter, nyálminta kódolásra kerül, és a válaszadók személyes adatai teljesen láthatatlanok lesznek. Egyéni szülő azonosítása nem lehetséges. Minden kutatónak meg kell védenie és meg is kell védenie az adatok titkosságát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
592
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Split, Horvátország, 21000
- University Hospital Split
-
Split, Horvátország, 23000
- Ivana Kolcic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Down-szindrómás, pervazív fejlődési rendellenességben (autista spektrumzavar), agyi bénulásban, epilepsziában, 1-es típusú cukorbetegségben, asztmában szenvedő gyermekek szülei, valamint egészséges gyermekek szülei (nehézségek és krónikus betegségek nélkül - kontrollcsoport).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az alany 20 és 50 év közötti szülők,
- alany a fejlődési fogyatékos (Down-szindróma, autizmus spektrum zavar, pervazív fejlődési rendellenesség, agyi bénulás) vagy krónikus betegségben (1-es típusú cukorbetegség, epilepszia, asztma) gyermek szülei - a gyermek 4 és 12 év közötti életkora.
Kizárási kritériumok:
- súlyos pszichiátriai és a szülők súlyos krónikus betegségei
- ischaemiás szívbetegség
- kardiomiopátia
- szívritmuszavar
- rosszindulatú magas vérnyomás
- diabéteszes neuropátia
- szív és más szervek átültetése
- tetraplegia
- a hipotalamusz és az agyalapi mirigy és a mellékvese betegségei
- kortikoszteroid terápia
- antiaritmiás terápia
- β-blokkolók terápia
- nyugtatók terápiája
- anxiolitikumok terápiája
- kemoterápia
- éjszakai műszakos munka
- szoptatás (aktív vagy 6 hónapon belül befejeződött)
- terhesség
- 6 hónapnál fiatalabb gyermek diagnózisa
- egyéb súlyos krónikus vagy ritka betegségekben, például rosszindulatú betegségben, hemofíliában, fenilketonuriában, neurofibromatózisban szenvedő gyermekek szülei.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fogyatékkal élő gyermekek szülei
fejlődési fogyatékos (Down-szindróma, autizmus spektrum zavar, pervazív fejlődési rendellenesség, agyi bénulás), 20-50 éves, nyálkortizol, Holter Medilog AR12 Plus, Polar V800, AGE olvasó gyermek szülei
|
5 nyálminta (az első minta 22:00 óra előtt, a többi minta másnap reggel, ébredés után (00, 15, 30 és 60 perc).
Holter Medilog AR12 Plus - elektrokardiogram 5 percen keresztül a HRV mérésére
Polar V800 érzékelővel - 5 percen keresztül a HRV mérésére
Más nevek:
Advanced Glycation End products (AGE-k) mérésére
Más nevek:
|
|
Krónikus betegségben szenvedő gyermekek szülei
krónikus betegségek (1-es típusú diabetes mellitus, epilepszia, asztma) gyermekek szülei, 20-50 éves kortizol, nyálkortizol, Holter Medilog AR12 Plus, Polar V800, AGE olvasó
|
5 nyálminta (az első minta 22:00 óra előtt, a többi minta másnap reggel, ébredés után (00, 15, 30 és 60 perc).
Holter Medilog AR12 Plus - elektrokardiogram 5 percen keresztül a HRV mérésére
Polar V800 érzékelővel - 5 percen keresztül a HRV mérésére
Más nevek:
Advanced Glycation End products (AGE-k) mérésére
Más nevek:
|
|
Egészséges gyermekek szülei
egészséges gyermekek szülei, 20-50 éves kortizol, nyálkortizol, Holter Medilog AR12 Plus, Polar V800, AGE olvasó
|
5 nyálminta (az első minta 22:00 óra előtt, a többi minta másnap reggel, ébredés után (00, 15, 30 és 60 perc).
Holter Medilog AR12 Plus - elektrokardiogram 5 percen keresztül a HRV mérésére
Polar V800 érzékelővel - 5 percen keresztül a HRV mérésére
Más nevek:
Advanced Glycation End products (AGE-k) mérésére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejlődési fogyatékos és krónikus betegségben szenvedő, egészséges gyermekek szüleinek életminősége.
Időkeret: 1 nap
|
Az alanyok kitöltik az életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket.
A WHOQOL-BREF összesen 26 eleme négy területi pontszámot ad: fizikai, pszichológiai, társas kapcsolatok és környezeti tartomány (Likert-féle skála 1-től határozottan nem értek egyet 5-ig - teljesen egyetért).
|
1 nap
|
|
Fejlődési fogyatékos és krónikus betegségben szenvedő, valamint egészséges gyermekek szüleinek stressze.
Időkeret: 1 nap
|
Az alanyok kitöltik a szülői stresszről szóló kérdőíveket.
A Szülői Stressz Skála 18 tételes önbevallási skálából áll (Likert típusú skála: 1-teljesen nem értek egyet, 2-egyet nem értek, 3-ig nem határozott, 4-egyetértek 5-teljesen egyetértek).
Az elemek pozitívak (pl.
érzelmi előnyök, személyes fejlődés) és negatív (erőforrásigény, korlátok) szülői témái.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Családi életminőség
Időkeret: 1 nap
|
Összesen 25 tétel az FQOL skálán öt tartomány pontszámára kulcsolva: családi interakció, szülői nevelés, érzelmi jólét, fizikai/anyagi jólét és fogyatékossággal kapcsolatos támogatás (a Likert típusú skála elégedettségét egy 5 fokozatú skálán értékelik, ahol 1 - nagyon elégedetlen, 3 - sem elégedett, sem elégedetlen, és 5 - nagyon elégedett).
A pontszámokat pozitív irányba skálázzák (azaz a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek).
|
1 nap
|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 1 nap
|
Az észlelt stressz skála 10 elemből áll (a Likert típusú skála 0-soha, 1-majdnem soha, 2-néha, 3-meglehetősen gyakran, 4-nagyon gyakran).
A magasabb pontszámok nagyobb stresszszintet jeleznek.
|
1 nap
|
|
A nyál kortizol koncentrációja fejlődési fogyatékos, krónikus betegségben szenvedő gyermekek szüleinél és egészséges gyermekek szüleinél.
Időkeret: 1 nap
|
5 nyálminta (az első minta 22:00 óra előtt, a többi minta másnap reggel, ébredés után (00, 15, 30 és 60 perc)).
|
1 nap
|
|
A szívfrekvencia variabilitása fejlődési fogyatékos, krónikus betegségben szenvedő és egészséges gyermekek szüleinél
Időkeret: 1 nap
|
Holter Medilog AR12 Plus - elektrokardiogram és Polar V800 szenzorral - 5 percen keresztül
|
1 nap
|
|
Fejlett glikációs végtermékek fejlődési fogyatékos, krónikus betegségben szenvedő gyermekek szüleinél és egészséges gyermekek szüleinél.
Időkeret: 1 nap
|
AGE olvasó a fejlett glikációs végtermékek mérésére.
A magasabb eredmények nagyobb szív- és érrendszeri kockázatot jeleznek.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: MARIJA LJUBICIC, RN, MSN, General hospital Zadar, Department of Pediatrics
- Kutatásvezető: IVANA KOLCIC, MD, PhD, University of Split, School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Chung F, Subramanyam R, Liao P, Sasaki E, Shapiro C, Sun Y. High STOP-Bang score indicates a high probability of obstructive sleep apnoea. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):768-75. doi: 10.1093/bja/aes022. Epub 2012 Mar 8.
- Chung F, Yegneswaran B, Liao P, Chung SA, Vairavanathan S, Islam S, Khajehdehi A, Shapiro CM. STOP questionnaire: a tool to screen patients for obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2008 May;108(5):812-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d83e4.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Mugno D, Ruta L, D'Arrigo VG, Mazzone L. Impairment of quality of life in parents of children and adolescents with pervasive developmental disorder. Health Qual Life Outcomes. 2007 Apr 27;5:22. doi: 10.1186/1477-7525-5-22.
- Kirschbaum C, Hellhammer DH. Salivary cortisol in psychoneuroendocrine research: recent developments and applications. Psychoneuroendocrinology. 1994;19(4):313-33. doi: 10.1016/0306-4530(94)90013-2.
- Hofmann B, Jacobs K, Navarrete Santos A, Wienke A, Silber RE, Simm A. Relationship between cardiac tissue glycation and skin autofluorescence in patients with coronary artery disease. Diabetes Metab. 2015 Nov;41(5):410-5. doi: 10.1016/j.diabet.2014.12.001. Epub 2014 Dec 29.
- Bassett DR Jr. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1396. doi: 10.1249/01.MSS.0000078923.96621.1D. No abstract available.
- Kleinman JM, Robins DL, Ventola PE, Pandey J, Boorstein HC, Esser EL, Wilson LB, Rosenthal MA, Sutera S, Verbalis AD, Barton M, Hodgson S, Green J, Dumont-Mathieu T, Volkmar F, Chawarska K, Klin A, Fein D. The modified checklist for autism in toddlers: a follow-up study investigating the early detection of autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2008 May;38(5):827-39. doi: 10.1007/s10803-007-0450-9.
- Turner LM, Stone WL. Variability in outcome for children with an ASD diagnosis at age 2. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Aug;48(8):793-802. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01744.x.
- Eaves LC, Ho HH. The very early identification of autism: outcome to age 4 1/2-5. J Autism Dev Disord. 2004 Aug;34(4):367-78. doi: 10.1023/b:jadd.0000037414.33270.a8.
- Bella GP, Garcia MC, Spadari-Bratfisch RC. Salivary cortisol, stress, and health in primary caregivers (mothers) of children with cerebral palsy. Psychoneuroendocrinology. 2011 Jul;36(6):834-42. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.11.005. Epub 2010 Dec 10.
- Stalder T, Kirschbaum C, Kudielka BM, Adam EK, Pruessner JC, Wust S, Dockray S, Smyth N, Evans P, Hellhammer DH, Miller R, Wetherell MA, Lupien SJ, Clow A. Assessment of the cortisol awakening response: Expert consensus guidelines. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jan;63:414-32. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.10.010. Epub 2015 Oct 20.
- Billman GE. Heart rate variability - a historical perspective. Front Physiol. 2011 Nov 29;2:86. doi: 10.3389/fphys.2011.00086. eCollection 2011.
- Baba M, Ohkura M, Koga K, Nishiuchi K, Herrera LR, Matsuse R, Inoue T. Analysis of salivary cortisol levels to determine the association between depression level and differences in circadian rhythms of shift-working nurses. J Occup Health. 2015;57(3):237-44. doi: 10.1539/joh.14-0079-OA. Epub 2015 Mar 6.
- Karhula K, Harma M, Sallinen M, Lindholm H, Hirvonen A, Elovainio M, Kivimaki M, Vahtera J, Puttonen S. Salivary cortisol and alpha-amylase: Is there consistency between psychosocial stress test and burdensome work shifts? J Occup Environ Hyg. 2017 Dec;14(12):1003-1010. doi: 10.1080/15459624.2017.1350786.
- Niu SF, Chung MH, Chu H, Tsai JC, Lin CC, Liao YM, Ou KL, O'Brien AP, Chou KR. Differences in cortisol profiles and circadian adjustment time between nurses working night shifts and regular day shifts: A prospective longitudinal study. Int J Nurs Stud. 2015 Jul;52(7):1193-201. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.04.001. Epub 2015 Apr 8.
- Simon CD, Adam EK, McKinney CO, Krohn JB, Shalowitz MU. Breastfeeding, Bed-Sharing, and Maternal Cortisol. Clin Pediatr (Phila). 2016 May;55(5):470-8. doi: 10.1177/0009922815601981. Epub 2015 Sep 1.
- Tu MT, Lupien SJ, Walker CD. Diurnal salivary cortisol levels in postpartum mothers as a function of infant feeding choice and parity. Psychoneuroendocrinology. 2006 Aug;31(7):812-24. doi: 10.1016/j.psyneuen.2006.03.006. Epub 2006 May 23.
- Rogers SL, Hughes BA, Tomlinson JW, Blissett J. Cortisol metabolism, postnatal depression and weight changes in the first 12 months postpartum. Clin Endocrinol (Oxf). 2016 Dec;85(6):881-890. doi: 10.1111/cen.13150. Epub 2016 Aug 11.
- Orta OR, Gelaye B, Bain PA, Williams MA. The association between maternal cortisol and depression during pregnancy, a systematic review. Arch Womens Ment Health. 2018 Feb;21(1):43-53. doi: 10.1007/s00737-017-0777-y. Epub 2017 Sep 24.
- Wolfram M, Bellingrath S, Kudielka BM. The cortisol awakening response (CAR) across the female menstrual cycle. Psychoneuroendocrinology. 2011 Jul;36(6):905-12. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.12.006. Epub 2011 Jan 14.
- Hodgson NA, Granger DA. Collecting saliva and measuring salivary cortisol and alpha-amylase in frail community residing older adults via family caregivers. J Vis Exp. 2013 Dec 18;(82):e50815. doi: 10.3791/50815.
- Foody C, James JE, Leader G. Parenting stress, salivary biomarkers, and ambulatory blood pressure: a comparison between mothers and fathers of children with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Apr;45(4):1084-95. doi: 10.1007/s10803-014-2263-y.
- Berry JO, Jones WH. The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships 1995;12:463-72
- Bourke-Taylor H, Law M, Howie L, Pallant JF. Development of the Child's Challenging Behaviour Scale (CCBS) for mothers of school-aged children with disabilities. Child Care Health Dev. 2010 Jul;36(4):491-8. doi: 10.1111/j.1365-2214.2009.01055.x. Epub 2009 Dec 29.
- Crandal R. The measurement of self-esteem and related constructs, Pp. 80-82 in JP Robinson and PR Shaver (Eds), Measures of social psychological attitudes. Revised edition. Ann Arbor: ISR 1973.
- Gosling SD, Rentfrow PJ, Swann WB. A very brief measure of the Big-Five personality domains. Journal of Research in personality 2003;37:504-28.
- Hoffman L, Marquis J, Poston D, Summers JA, Turnbull A. Assessing Family Outcomes: Psychometric Evaluation of the Beach Center Family Quality of Life Scale. Journal of Marriage and Family 2006;68:1069-83.
- Lupien SJ, Seguin F. How to measure stress in humans. Centre for Studies in Human Stress 2013.
- Lyubomirsky S, Lepper HS. A measure of subjective happiness: Preliminary reliability and construct validation. Social indicators research 1999;46:137-55.
- Mak WWS, Cheung RYM. Affiliate Stigma Among Caregivers of People with Intellectual Disability or Mental Illness. J Appl Res Intellect Disabil 2008;21:532-45.
- Poston D, Turnbull A, Park J, Mannan H, Marquis J, Wang M. Family quality of life: a qualitative inquiry. Ment Retard. 2003 Oct;41(5):313-28. doi: 10.1352/0047-6765(2003)412.0.CO;2.
- Tolan PH, Gorman-Smith D, Huesmann LR, Zelli A. Assessment of family relationship characteristics: A measure to explain risk for antisocial behavior and depression among urban youth. Psychological Assessment 1997;9:212.
- Yaneva M, Mosnier-Pudar H, Dugue MA, Grabar S, Fulla Y, Bertagna X. Midnight salivary cortisol for the initial diagnosis of Cushing's syndrome of various causes. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jul;89(7):3345-51. doi: 10.1210/jc.2003-031790.
- El-Farhan N, Rees DA, Evans C. Measuring cortisol in serum, urine and saliva - are our assays good enough? Ann Clin Biochem. 2017 May;54(3):308-322. doi: 10.1177/0004563216687335. Epub 2017 Mar 16.
- Sammito S, Bockelmann I. Reference values for time- and frequency-domain heart rate variability measures. Heart Rhythm. 2016 Jun;13(6):1309-16. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.02.006. Epub 2016 Feb 12.
- Nunan D, Sandercock GR, Brodie DA. A quantitative systematic review of normal values for short-term heart rate variability in healthy adults. Pacing Clin Electrophysiol. 2010 Nov;33(11):1407-17. doi: 10.1111/j.1540-8159.2010.02841.x.
- Giles D, Draper N, Neil W. Validity of the Polar V800 heart rate monitor to measure RR intervals at rest. Eur J Appl Physiol. 2016 Mar;116(3):563-71. doi: 10.1007/s00421-015-3303-9. Epub 2015 Dec 26.
- Urfer-Maurer N, Ludyga S, Stalder T, Brand S, Holsboer-Trachsler E, Gerber M, Grob A, Weber P, Lemola S. Heart rate variability and salivary cortisol in very preterm children during school age. Psychoneuroendocrinology. 2018 Jan;87:27-34. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.10.004. Epub 2017 Oct 5.
- de Vos LC, Lefrandt JD, Dullaart RP, Zeebregts CJ, Smit AJ. Advanced glycation end products: An emerging biomarker for adverse outcome in patients with peripheral artery disease. Atherosclerosis. 2016 Nov;254:291-299. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.10.012. Epub 2016 Oct 6.
- Grover-Paez F, Cardona-Munoz EG, Cardona-Muller D, Guzman-Saldivar VH, Rodriguez-De la Cerda M, Jimenez-Cazarez MB, Totsuka-Sutto SE, Alanis-Sanchez GA, Ramos-Becerra CG. Validation of the Omron HEM-7320-LA, upper arm blood pressure monitor with Intelli Wrap Technology Cuff HEM-FL1 for self-measurement and clinic use according to the European Society of Hypertension International Protocol revision 2010 in the Mexican population. Blood Press Monit. 2017 Dec;22(6):375-378. doi: 10.1097/MBP.0000000000000290.
- Verberk WJ, Kessels AG, Thien T. Blood pressure measurement method and inter-arm differences: a meta-analysis. Am J Hypertens. 2011 Nov;24(11):1201-8. doi: 10.1038/ajh.2011.125. Epub 2011 Jul 21.
- Ali BA, Abdelhakm AA, Abdelhameed MA, Tawfik NK. Quality of Life in Children with Type I Diabetes Mellitus (T1D) in Minia Governorate: Relationship with Mood and Family Attitudes. J Diabetes Metab 2017;8:5.
- Andrade EM, Geha LM, Duran P, Suwwan R, Machado F, do Rosario MC. Quality of Life in Caregivers of ADHD Children and Diabetes Patients. Front Psychiatry. 2016 Jul 25;7:127. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00127. eCollection 2016.
- Dardas LA, Ahmad MM. Quality of life among parents of children with autistic disorder: a sample from the Arab world. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):278-87. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.029. Epub 2013 Dec 4.
- Gagliano A, Lamberti M, Siracusano R, Ciuffo M, Boncoddo M, Maggio R, Rosina S, Cedro C, Germano E. A Comparison between Children with ADHD and Children with Epilepsy in Self-Esteem and Parental Stress Level. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2014 Dec 24;10:176-83. doi: 10.2174/1745017901410010176. eCollection 2014.
- Hullmann SE, Wolfe-Christensen C, Ryan JL, Fedele DA, Rambo PL, Chaney JM, Mullins LL. Parental overprotection, perceived child vulnerability, and parenting stress: a cross-illness comparison. J Clin Psychol Med Settings. 2010 Dec;17(4):357-65. doi: 10.1007/s10880-010-9213-4.
- Leung C, Tsang SK. The Chinese Parental Stress Scale: psychometric evidence using Rasch modeling on clinical and nonclinical samples. J Pers Assess. 2010 Jan;92(1):26-34. doi: 10.1080/00223890903379209.
- Manee F, Ateya Y, Rassafiani M. A Comparison of the Quality of Life of Arab Mothers of Children with and without Chronic Disabilities. Phys Occup Ther Pediatr. 2016 Aug;36(3):260-71. doi: 10.3109/01942638.2015.1076558. Epub 2015 Nov 13.
- Norizan A, Shamsuddin K. Predictors of parenting stress among Malaysian mothers of children with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):992-1003. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01324.x. Epub 2010 Sep 27.
- Phillips BA, Conners F, Curtner-Smith ME. Parenting children with down syndrome: An analysis of parenting styles, parenting dimensions, and parental stress. Res Dev Disabil. 2017 Sep;68:9-19. doi: 10.1016/j.ridd.2017.06.010. Epub 2017 Jul 7.
- Roncada C, Dias CP, Goecks S, Cidade SE, Pitrez PM. [Usefulness of the WHOQOL-BREF questionnaire in assessing the quality of life of parents of children with asthma]. Rev Paul Pediatr. 2015 Jul-Sep;33(3):268-74. doi: 10.1016/j.rpped.2015.01.007. Epub 2015 Jun 9.
- Semakina NV, Mikhailov VA, Bagaev VI. Assessing the quality of life of families of children with epilepsy. Obozrenie psikhiatrii i meditsinskoi psikhologii im VM Bekhtereva 2012:73-6.
- Vadakedom SS, Antony JM, Padma BK, Mammen DS, Thankappan BP. Quality of life of mothers of children with Down syndrome. J Evol Med Dent Sci-JEMDS 2017;6:2939-42.
- Wolf JM, Miller GE, Chen E. Parent psychological states predict changes in inflammatory markers in children with asthma and healthy children. Brain Behav Immun. 2008 May;22(4):433-41. doi: 10.1016/j.bbi.2007.10.016. Epub 2007 Dec 18.
- Epifanio MS, Genna V, Vitello MG, Roccella M, La Grutta S. Parenting stress and impact of illness in parents of children with coeliac disease. Pediatr Rep. 2013 Dec 19;5(4):e19. doi: 10.4081/pr.2013.e19. eCollection 2013.
- Monteagudo C, Mariscal-Arcas M, Rivas A, Lorenzo-Tovar ML, Tur JA, Olea-Serrano F. Proposal of a Mediterranean Diet Serving Score. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0128594. doi: 10.1371/journal.pone.0128594. eCollection 2015.
- Stelmach-Mardas M, Iqbal K, Mardas M, Kostrzewska M, Piorunek T. Clinical Utility of Berlin Questionnaire in Comparison to Polysomnography in Patients with Obstructive Sleep Apnea. Adv Exp Med Biol. 2017;980:51-57. doi: 10.1007/5584_2017_7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. április 2.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. május 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség tulajdonságai
- Veleszületett rendellenességek
- Krónikus agykárosodás
- Diabetes mellitus
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Értelmi fogyatékosság
- Neurofejlődési zavarok
- Gyermekfejlődési zavarok, átható
- Rendellenességek, többszörös
- Kromoszóma rendellenességek
- Cerebrális bénulás
- Diabetes mellitus, 1. típusú
- Betegség
- Krónikus betegség
- Autizmus spektrum zavar
- Down-szindróma
- Fejlődési fogyatékosságok
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Hidrokortizon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2181-198-03-04-18-0014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Azonosított résztvevők az eredménymérésekhez
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nyál kortizol
-
University Hospital, LimogesBefejezveElsődleges Sjögren-szindrómaFranciaország
-
Boehringer IngelheimBefejezve