Качество жизни и стресс у родителей детей с нарушениями развития и хроническими заболеваниями
25 марта 2020 г. обновлено: Ivana Kolcic, University of Split, School of Medicine
Целью настоящего поперечного исследования является изучение уровня стресса и качества жизни у родителей детей с отклонениями в развитии (синдром Дауна, расстройства аутистического спектра, первазивные нарушения развития, детский церебральный паралич) и у родителей детей с хроническими заболеваниями (сахарный диабет). 1 тип, эпилепсия, астма) по сравнению с родителями здоровых детей.
Исследователи проанализируют уровень стресса, качество жизни, самооценку, оптимизм, устойчивость, счастье, стигматизацию, депрессию, тревогу, качество сна, проблемы воспитания и некоторые физиологические показатели стресса, такие как уровень кортизола и вариабельность сердечного ритма. . Кроме того, исследователи будут измерять конечные продукты повышенного гликозилирования (AGE) в коже.
Исследователи предполагают, что родители детей с отклонениями в развитии и хроническими заболеваниями имеют более высокий уровень стресса и более низкое качество жизни по сравнению с родителями здоровых детей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Участниками станут родители детей с первазивным нарушением развития (расстройство аутистического спектра), синдромом Дауна, ДЦП, эпилепсией, сахарным диабетом 1 типа, бронхиальной астмой, а также родители здоровых детей (без осложнений и хронических заболеваний - контрольная группа).
Исследователи изучат уровень стресса и качество жизни у родителей детей с нарушениями развития и хроническими заболеваниями по сравнению с родителями здоровых детей с поправкой на влияние смешанных факторов.
Сбор данных будет проводиться с использованием анкеты для оценки личного качества жизни, качества жизни семьи, уровня общего и родительского стресса. Кроме того, будут измеряться и учитываться потенциальные смешанные или промежуточные факторы: стрессоустойчивость, сплоченность, самооценка, оптимизм, восприятие счастья, стигматизация, депрессия, тревога, качество сна и проблемы с воспитанием детей. Также будут оцениваться социально-демографические параметры, краткий анамнез, образ жизни и восприятие жизненных трудностей. Анкета будет заполняться бумажно-карандашным методом с предполагаемой продолжительностью около 45 минут.
Исследователи также измерят несколько физиологических показателей — кортизол в слюне, вариабельность сердечного ритма, кровяное давление и конечные продукты повышенного гликозилирования (AGE).
Слюна будет взята для анализа уровня кортизола с помощью Salivette Sarstedt REF 51.1534.500. У участников будет взято пять образцов слюны в течение дня из-за физиологической изменчивости кортизола (первый около 22:00 часов, второй сразу после пробуждения, затем через 15, 30 и 60 минут после пробуждения). Каждый субъект получит подробные инструкции о том, как взять слюну, с письменными инструкциями. За тридцать минут до взятия проб испытуемые должны воздерживаться от еды, питья, курения и чистки зубов. При остром заболевании, воспалении или заболевании полости рта взятие пробы будет отложено. После взятия образца пробирки будут храниться в холодильнике. В лаборатории образец будет центрифугирован в течение двух минут для удаления слюны с хлопка, а образцы слюны будут заморожены. Анализ кортизола будет проводиться с использованием ECLIA (метод электрохимилюминесцентной абсорбции).
Электрокардиограмма (ЭКГ) будет записываться с помощью холтеровского прибора Medilog AR12 Plus, который также будет использоваться для регистрации вариабельности сердечного ритма (ВСР) в течение 5 минут. Также будет записана ВСР с помощью Polar V800 (тоже в течение 5 минут). Программное обеспечение Kubios будет использоваться для анализа ВСР.
AGE Reader, неинвазивное устройство, будет использоваться для измерения аутофлуоресценции в коже, отражающей уровень конечных продуктов повышенного гликозилирования (AGE).
Omrom M6 Comfort – это автоматический прибор, который будет использоваться для измерения артериального давления и пульса.
Будут измеряться антропометрические параметры (масса тела, рост, окружность шеи, окружность талии и бедер).
Статистический анализ будет проводиться с использованием статистической программы MedCalc. Первоначальный анализ результатов будет включать анализ распределения переменных с использованием критерия Колмогорова-Смирнова. Если распределение числовых переменных будет нормальным, будет применена параметрическая статистика. Вмешивающиеся факторы будут контролироваться с помощью соответствующих статистических тестов.
Участие родителей в данном исследовании является добровольным. Если родитель решит принять участие в этом исследовании, ему будет присвоен код. Таким образом, все данные, измеренные параметры и образцы слюны будут зашифрованы, а личные данные респондентов будут полностью невидимы. Идентифицировать конкретного родителя будет невозможно. Все исследователи должны и будут защищать конфиденциальность данных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
592
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Split, Хорватия, 21000
- University Hospital Split
-
Split, Хорватия, 23000
- Ivana Kolcic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Родители детей с синдромом Дауна, первазивным нарушением развития (расстройство аутистического спектра), ДЦП, эпилепсией, сахарным диабетом 1 типа, бронхиальной астмой и родители здоровых детей (без осложнений и хронических заболеваний - контрольная группа).
Описание
Критерии включения:
- субъектом являются родители в возрасте от 20 до 50 лет,
- субъектом являются родители ребенка с нарушениями развития (синдром Дауна, расстройства аутистического спектра, первазивные нарушения развития, детский церебральный паралич) или хроническими заболеваниями (сахарный диабет 1 типа, эпилепсия, астма) - возраст ребенка от 4 до 12 лет.
Критерий исключения:
- тяжелые психические расстройства и тяжелые хронические заболевания родителей
- ишемическая болезнь сердца
- кардиомиопатия
- сердечная аритмия
- злокачественная гипертензия
- диабетическая невропатия
- трансплантация сердца и других органов
- тетраплегия
- заболевания гипоталамуса и гипофиза и надпочечников
- кортикостероидная терапия
- антиаритмическая терапия
- терапия β-адреноблокаторами
- терапия успокоительными средствами
- терапия анксиолитиками
- химиотерапия
- работа в ночную смену
- грудное вскармливание (активное или завершенное в течение менее 6 месяцев)
- беременность
- диагностика ребенка до 6 мес.
- родители детей с другими тяжелыми хроническими или редкими заболеваниями, такими как злокачественные новообразования, гемофилия, фенилкетонурия, нейрофиброматоз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Родители детей с инвалидностью
родители детей с отклонениями в развитии (синдром Дауна, расстройство аутистического спектра, первазивное расстройство развития, детский церебральный паралич), возраст 20-50 лет, кортизол слюны, Holter Medilog AR12 Plus, Polar V800, считыватель AGE
|
5 образцов слюны (первый образец примерно до 22:00 и другие образцы на следующее утро после пробуждения (00, 15, 30 и 60 минут).
Holter Medilog AR12 Plus - электрокардиограмма в течение 5 минут для измерения ВСР
Polar V800 с датчиком - в течение 5 минут для измерения ВСР
Другие имена:
для измерения конечных продуктов повышенного гликозилирования (AGEs)
Другие имена:
|
|
Родители детей с хроническими заболеваниями
родители детей с хроническими заболеваниями (сахарный диабет 1 типа, эпилепсия, астма), возраст 20-50 лет, кортизол слюны, Holter Medilog AR12 Plus, Polar V800, AGE reader
|
5 образцов слюны (первый образец примерно до 22:00 и другие образцы на следующее утро после пробуждения (00, 15, 30 и 60 минут).
Holter Medilog AR12 Plus - электрокардиограмма в течение 5 минут для измерения ВСР
Polar V800 с датчиком - в течение 5 минут для измерения ВСР
Другие имена:
для измерения конечных продуктов повышенного гликозилирования (AGEs)
Другие имена:
|
|
Родители здоровых детей
родители здоровых детей, возраст 20-50 лет, кортизол слюны, холтеровское мониторирование Medilog AR12 Plus, Polar V800, AGE reader
|
5 образцов слюны (первый образец примерно до 22:00 и другие образцы на следующее утро после пробуждения (00, 15, 30 и 60 минут).
Holter Medilog AR12 Plus - электрокардиограмма в течение 5 минут для измерения ВСР
Polar V800 с датчиком - в течение 5 минут для измерения ВСР
Другие имена:
для измерения конечных продуктов повышенного гликозилирования (AGEs)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни родителей детей с нарушениями развития и хроническими заболеваниями и здоровых детей.
Временное ограничение: 1 день
|
Субъекты заполнят анкеты о качестве жизни.
В общей сложности 26 пунктов в WHOQOL-BREF дают четыре оценки домена: физические, психологические, социальные отношения и домен окружающей среды (типовая шкала Лайкерта варьируется от 1 — полностью не согласен до 5 — полностью согласен).
|
1 день
|
|
Стресс у родителей детей с нарушениями развития и хроническими заболеваниями, а также у здоровых детей.
Временное ограничение: 1 день
|
Испытуемые заполнят анкеты о родительском стрессе.
Шкала родительского стресса состоит из 18 пунктов шкалы самооценки (шкала типа Лайкерта в диапазоне от 1-полностью не согласен, 2-не согласен, 3-затрудняюсь ответить, 4-согласен, 5-полностью согласен).
Элементы представляют положительные (например,
эмоциональные блага, личностное развитие) и негативные (требования к ресурсам, ограничения) темы родительства.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни семьи
Временное ограничение: 1 день
|
В общей сложности 25 пунктов шкалы FQOL с ключами для пяти баллов: взаимодействие с семьей, воспитание детей, эмоциональное благополучие, физическое/материальное благополучие и поддержка, связанная с инвалидностью (удовлетворенность по шкале типа Лайкерта оценивается по 5-балльной шкале, где 1 - очень недоволен, 3 - ни доволен, ни недоволен, 5 - очень доволен).
Баллы масштабируются в положительном направлении (т. е. более высокие баллы означают более высокое качество жизни).
|
1 день
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала воспринимаемого стресса состоит из 10 пунктов (шкала типа Лайкерта в диапазоне от 0 — никогда, 1 — почти никогда, 2 — иногда, 3 — довольно часто, 4 — очень часто).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
|
1 день
|
|
Концентрация кортизола в слюне у родителей детей с нарушениями развития, хроническими заболеваниями и у родителей здоровых детей.
Временное ограничение: 1 день
|
5 образцов слюны (первый образец примерно до 22:00 и другие образцы на следующее утро после пробуждения (00, 15, 30 и 60 минут)).
|
1 день
|
|
Вариабельность сердечного ритма у родителей детей с отклонениями в развитии, хроническими заболеваниями и у родителей здоровых детей
Временное ограничение: 1 день
|
Holter Medilog AR12 Plus - электрокардиограмма и Polar V800 с датчиком - в течение 5 минут
|
1 день
|
|
Конечные продукты повышенного гликирования у родителей детей с нарушениями развития, хроническими заболеваниями и у родителей здоровых детей.
Временное ограничение: 1 день
|
Считыватель AGE для измерения конечных продуктов гликирования.
Более высокие результаты указывают на больший сердечно-сосудистый риск.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: MARIJA LJUBICIC, RN, MSN, General hospital Zadar, Department of Pediatrics
- Главный следователь: IVANA KOLCIC, MD, PhD, University of Split, School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Chung F, Subramanyam R, Liao P, Sasaki E, Shapiro C, Sun Y. High STOP-Bang score indicates a high probability of obstructive sleep apnoea. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):768-75. doi: 10.1093/bja/aes022. Epub 2012 Mar 8.
- Chung F, Yegneswaran B, Liao P, Chung SA, Vairavanathan S, Islam S, Khajehdehi A, Shapiro CM. STOP questionnaire: a tool to screen patients for obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2008 May;108(5):812-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d83e4.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Mugno D, Ruta L, D'Arrigo VG, Mazzone L. Impairment of quality of life in parents of children and adolescents with pervasive developmental disorder. Health Qual Life Outcomes. 2007 Apr 27;5:22. doi: 10.1186/1477-7525-5-22.
- Kirschbaum C, Hellhammer DH. Salivary cortisol in psychoneuroendocrine research: recent developments and applications. Psychoneuroendocrinology. 1994;19(4):313-33. doi: 10.1016/0306-4530(94)90013-2.
- Hofmann B, Jacobs K, Navarrete Santos A, Wienke A, Silber RE, Simm A. Relationship between cardiac tissue glycation and skin autofluorescence in patients with coronary artery disease. Diabetes Metab. 2015 Nov;41(5):410-5. doi: 10.1016/j.diabet.2014.12.001. Epub 2014 Dec 29.
- Bassett DR Jr. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1396. doi: 10.1249/01.MSS.0000078923.96621.1D. No abstract available.
- Kleinman JM, Robins DL, Ventola PE, Pandey J, Boorstein HC, Esser EL, Wilson LB, Rosenthal MA, Sutera S, Verbalis AD, Barton M, Hodgson S, Green J, Dumont-Mathieu T, Volkmar F, Chawarska K, Klin A, Fein D. The modified checklist for autism in toddlers: a follow-up study investigating the early detection of autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2008 May;38(5):827-39. doi: 10.1007/s10803-007-0450-9.
- Turner LM, Stone WL. Variability in outcome for children with an ASD diagnosis at age 2. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Aug;48(8):793-802. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01744.x.
- Eaves LC, Ho HH. The very early identification of autism: outcome to age 4 1/2-5. J Autism Dev Disord. 2004 Aug;34(4):367-78. doi: 10.1023/b:jadd.0000037414.33270.a8.
- Bella GP, Garcia MC, Spadari-Bratfisch RC. Salivary cortisol, stress, and health in primary caregivers (mothers) of children with cerebral palsy. Psychoneuroendocrinology. 2011 Jul;36(6):834-42. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.11.005. Epub 2010 Dec 10.
- Stalder T, Kirschbaum C, Kudielka BM, Adam EK, Pruessner JC, Wust S, Dockray S, Smyth N, Evans P, Hellhammer DH, Miller R, Wetherell MA, Lupien SJ, Clow A. Assessment of the cortisol awakening response: Expert consensus guidelines. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jan;63:414-32. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.10.010. Epub 2015 Oct 20.
- Billman GE. Heart rate variability - a historical perspective. Front Physiol. 2011 Nov 29;2:86. doi: 10.3389/fphys.2011.00086. eCollection 2011.
- Baba M, Ohkura M, Koga K, Nishiuchi K, Herrera LR, Matsuse R, Inoue T. Analysis of salivary cortisol levels to determine the association between depression level and differences in circadian rhythms of shift-working nurses. J Occup Health. 2015;57(3):237-44. doi: 10.1539/joh.14-0079-OA. Epub 2015 Mar 6.
- Karhula K, Harma M, Sallinen M, Lindholm H, Hirvonen A, Elovainio M, Kivimaki M, Vahtera J, Puttonen S. Salivary cortisol and alpha-amylase: Is there consistency between psychosocial stress test and burdensome work shifts? J Occup Environ Hyg. 2017 Dec;14(12):1003-1010. doi: 10.1080/15459624.2017.1350786.
- Niu SF, Chung MH, Chu H, Tsai JC, Lin CC, Liao YM, Ou KL, O'Brien AP, Chou KR. Differences in cortisol profiles and circadian adjustment time between nurses working night shifts and regular day shifts: A prospective longitudinal study. Int J Nurs Stud. 2015 Jul;52(7):1193-201. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.04.001. Epub 2015 Apr 8.
- Simon CD, Adam EK, McKinney CO, Krohn JB, Shalowitz MU. Breastfeeding, Bed-Sharing, and Maternal Cortisol. Clin Pediatr (Phila). 2016 May;55(5):470-8. doi: 10.1177/0009922815601981. Epub 2015 Sep 1.
- Tu MT, Lupien SJ, Walker CD. Diurnal salivary cortisol levels in postpartum mothers as a function of infant feeding choice and parity. Psychoneuroendocrinology. 2006 Aug;31(7):812-24. doi: 10.1016/j.psyneuen.2006.03.006. Epub 2006 May 23.
- Rogers SL, Hughes BA, Tomlinson JW, Blissett J. Cortisol metabolism, postnatal depression and weight changes in the first 12 months postpartum. Clin Endocrinol (Oxf). 2016 Dec;85(6):881-890. doi: 10.1111/cen.13150. Epub 2016 Aug 11.
- Orta OR, Gelaye B, Bain PA, Williams MA. The association between maternal cortisol and depression during pregnancy, a systematic review. Arch Womens Ment Health. 2018 Feb;21(1):43-53. doi: 10.1007/s00737-017-0777-y. Epub 2017 Sep 24.
- Wolfram M, Bellingrath S, Kudielka BM. The cortisol awakening response (CAR) across the female menstrual cycle. Psychoneuroendocrinology. 2011 Jul;36(6):905-12. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.12.006. Epub 2011 Jan 14.
- Hodgson NA, Granger DA. Collecting saliva and measuring salivary cortisol and alpha-amylase in frail community residing older adults via family caregivers. J Vis Exp. 2013 Dec 18;(82):e50815. doi: 10.3791/50815.
- Foody C, James JE, Leader G. Parenting stress, salivary biomarkers, and ambulatory blood pressure: a comparison between mothers and fathers of children with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Apr;45(4):1084-95. doi: 10.1007/s10803-014-2263-y.
- Berry JO, Jones WH. The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships 1995;12:463-72
- Bourke-Taylor H, Law M, Howie L, Pallant JF. Development of the Child's Challenging Behaviour Scale (CCBS) for mothers of school-aged children with disabilities. Child Care Health Dev. 2010 Jul;36(4):491-8. doi: 10.1111/j.1365-2214.2009.01055.x. Epub 2009 Dec 29.
- Crandal R. The measurement of self-esteem and related constructs, Pp. 80-82 in JP Robinson and PR Shaver (Eds), Measures of social psychological attitudes. Revised edition. Ann Arbor: ISR 1973.
- Gosling SD, Rentfrow PJ, Swann WB. A very brief measure of the Big-Five personality domains. Journal of Research in personality 2003;37:504-28.
- Hoffman L, Marquis J, Poston D, Summers JA, Turnbull A. Assessing Family Outcomes: Psychometric Evaluation of the Beach Center Family Quality of Life Scale. Journal of Marriage and Family 2006;68:1069-83.
- Lupien SJ, Seguin F. How to measure stress in humans. Centre for Studies in Human Stress 2013.
- Lyubomirsky S, Lepper HS. A measure of subjective happiness: Preliminary reliability and construct validation. Social indicators research 1999;46:137-55.
- Mak WWS, Cheung RYM. Affiliate Stigma Among Caregivers of People with Intellectual Disability or Mental Illness. J Appl Res Intellect Disabil 2008;21:532-45.
- Poston D, Turnbull A, Park J, Mannan H, Marquis J, Wang M. Family quality of life: a qualitative inquiry. Ment Retard. 2003 Oct;41(5):313-28. doi: 10.1352/0047-6765(2003)412.0.CO;2.
- Tolan PH, Gorman-Smith D, Huesmann LR, Zelli A. Assessment of family relationship characteristics: A measure to explain risk for antisocial behavior and depression among urban youth. Psychological Assessment 1997;9:212.
- Yaneva M, Mosnier-Pudar H, Dugue MA, Grabar S, Fulla Y, Bertagna X. Midnight salivary cortisol for the initial diagnosis of Cushing's syndrome of various causes. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jul;89(7):3345-51. doi: 10.1210/jc.2003-031790.
- El-Farhan N, Rees DA, Evans C. Measuring cortisol in serum, urine and saliva - are our assays good enough? Ann Clin Biochem. 2017 May;54(3):308-322. doi: 10.1177/0004563216687335. Epub 2017 Mar 16.
- Sammito S, Bockelmann I. Reference values for time- and frequency-domain heart rate variability measures. Heart Rhythm. 2016 Jun;13(6):1309-16. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.02.006. Epub 2016 Feb 12.
- Nunan D, Sandercock GR, Brodie DA. A quantitative systematic review of normal values for short-term heart rate variability in healthy adults. Pacing Clin Electrophysiol. 2010 Nov;33(11):1407-17. doi: 10.1111/j.1540-8159.2010.02841.x.
- Giles D, Draper N, Neil W. Validity of the Polar V800 heart rate monitor to measure RR intervals at rest. Eur J Appl Physiol. 2016 Mar;116(3):563-71. doi: 10.1007/s00421-015-3303-9. Epub 2015 Dec 26.
- Urfer-Maurer N, Ludyga S, Stalder T, Brand S, Holsboer-Trachsler E, Gerber M, Grob A, Weber P, Lemola S. Heart rate variability and salivary cortisol in very preterm children during school age. Psychoneuroendocrinology. 2018 Jan;87:27-34. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.10.004. Epub 2017 Oct 5.
- de Vos LC, Lefrandt JD, Dullaart RP, Zeebregts CJ, Smit AJ. Advanced glycation end products: An emerging biomarker for adverse outcome in patients with peripheral artery disease. Atherosclerosis. 2016 Nov;254:291-299. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.10.012. Epub 2016 Oct 6.
- Grover-Paez F, Cardona-Munoz EG, Cardona-Muller D, Guzman-Saldivar VH, Rodriguez-De la Cerda M, Jimenez-Cazarez MB, Totsuka-Sutto SE, Alanis-Sanchez GA, Ramos-Becerra CG. Validation of the Omron HEM-7320-LA, upper arm blood pressure monitor with Intelli Wrap Technology Cuff HEM-FL1 for self-measurement and clinic use according to the European Society of Hypertension International Protocol revision 2010 in the Mexican population. Blood Press Monit. 2017 Dec;22(6):375-378. doi: 10.1097/MBP.0000000000000290.
- Verberk WJ, Kessels AG, Thien T. Blood pressure measurement method and inter-arm differences: a meta-analysis. Am J Hypertens. 2011 Nov;24(11):1201-8. doi: 10.1038/ajh.2011.125. Epub 2011 Jul 21.
- Ali BA, Abdelhakm AA, Abdelhameed MA, Tawfik NK. Quality of Life in Children with Type I Diabetes Mellitus (T1D) in Minia Governorate: Relationship with Mood and Family Attitudes. J Diabetes Metab 2017;8:5.
- Andrade EM, Geha LM, Duran P, Suwwan R, Machado F, do Rosario MC. Quality of Life in Caregivers of ADHD Children and Diabetes Patients. Front Psychiatry. 2016 Jul 25;7:127. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00127. eCollection 2016.
- Dardas LA, Ahmad MM. Quality of life among parents of children with autistic disorder: a sample from the Arab world. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):278-87. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.029. Epub 2013 Dec 4.
- Gagliano A, Lamberti M, Siracusano R, Ciuffo M, Boncoddo M, Maggio R, Rosina S, Cedro C, Germano E. A Comparison between Children with ADHD and Children with Epilepsy in Self-Esteem and Parental Stress Level. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2014 Dec 24;10:176-83. doi: 10.2174/1745017901410010176. eCollection 2014.
- Hullmann SE, Wolfe-Christensen C, Ryan JL, Fedele DA, Rambo PL, Chaney JM, Mullins LL. Parental overprotection, perceived child vulnerability, and parenting stress: a cross-illness comparison. J Clin Psychol Med Settings. 2010 Dec;17(4):357-65. doi: 10.1007/s10880-010-9213-4.
- Leung C, Tsang SK. The Chinese Parental Stress Scale: psychometric evidence using Rasch modeling on clinical and nonclinical samples. J Pers Assess. 2010 Jan;92(1):26-34. doi: 10.1080/00223890903379209.
- Manee F, Ateya Y, Rassafiani M. A Comparison of the Quality of Life of Arab Mothers of Children with and without Chronic Disabilities. Phys Occup Ther Pediatr. 2016 Aug;36(3):260-71. doi: 10.3109/01942638.2015.1076558. Epub 2015 Nov 13.
- Norizan A, Shamsuddin K. Predictors of parenting stress among Malaysian mothers of children with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):992-1003. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01324.x. Epub 2010 Sep 27.
- Phillips BA, Conners F, Curtner-Smith ME. Parenting children with down syndrome: An analysis of parenting styles, parenting dimensions, and parental stress. Res Dev Disabil. 2017 Sep;68:9-19. doi: 10.1016/j.ridd.2017.06.010. Epub 2017 Jul 7.
- Roncada C, Dias CP, Goecks S, Cidade SE, Pitrez PM. [Usefulness of the WHOQOL-BREF questionnaire in assessing the quality of life of parents of children with asthma]. Rev Paul Pediatr. 2015 Jul-Sep;33(3):268-74. doi: 10.1016/j.rpped.2015.01.007. Epub 2015 Jun 9.
- Semakina NV, Mikhailov VA, Bagaev VI. Assessing the quality of life of families of children with epilepsy. Obozrenie psikhiatrii i meditsinskoi psikhologii im VM Bekhtereva 2012:73-6.
- Vadakedom SS, Antony JM, Padma BK, Mammen DS, Thankappan BP. Quality of life of mothers of children with Down syndrome. J Evol Med Dent Sci-JEMDS 2017;6:2939-42.
- Wolf JM, Miller GE, Chen E. Parent psychological states predict changes in inflammatory markers in children with asthma and healthy children. Brain Behav Immun. 2008 May;22(4):433-41. doi: 10.1016/j.bbi.2007.10.016. Epub 2007 Dec 18.
- Epifanio MS, Genna V, Vitello MG, Roccella M, La Grutta S. Parenting stress and impact of illness in parents of children with coeliac disease. Pediatr Rep. 2013 Dec 19;5(4):e19. doi: 10.4081/pr.2013.e19. eCollection 2013.
- Monteagudo C, Mariscal-Arcas M, Rivas A, Lorenzo-Tovar ML, Tur JA, Olea-Serrano F. Proposal of a Mediterranean Diet Serving Score. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0128594. doi: 10.1371/journal.pone.0128594. eCollection 2015.
- Stelmach-Mardas M, Iqbal K, Mardas M, Kostrzewska M, Piorunek T. Clinical Utility of Berlin Questionnaire in Comparison to Polysomnography in Patients with Obstructive Sleep Apnea. Adv Exp Med Biol. 2017;980:51-57. doi: 10.1007/5584_2017_7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
2 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
2 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Атрибуты болезни
- Врожденные аномалии
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Сахарный диабет
- Генетические заболевания, врожденные
- Интеллектуальная недееспособность
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Аномалии, Множественные
- Хромосомные нарушения
- Церебральный паралич
- Сахарный диабет, тип 1
- Болезнь
- Хроническое заболевание
- Расстройство аутистического спектра
- Синдром Дауна
- Нарушения развития
- Противовоспалительные агенты
- Гидрокортизон
Другие идентификационные номера исследования
- 2181-198-03-04-18-0014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Определенные участники для оценки результатов
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования слюнный кортизол
-
Boehringer IngelheimЗавершенный