Kehitysvammaisten ja kroonisista sairauksista kärsivien lasten vanhempien elämänlaatu ja stressi
keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ivana Kolcic, University of Split, School of Medicine
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on selvittää stressin tasoa ja elämänlaatua kehitysvammaisten lasten (Downin oireyhtymä, autismikirjon häiriö, pervasiivinen kehityshäiriö, aivohalvaus) ja kroonisten sairauksien (diabetes mellitus) lasten vanhempien. tyyppi 1, epilepsia, astma) verrattuna terveiden lasten vanhempiin.
Tutkijat analysoivat stressin tasoa, elämänlaatua, itsetuntoa, optimismia, sietokykyä, onnellisuutta, leimautumista, masennusta, ahdistusta, unen laatua, vanhemmuuden haasteita ja joitain stressin fysiologisia indikaattoreita, kuten kortisolin tasoa ja sykevaihtelua. . Lisäksi tutkijat mittaavat edistyneitä glykaatiolopputuotteita (AGE) ihossa.
Tutkijat olettavat, että kehitysvammaisten ja kroonisten sairauksien lasten vanhemmilla on korkeampi stressitaso ja heikompi elämänlaatu kuin terveiden lasten vanhemmilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia ovat lasten vanhemmat, joilla on leviävä kehityshäiriö (autistinen kirjon häiriö), Downin oireyhtymä, aivohalvaus, epilepsia, tyypin 1 diabetes, astma ja terveiden lasten vanhempia (ilman vaikeuksia ja kroonisia sairauksia - kontrolliryhmä).
Tutkijat selvittävät kehitys- ja kroonisia sairauksia sairastavien lasten vanhempien stressitasoa ja elämänlaatua terveiden lasten vanhempiin verrattuna, sopeuttamalla sekatekijöiden vaikutukseen.
Tiedonkeruu tehdään kyselylomakkeella henkilökohtaisen elämänlaadun, perheen elämänlaadun, yleisen ja vanhempien stressitason arvioimiseksi. Lisäksi mitataan ja otetaan huomioon mahdolliset hämmentävät tai välittävät tekijät: stressinsietokyky, koheesio, itsetunto, optimismi, onnenkäsitys, leimautuminen, masennus, ahdistus, unen laatu ja vanhemmuuden haasteet. Myös sosiodemografiset parametrit, lyhyt sairaushistoria, elämäntapatottumukset ja käsitys elämänvaikeuksista arvioidaan. Kyselylomake täytetään paperi-lyijykynämenetelmällä ja sen arvioitu kesto on noin 45 minuuttia.
Tutkijat mittaavat myös useita fysiologisia indikaattoreita - syljen kortisolia, sydämen sykkeen vaihtelua, verenpainetta ja Advanced Glycation End products (AGE:t).
Sylkeä otetaan kortisolitason analysoimiseksi käyttäen Salivette Sarstedt REF 51.1534.500. Osallistujilta otetaan viisi sylkinäytettä päivän aikana kortisolin fysiologisen vaihtelun vuoksi (ensimmäinen noin klo 22.00, toinen heti heräämisen jälkeen, sitten 15, 30 ja 60 minuuttia heräämisen jälkeen). Jokainen tutkittava saa yksityiskohtaiset ohjeet syljen ottamisesta kirjallisine ohjeineen. Kolmekymmentä minuuttia ennen näytteenottoa koehenkilöiden on pidättäydyttävä syömästä, juomasta, tupakoimasta tai harjaamasta hampaita. Akuutin sairauden, tulehduksen tai suuontelon sairauden sattuessa näytteenotto viivästyy. Näytteenoton jälkeen putket säilytetään jääkaapissa. Laboratoriossa näytettä sentrifugoidaan kaksi minuuttia syljen poistamiseksi puuvillasta ja sylkinäytteet pakastetaan. Kortisolianalyysi tehdään käyttäen ECLIAa (Electrochemiluminous Absorption Method).
Elektrokardiogrammi (EKG) tallennetaan Medilog AR12 Plus Holter -laitteella, jota käytetään myös sykevaihteluiden (HRV) tallentamiseen 5 minuutin ajan. HRV tallennetaan myös Polar V800:lla (myös 5 minuutin ajan). HRV-analyysiin käytetään Kubios-ohjelmistoa.
AGE Readeriä, ei-invasiivista laitetta, käytetään ihon autofluoresenssin mittaamiseen, mikä heijastaa Advanced Glycation End products (AGE:t) tasoa.
Omrom M6 Comfort on automaattinen laite, jota käytetään verenpaineen ja pulssin mittaamiseen.
Antropometriset parametrit mitataan (paino, pituus, niskan ympärysmitta, vyötärön ja lantion ympärysmitta).
Tilastollinen analyysi suoritetaan tilasto-ohjelmalla MedCalc. Tulosten alustava analyysi sisältää muuttujien jakauman analyysin Kolmogorov-Smirnov-testillä. Jos numeeristen muuttujien jakauma on normaali, käytetään parametritilastoja. Hämmentäviä tekijöitä hallitaan käyttämällä asianmukaisia tilastollisia testejä.
Vanhempien osallistuminen tähän tutkimukseen on vapaaehtoista. Jos vanhempi päättää osallistua tähän tutkimukseen, koodi annetaan. Näin kaikki tiedot, mitatut parametrit ja sylkinäytteet koodataan ja vastaajien henkilötiedot jäävät täysin näkymättömiksi. Yksittäisen vanhemman tunnistaminen ei ole mahdollista. Kaikkien tutkijoiden on ja tulee suojata tietojen luottamuksellisuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
592
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Split, Kroatia, 21000
- University Hospital Split
-
Split, Kroatia, 23000
- Ivana Kolcic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Downin syndroomaa, pervasiivista kehityshäiriötä (autistista kirjohäiriötä), aivohalvausta, epilepsiaa, tyypin 1 diabetesta, astmaa sairastavien lasten vanhemmat sekä terveiden lasten vanhemmat (ilman vaikeuksia ja kroonisia sairauksia - kontrolliryhmä).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohde on 20–50-vuotiaat vanhemmat,
- kohteena ovat kehitysvammaisen (Downin oireyhtymä, autismikirjon häiriö, pervasiivinen kehityshäiriö, aivohalvaus) tai kroonisessa sairaudessa (tyypin 1 diabetes mellitus, epilepsia, astma) lapsen vanhemmat - lapsen iät 4-12 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat psykiatriset ja vanhempien vakavat krooniset sairaudet
- iskeeminen sydänsairaus
- kardiomyopatia
- sydämen rytmihäiriö
- pahanlaatuinen verenpainetauti
- diabeettinen neuropatia
- sydämen ja muiden elinten siirrot
- tetraplegia
- hypotalamuksen ja aivolisäkkeen ja lisämunuaisen sairaudet
- kortikosteroidihoito
- antiarytminen hoito
- beetasalpaajien hoitoon
- rauhoittavien lääkkeiden hoito
- anksiolyyttien hoito
- kemoterapiaa
- yövuorotyötä
- imetys (aktiivinen tai päättynyt alle 6 kuukauden sisällä)
- raskaus
- alle 6 kuukauden ikäisen lapsen diagnoosi
- muita vakavia kroonisia tai harvinaisia sairauksia, kuten pahanlaatuisia sairauksia, hemofiliaa, fenyyliketonuriaa, neurofibromatoosia, sairastavien lasten vanhemmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vammaisten lasten vanhemmat
kehitysvammaisten lasten vanhemmat (Downin oireyhtymä, autismikirjon häiriö, pervasiivinen kehityshäiriö, aivohalvaus), ikä 20-50, sylkikortisoli, Holter Medilog AR12 Plus, Polar V800, AGE-lukija
|
5 sylkinäytettä (ensimmäinen näyte ennen noin klo 22:00 ja muut näytteet seuraavana aamuna, heräämisen jälkeen (00, 15, 30 ja 60 minuuttia).
Holter Medilog AR12 Plus - elektrokardiogrammi 5 minuutin ajan HRV:n mittaamiseksi
Polar V800 anturilla - 5 minuutin ajan HRV:n mittaamiseen
Muut nimet:
Advanced Glycation End -tuotteiden (AGE) mittaamiseen
Muut nimet:
|
|
Kroonisia sairauksia sairastavien lasten vanhemmat
lasten vanhemmat krooniset sairaudet (diabetes tyypin 1, epilepsia, astma), ikä 20-50, syljen kortisoli, Holter Medilog AR12 Plus, Polar V800, AGE-lukija
|
5 sylkinäytettä (ensimmäinen näyte ennen noin klo 22:00 ja muut näytteet seuraavana aamuna, heräämisen jälkeen (00, 15, 30 ja 60 minuuttia).
Holter Medilog AR12 Plus - elektrokardiogrammi 5 minuutin ajan HRV:n mittaamiseksi
Polar V800 anturilla - 5 minuutin ajan HRV:n mittaamiseen
Muut nimet:
Advanced Glycation End -tuotteiden (AGE) mittaamiseen
Muut nimet:
|
|
Terveiden lasten vanhemmat
terveiden lasten vanhemmat, ikä 20-50, sylkikortisoli, Holter Medilog AR12 Plus, Polar V800, AGE-lukija
|
5 sylkinäytettä (ensimmäinen näyte ennen noin klo 22:00 ja muut näytteet seuraavana aamuna, heräämisen jälkeen (00, 15, 30 ja 60 minuuttia).
Holter Medilog AR12 Plus - elektrokardiogrammi 5 minuutin ajan HRV:n mittaamiseksi
Polar V800 anturilla - 5 minuutin ajan HRV:n mittaamiseen
Muut nimet:
Advanced Glycation End -tuotteiden (AGE) mittaamiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitysvammaisten ja kroonisesti sairaiden lasten vanhempien ja terveiden lasten elämänlaatu.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Koehenkilöt täyttävät elämänlaatua koskevat kyselyt.
Yhteensä 26 kohtaa WHOQOL-BREFissä tuottaa neljä pistemäärää: fyysinen, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristöalue (Likert-tyyppinen asteikko 1 - täysin eri mieltä ja 5 - täysin samaa mieltä).
|
1 päivä
|
|
Stressi kehitysvammaisten ja kroonisesti sairaiden lasten vanhemmilla ja terveillä lapsilla.
Aikaikkuna: 1 päivää
|
Koehenkilöt täyttävät vanhempien stressiä koskevat kyselyt.
Parental Stress Scale koostuu 18 kohdan itseraportointiasteikosta (Likert-tyyppinen asteikko 1-täysin eri mieltä, 2-eri mieltä, 3-epäselvä, 4-hyvin 5-täysin samaa mieltä).
Kohteet edustavat positiivista (esim.
emotionaaliset hyödyt, henkilökohtainen kehitys) ja negatiiviset (resurssivaatimukset, rajoitukset) vanhemmuuden teemat.
|
1 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Yhteensä 25 kohdetta FQOL-asteikolla viidellä pisteellä: perhevuorovaikutus, vanhemmuus, emotionaalinen hyvinvointi, fyysinen/aineellinen hyvinvointi ja vammaisuuteen liittyvä tuki (Likert-tyyppinen tyytyväisyys arvioidaan 5-pisteen asteikolla, jossa 1 - erittäin tyytymätön, 3 - en tyytyväinen tai tyytymätön ja 5 - erittäin tyytyväinen).
Pisteet skaalataan positiiviseen suuntaan (eli korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua).
|
1 päivä
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Koetun stressin asteikko koostuu 10 kohdasta (Likert-tyyppinen asteikko 0-ei koskaan, 1-lähes ei koskaan, 2-joskus, 3-melko usein, 4-erittäin usein).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressitasoa.
|
1 päivä
|
|
Syljen kortisolipitoisuus kehitysvammaisten, kroonisesta sairaudesta kärsivien lasten vanhemmilla ja terveiden lasten vanhemmilla.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
5 sylkinäytettä (ensimmäinen näyte ennen noin klo 22:00 ja muut näytteet seuraavana aamuna, heräämisen jälkeen (00, 15, 30 ja 60 minuuttia)).
|
1 päivä
|
|
Sykevaihtelu kehitysvammaisten, kroonisesta sairaudesta kärsivien lasten vanhemmilla ja terveiden lasten vanhemmilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Holter Medilog AR12 Plus - EKG ja Polar V800 anturilla - 5 minuutin ajan
|
1 päivä
|
|
Edistyneet glykaation lopputuotteet kehitysvammaisten, kroonisista sairauksista kärsivien lasten vanhemmille ja terveiden lasten vanhemmille.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
AGE-lukija edistyneiden glykaation lopputuotteiden mittaamiseen.
Korkeammat tulokset osoittavat suurempaa kardiovaskulaarista riskiä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: MARIJA LJUBICIC, RN, MSN, General hospital Zadar, Department of Pediatrics
- Päätutkija: IVANA KOLCIC, MD, PhD, University of Split, School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Chung F, Subramanyam R, Liao P, Sasaki E, Shapiro C, Sun Y. High STOP-Bang score indicates a high probability of obstructive sleep apnoea. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):768-75. doi: 10.1093/bja/aes022. Epub 2012 Mar 8.
- Chung F, Yegneswaran B, Liao P, Chung SA, Vairavanathan S, Islam S, Khajehdehi A, Shapiro CM. STOP questionnaire: a tool to screen patients for obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2008 May;108(5):812-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d83e4.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Mugno D, Ruta L, D'Arrigo VG, Mazzone L. Impairment of quality of life in parents of children and adolescents with pervasive developmental disorder. Health Qual Life Outcomes. 2007 Apr 27;5:22. doi: 10.1186/1477-7525-5-22.
- Kirschbaum C, Hellhammer DH. Salivary cortisol in psychoneuroendocrine research: recent developments and applications. Psychoneuroendocrinology. 1994;19(4):313-33. doi: 10.1016/0306-4530(94)90013-2.
- Hofmann B, Jacobs K, Navarrete Santos A, Wienke A, Silber RE, Simm A. Relationship between cardiac tissue glycation and skin autofluorescence in patients with coronary artery disease. Diabetes Metab. 2015 Nov;41(5):410-5. doi: 10.1016/j.diabet.2014.12.001. Epub 2014 Dec 29.
- Bassett DR Jr. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1396. doi: 10.1249/01.MSS.0000078923.96621.1D. No abstract available.
- Kleinman JM, Robins DL, Ventola PE, Pandey J, Boorstein HC, Esser EL, Wilson LB, Rosenthal MA, Sutera S, Verbalis AD, Barton M, Hodgson S, Green J, Dumont-Mathieu T, Volkmar F, Chawarska K, Klin A, Fein D. The modified checklist for autism in toddlers: a follow-up study investigating the early detection of autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2008 May;38(5):827-39. doi: 10.1007/s10803-007-0450-9.
- Turner LM, Stone WL. Variability in outcome for children with an ASD diagnosis at age 2. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Aug;48(8):793-802. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01744.x.
- Eaves LC, Ho HH. The very early identification of autism: outcome to age 4 1/2-5. J Autism Dev Disord. 2004 Aug;34(4):367-78. doi: 10.1023/b:jadd.0000037414.33270.a8.
- Bella GP, Garcia MC, Spadari-Bratfisch RC. Salivary cortisol, stress, and health in primary caregivers (mothers) of children with cerebral palsy. Psychoneuroendocrinology. 2011 Jul;36(6):834-42. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.11.005. Epub 2010 Dec 10.
- Stalder T, Kirschbaum C, Kudielka BM, Adam EK, Pruessner JC, Wust S, Dockray S, Smyth N, Evans P, Hellhammer DH, Miller R, Wetherell MA, Lupien SJ, Clow A. Assessment of the cortisol awakening response: Expert consensus guidelines. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jan;63:414-32. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.10.010. Epub 2015 Oct 20.
- Billman GE. Heart rate variability - a historical perspective. Front Physiol. 2011 Nov 29;2:86. doi: 10.3389/fphys.2011.00086. eCollection 2011.
- Baba M, Ohkura M, Koga K, Nishiuchi K, Herrera LR, Matsuse R, Inoue T. Analysis of salivary cortisol levels to determine the association between depression level and differences in circadian rhythms of shift-working nurses. J Occup Health. 2015;57(3):237-44. doi: 10.1539/joh.14-0079-OA. Epub 2015 Mar 6.
- Karhula K, Harma M, Sallinen M, Lindholm H, Hirvonen A, Elovainio M, Kivimaki M, Vahtera J, Puttonen S. Salivary cortisol and alpha-amylase: Is there consistency between psychosocial stress test and burdensome work shifts? J Occup Environ Hyg. 2017 Dec;14(12):1003-1010. doi: 10.1080/15459624.2017.1350786.
- Niu SF, Chung MH, Chu H, Tsai JC, Lin CC, Liao YM, Ou KL, O'Brien AP, Chou KR. Differences in cortisol profiles and circadian adjustment time between nurses working night shifts and regular day shifts: A prospective longitudinal study. Int J Nurs Stud. 2015 Jul;52(7):1193-201. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.04.001. Epub 2015 Apr 8.
- Simon CD, Adam EK, McKinney CO, Krohn JB, Shalowitz MU. Breastfeeding, Bed-Sharing, and Maternal Cortisol. Clin Pediatr (Phila). 2016 May;55(5):470-8. doi: 10.1177/0009922815601981. Epub 2015 Sep 1.
- Tu MT, Lupien SJ, Walker CD. Diurnal salivary cortisol levels in postpartum mothers as a function of infant feeding choice and parity. Psychoneuroendocrinology. 2006 Aug;31(7):812-24. doi: 10.1016/j.psyneuen.2006.03.006. Epub 2006 May 23.
- Rogers SL, Hughes BA, Tomlinson JW, Blissett J. Cortisol metabolism, postnatal depression and weight changes in the first 12 months postpartum. Clin Endocrinol (Oxf). 2016 Dec;85(6):881-890. doi: 10.1111/cen.13150. Epub 2016 Aug 11.
- Orta OR, Gelaye B, Bain PA, Williams MA. The association between maternal cortisol and depression during pregnancy, a systematic review. Arch Womens Ment Health. 2018 Feb;21(1):43-53. doi: 10.1007/s00737-017-0777-y. Epub 2017 Sep 24.
- Wolfram M, Bellingrath S, Kudielka BM. The cortisol awakening response (CAR) across the female menstrual cycle. Psychoneuroendocrinology. 2011 Jul;36(6):905-12. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.12.006. Epub 2011 Jan 14.
- Hodgson NA, Granger DA. Collecting saliva and measuring salivary cortisol and alpha-amylase in frail community residing older adults via family caregivers. J Vis Exp. 2013 Dec 18;(82):e50815. doi: 10.3791/50815.
- Foody C, James JE, Leader G. Parenting stress, salivary biomarkers, and ambulatory blood pressure: a comparison between mothers and fathers of children with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Apr;45(4):1084-95. doi: 10.1007/s10803-014-2263-y.
- Berry JO, Jones WH. The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships 1995;12:463-72
- Bourke-Taylor H, Law M, Howie L, Pallant JF. Development of the Child's Challenging Behaviour Scale (CCBS) for mothers of school-aged children with disabilities. Child Care Health Dev. 2010 Jul;36(4):491-8. doi: 10.1111/j.1365-2214.2009.01055.x. Epub 2009 Dec 29.
- Crandal R. The measurement of self-esteem and related constructs, Pp. 80-82 in JP Robinson and PR Shaver (Eds), Measures of social psychological attitudes. Revised edition. Ann Arbor: ISR 1973.
- Gosling SD, Rentfrow PJ, Swann WB. A very brief measure of the Big-Five personality domains. Journal of Research in personality 2003;37:504-28.
- Hoffman L, Marquis J, Poston D, Summers JA, Turnbull A. Assessing Family Outcomes: Psychometric Evaluation of the Beach Center Family Quality of Life Scale. Journal of Marriage and Family 2006;68:1069-83.
- Lupien SJ, Seguin F. How to measure stress in humans. Centre for Studies in Human Stress 2013.
- Lyubomirsky S, Lepper HS. A measure of subjective happiness: Preliminary reliability and construct validation. Social indicators research 1999;46:137-55.
- Mak WWS, Cheung RYM. Affiliate Stigma Among Caregivers of People with Intellectual Disability or Mental Illness. J Appl Res Intellect Disabil 2008;21:532-45.
- Poston D, Turnbull A, Park J, Mannan H, Marquis J, Wang M. Family quality of life: a qualitative inquiry. Ment Retard. 2003 Oct;41(5):313-28. doi: 10.1352/0047-6765(2003)412.0.CO;2.
- Tolan PH, Gorman-Smith D, Huesmann LR, Zelli A. Assessment of family relationship characteristics: A measure to explain risk for antisocial behavior and depression among urban youth. Psychological Assessment 1997;9:212.
- Yaneva M, Mosnier-Pudar H, Dugue MA, Grabar S, Fulla Y, Bertagna X. Midnight salivary cortisol for the initial diagnosis of Cushing's syndrome of various causes. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jul;89(7):3345-51. doi: 10.1210/jc.2003-031790.
- El-Farhan N, Rees DA, Evans C. Measuring cortisol in serum, urine and saliva - are our assays good enough? Ann Clin Biochem. 2017 May;54(3):308-322. doi: 10.1177/0004563216687335. Epub 2017 Mar 16.
- Sammito S, Bockelmann I. Reference values for time- and frequency-domain heart rate variability measures. Heart Rhythm. 2016 Jun;13(6):1309-16. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.02.006. Epub 2016 Feb 12.
- Nunan D, Sandercock GR, Brodie DA. A quantitative systematic review of normal values for short-term heart rate variability in healthy adults. Pacing Clin Electrophysiol. 2010 Nov;33(11):1407-17. doi: 10.1111/j.1540-8159.2010.02841.x.
- Giles D, Draper N, Neil W. Validity of the Polar V800 heart rate monitor to measure RR intervals at rest. Eur J Appl Physiol. 2016 Mar;116(3):563-71. doi: 10.1007/s00421-015-3303-9. Epub 2015 Dec 26.
- Urfer-Maurer N, Ludyga S, Stalder T, Brand S, Holsboer-Trachsler E, Gerber M, Grob A, Weber P, Lemola S. Heart rate variability and salivary cortisol in very preterm children during school age. Psychoneuroendocrinology. 2018 Jan;87:27-34. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.10.004. Epub 2017 Oct 5.
- de Vos LC, Lefrandt JD, Dullaart RP, Zeebregts CJ, Smit AJ. Advanced glycation end products: An emerging biomarker for adverse outcome in patients with peripheral artery disease. Atherosclerosis. 2016 Nov;254:291-299. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.10.012. Epub 2016 Oct 6.
- Grover-Paez F, Cardona-Munoz EG, Cardona-Muller D, Guzman-Saldivar VH, Rodriguez-De la Cerda M, Jimenez-Cazarez MB, Totsuka-Sutto SE, Alanis-Sanchez GA, Ramos-Becerra CG. Validation of the Omron HEM-7320-LA, upper arm blood pressure monitor with Intelli Wrap Technology Cuff HEM-FL1 for self-measurement and clinic use according to the European Society of Hypertension International Protocol revision 2010 in the Mexican population. Blood Press Monit. 2017 Dec;22(6):375-378. doi: 10.1097/MBP.0000000000000290.
- Verberk WJ, Kessels AG, Thien T. Blood pressure measurement method and inter-arm differences: a meta-analysis. Am J Hypertens. 2011 Nov;24(11):1201-8. doi: 10.1038/ajh.2011.125. Epub 2011 Jul 21.
- Ali BA, Abdelhakm AA, Abdelhameed MA, Tawfik NK. Quality of Life in Children with Type I Diabetes Mellitus (T1D) in Minia Governorate: Relationship with Mood and Family Attitudes. J Diabetes Metab 2017;8:5.
- Andrade EM, Geha LM, Duran P, Suwwan R, Machado F, do Rosario MC. Quality of Life in Caregivers of ADHD Children and Diabetes Patients. Front Psychiatry. 2016 Jul 25;7:127. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00127. eCollection 2016.
- Dardas LA, Ahmad MM. Quality of life among parents of children with autistic disorder: a sample from the Arab world. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):278-87. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.029. Epub 2013 Dec 4.
- Gagliano A, Lamberti M, Siracusano R, Ciuffo M, Boncoddo M, Maggio R, Rosina S, Cedro C, Germano E. A Comparison between Children with ADHD and Children with Epilepsy in Self-Esteem and Parental Stress Level. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2014 Dec 24;10:176-83. doi: 10.2174/1745017901410010176. eCollection 2014.
- Hullmann SE, Wolfe-Christensen C, Ryan JL, Fedele DA, Rambo PL, Chaney JM, Mullins LL. Parental overprotection, perceived child vulnerability, and parenting stress: a cross-illness comparison. J Clin Psychol Med Settings. 2010 Dec;17(4):357-65. doi: 10.1007/s10880-010-9213-4.
- Leung C, Tsang SK. The Chinese Parental Stress Scale: psychometric evidence using Rasch modeling on clinical and nonclinical samples. J Pers Assess. 2010 Jan;92(1):26-34. doi: 10.1080/00223890903379209.
- Manee F, Ateya Y, Rassafiani M. A Comparison of the Quality of Life of Arab Mothers of Children with and without Chronic Disabilities. Phys Occup Ther Pediatr. 2016 Aug;36(3):260-71. doi: 10.3109/01942638.2015.1076558. Epub 2015 Nov 13.
- Norizan A, Shamsuddin K. Predictors of parenting stress among Malaysian mothers of children with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):992-1003. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01324.x. Epub 2010 Sep 27.
- Phillips BA, Conners F, Curtner-Smith ME. Parenting children with down syndrome: An analysis of parenting styles, parenting dimensions, and parental stress. Res Dev Disabil. 2017 Sep;68:9-19. doi: 10.1016/j.ridd.2017.06.010. Epub 2017 Jul 7.
- Roncada C, Dias CP, Goecks S, Cidade SE, Pitrez PM. [Usefulness of the WHOQOL-BREF questionnaire in assessing the quality of life of parents of children with asthma]. Rev Paul Pediatr. 2015 Jul-Sep;33(3):268-74. doi: 10.1016/j.rpped.2015.01.007. Epub 2015 Jun 9.
- Semakina NV, Mikhailov VA, Bagaev VI. Assessing the quality of life of families of children with epilepsy. Obozrenie psikhiatrii i meditsinskoi psikhologii im VM Bekhtereva 2012:73-6.
- Vadakedom SS, Antony JM, Padma BK, Mammen DS, Thankappan BP. Quality of life of mothers of children with Down syndrome. J Evol Med Dent Sci-JEMDS 2017;6:2939-42.
- Wolf JM, Miller GE, Chen E. Parent psychological states predict changes in inflammatory markers in children with asthma and healthy children. Brain Behav Immun. 2008 May;22(4):433-41. doi: 10.1016/j.bbi.2007.10.016. Epub 2007 Dec 18.
- Epifanio MS, Genna V, Vitello MG, Roccella M, La Grutta S. Parenting stress and impact of illness in parents of children with coeliac disease. Pediatr Rep. 2013 Dec 19;5(4):e19. doi: 10.4081/pr.2013.e19. eCollection 2013.
- Monteagudo C, Mariscal-Arcas M, Rivas A, Lorenzo-Tovar ML, Tur JA, Olea-Serrano F. Proposal of a Mediterranean Diet Serving Score. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0128594. doi: 10.1371/journal.pone.0128594. eCollection 2015.
- Stelmach-Mardas M, Iqbal K, Mardas M, Kostrzewska M, Piorunek T. Clinical Utility of Berlin Questionnaire in Comparison to Polysomnography in Patients with Obstructive Sleep Apnea. Adv Exp Med Biol. 2017;980:51-57. doi: 10.1007/5584_2017_7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 2. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Aivovaurio, krooninen
- Diabetes mellitus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Henkinen vamma
- Neurokehityshäiriöt
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Aivohalvaus
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Sairaus
- Krooninen sairaus
- Autismispektrihäiriö
- Downin oireyhtymä
- Kehitysvammat
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Hydrokortisoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2181-198-03-04-18-0014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistetut osallistujat tulosmittauksia varten
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .